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Eliquis強勢登頂,Opdivo將被反超?

2月5日,百時美施貴寶(BMS)公布2017年財報,全年總收入207.76億美元,增長7%。Eliquis(阿哌沙班)和Opdivo(nivolumab)成為BMS業績增長的最強動力,彌補了一系列抗病毒藥物的下滑。

2017年百時美施貴寶藥品銷售額(億美元)

以Xa因子抑製劑為代表的抗凝血葯市場也在迅速擴張,Eliquis(阿哌沙班)在BMS和輝瑞的聯手推動下,2017年合計實現銷售收入73.95億美元,相比2016年增長46%,大概率超過Xarelto(利伐沙班),成為最暢銷的抗凝血葯。

全球PD-1/PD-L1藥物市場規模在2017年已經擴張到大約100億美元,Opdivo雖然仍是目前市場份額最大的一個,但增長勢頭已經被Keytruda完成壓制,領先優勢也是顯著縮小。

PD-1/PD-L1藥物全球銷售額(億美元)

註:Tecentriq銷售額單位為億瑞士法郎

Keytruda的強勢一方面是因為在肺癌領域建立了較大領先優勢,包括Keytruda聯合化療一線治療非鱗狀NSCLC首次取得OS優勢。另一方面則是因為Keytruda在2017年5月被FDA批准用於治療攜帶高度微衛星不穩定性(MSI-H)或者錯配修復缺陷(dMMR)的實體瘤患者,成為首款不是基於腫瘤發病位置而是基於腫瘤標記物的癌症治療方法,在癌症史上具有劃時代的意義,同時適用人群也顯著擴大。

不過默沙東在專利官司中輸給了BMS,雖然Keytruda增長強勁,卻不得不向BMS分成,在2017/1/1-2023/12/31期間,默沙東需按6.5%的比例向BMS支付Keytruda的銷售分成。在2024/1/1-2026/12/31期間,默沙東需按2.5%的比例向BMS支付Keytruda的銷售分成。百時美和小野製藥則按照3:1的比例平分這筆額外收益。

一方面坐享Kertruda的成長收益,一方面BMS也在儘力挽回失地。在2月5日同一天,BMS宣布Opdivo+Yervoy在一線治療伴有較高腫瘤突變負荷(TBM)的NSCLC患者(不考慮PD-L1表達水平)的關鍵III期CheckMate-227中到達主要終點,相比化療可以顯著延長PFS。Opdivo+Yervoy成為首個取得生存獲益的免疫藥物組合。CheckMate-227研究將會繼續進行,以評估Opdivo+Yervoy能否到達改善OS的主要終點。

在EvaluatePharma最新發布的腫瘤葯銷售額預測中,Opdivo在2018年甚至會被Keytruda反超(52 vs 60 億美元),這會成為現實嗎?

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