再談CRO與CMO
經過上一期的科普，相信讀者朋友們已經基本了解了CRO與CMO的基本情況。（什麼？你還沒看？！傳送門在這裡：醫藥人不能不懂的CRO、CMO、CSO）今天，小編將為大家繼續介紹CRO與CMO在國內外的發展歷程。
醫藥外包行業發展的歷史回顧
二十世紀以來，「重磅炸彈」及藥物不斷湧現，促成了全球處方葯市場的蓬勃發展。上世紀八十年代開始，醫藥行業進入了發展的黃金年代，其主要促進因素之一是醫藥市場上湧現出了「重磅炸彈」級的創新葯。「重磅炸彈」藥物一般指年銷售額在10億美元以上、能夠給企業帶來巨額利潤的藥品。史克必成的泰胃美（西咪替丁）是世界首個「重磅炸彈」藥物，最初於1979年上市，1986年成功達到10億美金的銷售額。之後重磅炸彈藥物不斷湧現，促成了全球創新葯市場的蓬勃發展。
回顧醫藥外包行業的發展史，其發展歷程與藥物市場的興起休戚相關。CRO於20世紀70年代起源於美國，當時美國製藥業的激烈競爭導致了CRO誕生。早期的CRO企業規模較小，僅限於為製藥企業提供有限藥物分析和數據處理服務。20世紀80年代，隨著創新葯市場進入發展的黃金時期，新葯研發趨向複雜化，FDA新葯審批制度也日益嚴格，製藥企業開始將越來越多的研發工作外包給CRO企業。80年代末開始，CRO在美國、日本和歐洲迅速發展，到90年代已經成為製藥研發產業鏈中關鍵的一環。二十世紀在科技泡沫和經濟危機的影響下，全球CRO行業發展一度趨於緩和，隨著近年新葯研發力度重新加大，CRO增速又重新提高。
全球CRO市場不斷擴大，臨床CRO市場佔據主導
全球CRO市場不斷擴大，未來五年增速有望維持10%左右快速增長，同時市場滲透率也快速增加。從2012年到2016年，全球CRO行業市場的規模從約323億美元增長到489億美元。根據Frost & Sullivan的預測，未來幾年全球CRO市場的規模將以8%左右的CAGR繼續提升。伴隨著新葯研發力度進一步加大，其增速有望保持穩定；預計到2021年，全球CRO市場的規模將達到735億美元。另外根據Frost & Sullivan的預測，全球CRO市場的滲透率處於快速增加階段，從2006年的18%增長到2015年的44%，預計到2020年，全球CRO的市場滲透率將達到54%。
從全球CRO的具體細分業務來看，臨床CRO佔據主導地位。全球總市場規模上，目前臨床CRO業務佔據主導地位，2016年佔全球CRO業務的66%，且預計將繼續增大。且增速上相較臨床前業務和藥物發現更快，2012年-2016年，全球臨床前CRO、臨床CRO的CAGR為8.74%和12.12%；根據Frost & Sullivan的預測，2016年-2021年，臨床前CRO、臨床CRO將分別以7.33%和9.06%的CAGR繼續增長。
國內CRO行業發展現狀
我國CRO行業目前正處於快速發展期。根據南方所的數據，2011年到2016年，中國CRO行業規模從140億增長到462億元，5年複合增長率達到27.0%。同時未來幾年，我國CRO行業的增速預計將保持在20%以上，到2020年，我國CRO行業的規模將達到975億元。
從CRO類型上來看，我國臨床CRO份額略高於臨床前CRO，增速相近。從2007年到2015年，我國臨床前CRO的市場份額從21億元上升到164億元，年複合增長率位29.3%，而臨床CRO從27億元增長到215億元，年複合增長率為29.6%。
從分布上來看，我國CRO企業主要分布在北上廣和長三角地區。我國目前涉足CRO業務的企業約有500家；根據《中國CRO產業圖譜》，國內CRO產業主要分布在北京、上海、江蘇等地，這三個地區的共同特徵是：產業園區發展相對成熟、醫藥企業相對集中、創新創業產業發展活躍、人才以及教育資源較為豐富等。人才的供給和產業的相對集中促使醫藥外包行業在北上廣和長三角地區快速發展。
END
聲明
本公眾號所發布文章均已獲得相關作者授權，任何單位或個人認為該文章可能侵犯其合法權益，請與我們聯繫。轉載本微信文章請註明出處！我們保留相關權利。
種葯吧，從每一粒種子開始
TAG:種葯吧 |