貝參葯業2款產品不合格被武漢食葯監局處罰
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02-16
挖貝網訊 2月13日消息,新三板掛牌公司貝參葯業(871910)發布公告稱,公司兩款產品不合格,被武漢食葯監局處罰。
公告顯示,違規產品是,貝參葯業生產銷售的抗病毒口服液特徵圖譜不符合規定、生產銷售的小兒止咳糖漿PH 值不符合規定,違反了《中華人民共和國藥品管理法》第四十九條。
對2款產品不合格,武漢食葯監局分別做出沒收違法所得和罰款共計,109824元。
對於圖譜不符合規定,貝參葯收到處罰通知後,公司立即召集質量管理部門查找問題,經核查發現檢查的兩個批次產品均因產品的內包裝材料對產品質量穩定性的影響,且國家食品藥品監督管理總局發文通知各生產企業截止 2017 年12 月 31 日停止使用該內包裝材料。經過與武漢市食品藥品監督管理局積極溝通,公司按時繳納了罰沒款項,組織相關部門開展整改,目前公司已經完成整改工作,停止使用該內包裝材料。
對於小兒止咳糖漿PH 值不符合規定,公司立即召集質量管理部門查找問題,經核查發現該批次產品因存放倉庫的溫度、濕度變化而產生。公司按時繳納了罰沒款項,並積極著手整改,公司加強倉庫的溫度、濕度監測,並監督運輸過程以及下游貨物存放倉庫的溫度、濕度情況。目前已經完成整改工作。
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