CEA靶向熒光有助於在手術中定位結直腸癌

SGM-101是一種以癌胚抗原（CEA）為靶點的熒光抗體，根據一項小規模、開放性、2期初步研究的結果，它可有助於在手術中檢測結直腸癌轉移灶。

根據荷蘭萊頓大學醫學中心的Alexander Vahrmeijer博士及其同事的研究，90%的結直腸癌都存在CEA過表達，它是一種前景看好的影像學靶點。

為了進行研究，該團隊在荷蘭的試點招募了2個患者隊列：一為劑量遞增隊列，有9名原發性結直腸癌且診斷後血清CEA濃度升高的患者，計划進行開腹或腹腔鏡下的腫瘤切除；一為拓展隊列，有17名結直腸癌複發或腹膜轉移且診斷後CEA濃度升高的患者，計划進行開腹切除手術。

劑量遞增隊列在手術前2或4天接受SGM-101 5 mg、7.5 mg或10 mg，靜脈輸注30分鐘給葯；拓展隊列接受當時認為最佳的劑量，但不會高於劑量遞增研究中所用的劑量。應用術中成像來識別近紅外熒光病灶，並進行切除和熒光評估。

根據1月17日在線發表在The Lancet Gastroenterology and Hepatology上的報告，該抗體未引發任何與治療有關的不良事件(AE)。不過，在劑量遞增隊列中有3名(33%)患者報告了3例可能有關的輕度AE，在拓展隊列中有3名(18%)患者報告了5例中度AE。這5例AE被認為與SGM-101無關。

在兩個隊列中，給予SGM-101最大劑量10mg後，生命體征、心電圖或實驗室結果均未發現發生改變。

在劑量遞增隊列中，手術4天前給予10mg劑量後，得到的腫瘤-背景比最高（平均TBR為6.10）。

在拓展隊列中，在之前臨床未懷疑的43處病灶中，熒光成像檢出了19處(43%)。有6名(35%)患者因為這些檢出而改變了治療策略。在這一隊列中，熒光成像檢出病灶的敏感度為98%，特異性為62%，準確度為84%。

Vahrmeijer博士告訴Reuters Health，「我們的論文中的關鍵發現是，我們能夠實時的鑒別結直腸癌和轉移灶，而且在大約35%的局部晚期複發性直腸癌患者中，根據術中的發現而改變了手術方案。」

不過，這還只是一項初步研究，需要更多數據來研究這一技術的全部功能。預計過幾個月將啟動一項3期關鍵性試驗。

原始出處：

Tumor-targeted Fluorescence May Help Pinpoint Colorectal Cancer During Surgery.

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