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大逆轉!吉利德獲25.4億美元丙肝藥物專利案勝訴

吉利德捲入了一場專利官司,被起訴丙肝葯Sovaldi和Harvoni侵犯默沙東的專利,並被要求賠償默沙東25.4億美元損失。2月17日(美國時間上周五)這項創紀錄的侵權賠償案劇情大逆轉,該裁決被特拉華州的一名聯邦法官推翻。他認為默沙東的專利是無效的,這項專利沒有滿足一項要求,即揭示如何在沒有過度試驗的情況下進行治療。

吉利德表示,他們一直認為這項專利是無效的,如今法官確認這一點,對此他們非常高興。而默沙東方面卻表示,他們將計划上訴,認為法官的裁決並沒有反映案件的事實。

美國專利法的流程,不是一言兩語可以概述。由此案件看來,聯邦陪審團判決後,公司不服可以上訴,最後由專利法和專業知識豐富的法官來判定。這是吉利德和默沙東的第二次專利訴訟案,2016年初,吉利德被判決丙肝葯侵犯默沙東專利,賠償2億美元,可是當年6月份,這場專利爭端中吉利德最後也以驚天大逆轉告捷。

默沙東這項丙肝治療的專利,是在2014年收購Idenix Pharmaceuticals時獲得。該專利於2009年通過,專利原持有人Idenix公司宣稱,這個專利中包括吉利德的丙肝藥物sofosbuvir。2011年吉利德收購Pharmasset,獲得其抗病毒藥物sofosbuvir,而Sovaldi的主要成分為sofosbuvir,Harvoni則是sofosbuvir和ledipasvir組合。2013年Sovaldi獲得FDA批准治療丙肝,2014年Harvoni獲批。而默沙東的雞尾酒丙肝藥物Zepatier於2016年獲批。

吉利德的Sofosbuvir 是第一個上市的 NS5B RNA 聚合酶抑製劑,之後組合藥物Harvoni獲批。兩者已經徹底改變了丙肝的治療方法,臨床試驗顯示治癒率超過90%。也改變了丙肝的市場格局,貼上了高價標籤。Sofosbuvir在2014年創下100億美元銷售額的佳績。而之後Harvoni和Sovaldi一起在2015銷售額高達191.4億美元。

市場利益巨大,專利爭端也不斷。吉利德的官司糾紛已經不足為奇了。之前HIV新葯Biktarvy剛獲批,就被ViiV Healthcare申訴侵犯了專利。其實這對吉利德來說有點不利,並且隨著其他公司丙肝藥物的上市,其丙肝神葯威力逐漸退去,銷售額也大縮水。吉利德也逐漸開始其他方向的研發,去年在HIV和CAR-T腫瘤治療領域收穫頗多。

公司之間的專利紛爭已屬常事,大家都有自己精深的專利團隊。吉利德被起訴多次專利侵權,但其專利團隊都能力挽狂瀾。大公司在收購其他公司時,都會有專業的評估,包括專利,避免造成糾紛。專利之爭暗含市場競爭,而市場競爭的最受益的還是患者。希望在此之後,兩大巨頭都能給患者帶來更多的選擇,提供更為可接受的價格。

參考:Gilead wins reversal of $2.54billion hepatitis C drug patent verdict


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