富馬酸替諾福韋二吡呋酯藥物報告

最新 02-21

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1、摘要信息

2、藥物概述

3、API信息

4、藥理作用

5、美國上市情況(12條)

6、歐盟上市情況(15條)

7、主要上市國家/地區(26條)

8、中國上市情況(32條)

9、中國註冊申報情況(145條)

10、藥品標準(2條)

11、藥品說明書(39條)

12、全球臨床試驗情況(186條)

13、美國專利狀態（48條）

14、更多詳細信息

1、摘要信息

2、藥物概述

富馬酸替諾福韋二吡呋酯（Tenofovir Disoproxil Fumarate）由吉利德（Gilead）研發，於2001年10月26日首次獲美國食品藥品管理局（FDA）批准上市，之後於2002年2月5日獲得歐洲藥品管理局（EMA）批准，後又於2004年3月25日獲得日本醫藥品醫療器械綜合機構（PMDA）批准。此葯由吉利德在美國和歐洲上市銷售，由吉利德、日本煙草公司和Torii在日本上市銷售，商品名為Viread。

替諾福韋酯屬於一類已知的核苷酸類似物逆轉錄酶抑製劑（NRTIs），在人類免疫缺陷病毒-1（HIV - 1）和乙型肝炎病毒感染中逆轉錄酶為病毒重要的酶。該葯與其他抗逆轉錄病毒抑製劑共同作用，用於治療成人及2歲以上兒童的HIV-1病毒感染，也可用於治療成人及12歲以上人群的慢性乙型肝炎病毒感染。Viread為口服片劑，每片含150 mg、200 mg、250mg或300 mg富馬酸替諾福韋二吡呋酯，推薦劑量為成人及12歲以上人群（35kg以上）每日1次，每次300mg，隨餐或空腹服用均可。

3、API信息

4、藥理作用

ATC分類

J05AF07 系統用抗感染葯 > 系統用藥的抗病毒藥 > 直接作用的抗病毒藥 > 核苷類和核苷酸類逆轉錄酶抑製藥

作用靶點

Angiotensin II AT-1 receptor antagonist

參考靶點

DNA polymerase inhibitor; HIV-1 reverse transcriptase inhibitor

5、美國上市情況(12條)