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2018年初,中藥批准不再需要臨床試驗,這將意味著什麼?

看得出,這是一脈相承的系列政策,先是中醫診所由審批變備案,當天報備當天開業,現在又出台中藥批准不需要臨床試驗。這一系列的政策正是讓中醫回歸它本來面目的舉措,表面看起來是挺中醫,實際上卻未必然。

中醫的本質是中國以漢族為主民族的經驗醫學,它從誕生就與現代醫學沒有任何關係。現代醫學是基於科學的循證醫學,它是以嚴格方法學和實證依據為基礎的開放醫學體系,無論是中醫西醫藏醫苗醫印第安醫俾格米醫阿拉伯醫只要經得起嚴格方法學以及臨床實證的檢驗,都會被吸收成為現代醫學的一部分。簡單地說,這套制度基本上把中醫藥的上市標準降低到了獸藥水平,可能還低一些。其實,國家此前對中醫藥已經放寬了很多條件,比如長久使用的藥物,可以跳過藥品驗證的其中幾個階段。除非有證據證明這種葯會有大規模的不良反應。這次則把標準降低為古方中存在。

為什麼這樣的標準不合適?藥品要做漫長的人體實驗才能上市?國家出台中醫藥法的目的是為了促進中醫藥的發展,不是為了讓某些人噴的。中國有十幾億人口,為了讓人民群眾享有更多的醫療選擇而採取優惠政策沒有錯。難道全國醫療行業那麼多的專家學者、國家智囊團的人物、還有中央領導集體都不如你們這些人的學識廣、見聞多嗎?

老生常談了,簡述:1.有人會說「中醫藥都是經過長期驗證的」。事實是這並非不證自明。撰寫古方的人,是否有醫學知識與經驗,還是說只是個讀過幾本識字書的古代秀才?是否做過實驗,還是說只是心血來潮把昨天做夢夢見的東西寫成了方子流傳下來。這些都是未知的。2.在複雜的系統里,歸因是非常困難的,而人體就是這樣一個複雜系統。無論搞醫療研究還是其它類似研究的人,都會知道在這種系統中,基於直覺和經驗是多麼不可靠。

3.醫療錯誤帶來的後果,遠遠比其它領域的錯誤要嚴重。一個錯誤的藥品上市,其直接後果就是會死人,而且死一大片。4.如果說急性後果尚可通過觀察發現並追溯原因,那麼慢性後果(致癌、腎毒性、肝毒性)是無法通過的類似的方式判別的。也就是說,如果沒有嚴謹的研究流程,即便在將來用藥時死了一大片,只要不是那種見血封喉的劇毒,死亡和用藥的日期相隔足夠長(比如幾個月之後),誰也不知道是哪種葯導致的。

正因為野生中草藥對疾病的療效很穩定,小編髮現民間有一個賣葯的高手,他可以治癒很多很多種類醫院無法治癒的頑病,但不是所有的的病。這位高手是根據醫院的診斷後,如各種胃病,甲亢,肺氣腫,肝炎,前列腺增生與炎症,膽結石等等,他都敢與患者訂合同賣葯治病,合同承諾:"經醫院複檢,不愈退全部藥費,病癒後兩年內複發者,仍可以免費供葯直至治癒為止。"而最可貴的是:這個民間高手,他長期地做到了不愈退全部藥費承諾,做到病癒兩年複發仍可免費供葯的承諾,他可謂是奇人一個,未見第二。

總的來講,中草藥是一種食療方技,中草藥有無治病效果,應由患者說了算,不應由某些權威專家說了算,中草藥完全可以進行監床實驗,但不是現在,而是留在下一步,甚至留給後人去實驗,現在也可以一邊發展,一邊進行中醫藥的臨床實驗。

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