膝部損傷新療法：自體細胞產品

膝部疾病可發生在各個年齡層的人群。膝部軟骨缺損可由創傷、扭傷、過度使用膝部、肌肉無力或一般磨損導致。

美國食品藥品管理局（FDA）已經批准新產品MACI（在豬膠原蛋白膜上培養的自體軟骨細胞）用於治療膝部軟骨損傷，這是FDA批准的第一個利用組織工程生產的治療膝部軟骨損傷的產品。該產品中的自體軟骨細胞來源於患者活檢的膝部軟骨組織。研究人員對這些細胞進行培養，並將這些細胞種植在一個純化、可吸收、來源於豬的膠原膜。MACI可用於修復成人的軟骨缺損。每個MACI移植物由包含50萬～100萬個細胞/m2的薄片組成。MACI使用的數量取決於軟骨損傷的面積，需要確保損傷區域能夠被全部覆蓋。對於多個軟骨缺損可用數個薄片。而且，每個薄片都能夠進行修整從而適合覆蓋損傷區域。

不同的軟骨損傷需要不同的治療，因此，療法必須按患者進行量身定做。這種新批准的產品為外科醫生提供了一種新的治療選擇。一項為期2年、納入144名患者的研究（每組72名患者）表明，MACI能夠更好地緩解疼痛和改善功能。進行MACI治療的患者均獲得成功，很多患者還參與了後續3年的隨訪研究。總體有效性數據支持MACI產品能給軟骨缺損患者帶來長期臨床獲益。MACI的常見不良反應包括關節痛、頭痛、鼻咽炎和背痛。一些患者還可能發生關節腫脹、滲出和軟骨損傷。MACI由Vericel 公司開發，其總部位於美國馬薩諸塞州的劍橋市。

參考文獻：Journal of the American Medical Association 2017;317:466

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