Mayo Clinic 獲批加速臨床試驗的自動化幹細胞生產

美國佛羅里達州傑克遜維爾-美國食品和藥物管理局（FDA）已同意允許Mayo Clinic在佛羅里達州傑克遜維爾的院所內使用自動生物反應器為基礎的幹細胞生產平台。這使得Mayo Clinic臨床再生醫學中心能夠從一個幹細胞供體的骨髓中產生足夠數量的細胞，使其能夠在臨床試驗中用作治療劑量。

這種自動化的幹細胞生產平台能夠在短時間內生產數十億個幹細胞，在FDA進行持續的監督和評估下花費了四年多的時間才建成。這一進步將提高臨床級幹細胞在佛羅里達院所的產量，並將其建成全國首個自動化幹細胞生產基地。研究已經證明來自骨髓的幹細胞具有許多應用，包括免疫系統調節，炎症減輕以及促進骨，心臟和大腦等幾種組織的癒合。

「新平台代表了再生醫學領域的一次巨大飛躍，目前正在對幹細胞進行調查，以研究廣泛的醫療條件。」Mayo Clinic神經學家卜國軍博士說，他是Mayo Clinic臨床再生醫學中心副主任。

幹細胞生產一直是一個勞動密集型的過程，研究人員在幾個月的時間內培養數百個組織培養瓶，為少數患者生產足夠的細胞。然而，細胞是有大規模需要的，例如最近Mayo Clinic臨床研究發現輸注幹細胞對接受過肺移植的患者是安全的。

這個新的自動化平台由Mayo Clinic臨床再生醫學中心提供資金建立，在幾天內可以生成數十億個骨髓來源的間充質（成體）幹細胞。具體來說，該平台將支持從健康供體獲得的幹細胞的生產（與從同一患者採集並返回的幹細胞相比）。「如果患者自身的細胞不能作為治療藥物，這可能是一個治療可能性，」佛羅里達州輸血醫學和人類細胞治療實驗室醫學主任，阿巴祖巴依爾醫學博士說。「此外，由於細胞可以在幾天內生產，而不是幾個月，它們也可能在緊急護理需要時立即提供治療。」

重要的是，擁有生產大量細胞的能力將有助於下一階段的臨床研究，祖巴依爾博士說。「雖然MayoClinic已經準備好擴大再生臨床試驗，但迄今為止我們還沒有能力支持它們。有了這項新技術，我們現在可以開展第二期試驗，招募更多的患者來充分測試基於細胞療法的療效。」

根據美國政府和機構的指導方針，研究人員正在臨床前研究表明他們將取得成功的範圍開發測試幹細胞療法的方案。「「自動化細胞製造平台的使用不僅提高了Mayo現有的細胞治療能力，而且為建立工程細胞治療平台打開了大門，從而改變了我們在亞利桑那州、佛羅里達州和明尼蘇達Mayo Clinic進行生物靶向治療的能力。」Mayo診所心臟病專家，心臟病專家阿塔北法爾醫學博士說，他是Van Cleve心臟再生醫學項目的主任，以及Mayo Clinic的再生醫學中心翻譯副主任。「FDA對這一最新一代細胞生產平台的批准不僅使Mayo Clinic能夠繼續尋求未滿足患者需求的治療領域，而且使我們處於再生創新的最前沿。」

Mayo Clinic研究人員將推進幹細胞治療研究的領域包括肺移植排斥反應，慢性阻塞性肺疾病，炎性腸病和移植物抗宿主病。

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於Mayo Clinic研究

Mayo Clinic在其亞利桑那州，佛羅里達州和明尼蘇達州的院所以及整個MayoClinic健康系統進行基礎，翻譯，臨床和流行病學研究。

患者的需求驅動Mayo Clinic的研究。隨著醫生對患者進行治療並尋求推進患者護理的機會，他們與MayoClinic科學家和研究團隊一起開發新的改進診斷工具，藥物，設備，治療方案等等。

Mayo Clinic獨特的協作和團隊合作文化，以及廣泛的設施和資源，使研究人員能夠解開和解決複雜的研究問題。回答這些問題需要一群關心疾病患者的醫生，調查疾病分子基礎的基礎科學家以及研究其對人群影響的流行病學家。

這種緊密集成使得快速為患者帶來可靠的診斷和治療成為可能，並與下一代醫生和科學家分享這些知識。

結果？更多的希望。新鮮的答案。改善患者護理。更好的健康。

預約門診

國際患者可以使用在線表格（請點擊「預約門診「或"RequestAppointment"鍵）填表向Mayo醫學中心任何院所約診。來自Mayo醫學中心國際醫療部將在三個工作日內對您的預約做出答覆。

任何人都可以在Mayo醫學中心約診。在大多數情況下，無需醫生轉診即可完成約診。許多國內患者直接和Mayo醫學中心聯絡和預約門診。

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