FDA接受帕金森病新葯申請 有望10月批准

FDA豁免利培酮兒科臨床試驗亞太葯業

強生新葯Erleada默沙東收購Viralytics

凱普生物設立新公司Evofem陰道凝膠

共計22條簡訊 | 建議閱讀時間3分鐘

政策簡報

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從陝西省衛生計生委獲悉，陝西省將全面加強基層醫療衛生人才隊伍建設，開展全科醫生特設崗位計劃試點，今年計劃為深度貧困地區鄉鎮衛生院招錄100名具有執業（助理）醫師證的全科醫生。（陝西省衛計委）

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據美國《世界日報》報道，日前，美國衛生與福利部推出一項新的短期保險計劃，準備在消費者中推廣，以作為奧巴馬醫保全面保險計劃之外的一種廉價選擇，每月的保費約是全面保險計劃的三分之一。（美國衛生與福利部）

上市公司

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2月21日消息，醫藥上市公司亞太葯業發布公告稱，2月14日，亞太葯業與東方泓泰投資（成都）有限公司簽署了《合作框架協議》，雙方組成收購財團，共同合作參與收購標的資產的競標等。（億歐）

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2月5日，A股上市械企凱普生物發布公告，擬以5000萬元註冊設立廣東凱普醫療健康管理有限公司，開展醫院合作共建、醫聯體建設項目、醫院檢驗試劑、耗材集約化管理與服務等業務。（賽柏藍）

投融資

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分子診斷新銳DiaCarta公司日前宣布，已完成4500萬美元的B輪融資，用以擴大癌症液體活檢檢測和服務平台。（創鑒匯）

葯聞醫訊

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22日，默沙東與Viralytics宣布，兩家公司已經簽署了一份最終協議，默沙東將通過其子公司以3.94億美元收購Viralytics。Viralytics是一家位於澳大利亞的專註於開發癌症溶瘤免疫療法的公司。（葯明康德）

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綠葉製藥集團2月21日宣布旗下治療精神分裂症的在研新葯——利培酮緩釋微球肌肉注射製劑已獲美國FDA批准，在向美國提交新葯申請時，無需提交任何兒科臨床試驗方案，也就意味批准上市後，將豁免兒科臨床試驗，這將幫助本產品上市以後快速拓展市場。（醫藥魔方數據）

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21日，Acorda Therapeutics宣布FDA已經接受為INBRIJA提交的新葯申請。INBRIJA是一款在研吸入式左旋多巴，用於治療在服用卡比多巴/左旋多巴的帕金森病患者的關閉期癥狀。（葯明康德）

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2月15日，默克/輝瑞宣布avelumab的III期JAVELIN Lung 200研究未能到達主要終點。2017年12月，avelumab一線治療晚期腎細胞癌被FDA授予了突破性療法資格。（醫藥魔方數據）

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2月14日，FDA批准強生Erleada上市，用於治療非轉移性（前列腺癌細胞未擴散）去勢抵抗（激素治療後疾病仍進展）的前列腺癌。（醫藥魔方數據）

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艾伯維與Neurocrine Biosciences宣布，子宮肌瘤新葯elagolix的兩項3期臨床研究的第一項ELARIS UF-I達到了主要終點，顯著減少患者重度月經出血。（葯明康德）

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近日，美國FDA批准聖地亞哥Evofem Biosciences旗下Amphora（L-乳酸，檸檬酸和酒石酸氫鉀）陰道凝膠獲得快速通道指定，該凝膠可以預防女性泌尿生殖道衣原體感染的發生。（新浪醫藥新聞）

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日前，Mylan公司宣布美國FDA通過總統防治艾滋病緊急救援計劃，暫定批准了該公司為由多替拉韋 、恩曲他濱和替諾福韋艾拉酚胺構成的組合療法遞交的新葯申請。這一抗逆轉錄病毒藥物將立即可以被發展中國家使用，作為一線療法治療艾滋病患者。（葯明康德）

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生物醫藥公司Vertex近日宣布了其鈉離子通道NaV1.8抑製劑VX-150在管理拇外翻矯正術後急性疼痛的2期臨床研究積極結果。與安慰劑相比，VX-150治療顯著緩解了急性疼痛，且耐受性良好。（葯明康德）

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專註基因和細胞治療的生物醫藥公司Oxford BioMedica日前宣布，該公司與Bioverativ公司達成一項重要的新合作和許可協議，開發和生產用於治療血友病的慢病毒載體。該協議包括許可Bioverativ使用OXB專有的LentiVector Enabled技術和其工業規模的製造技術。（葯明康德）

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來自荷蘭Utrecht大學以及Leiden大學醫學中心的研究者們通過成像的技術解析了關鍵免疫系統激活的分子機制，研究結果表明免疫系統能夠通過兩種方式激活。這一發現對於設計靶向癌症或感染的療法具有重要的意義。（生物谷）

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腸道微生物與肥胖、胰島素抵抗等代謝綜合征之間有著重要的關聯性。近日，約翰?霍普金斯大學的科學家以小鼠為模型，進一步為調控腸道菌群有望預防肥胖提供了支撐。（生物探索）

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在癌症研究領域，Cas-9–sgRNA複合物是一種有效的基因編輯工具，但是其穿過細胞膜接觸腫瘤細胞基因組的能力非常低。來自美國和丹麥的科學家們現在開發了一種可以運動的納米馬達，可以有效輸送並釋放這種基因魔剪系統。（生物谷）

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科學家們發現了一個基因，可能在預防心臟病中發揮重要保護作用。他們的研究發現基因MeXis在動脈栓塞組織中的關鍵細胞內幫助清除來自血管的過量膽固醇。（生物谷）

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過去我們認為，果糖由肝臟負責處理。現在，一項新研究卻給出不一樣的結論：至少在小鼠身上，超90%的果糖由小腸消化。只有未被小腸吸收的過量果糖才會進入肝臟，以及與結腸中的微生物群相遇。（生物探索）

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來自於梅奧診所科學家們的研究發現：每天站立6小時有助於長期減肥。結果顯示，站立消耗的熱量遠超過靜坐。具體而言，相比於坐著，站立每分鐘會多燃燒0.15卡路里。（生物探索）

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近日，華人學者顧臻教授團隊開發出了一種新型凝膠藥劑，能在腫瘤部位依次釋放化療小分子藥物和腫瘤免疫療法大分子抗體，起到抑制腫瘤生長的效果。（學術經緯）

編輯：Acroypc

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