恆瑞與Incyte終止合作開發PD-1單抗SHR-1210

2月14日，恆瑞醫藥公告稱，經與Incyte協商，雙方簽訂了終止合作開發 PD-1 單克隆抗體SHR-1210的協議。

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恆瑞與Incyte是在2015年9月2日簽訂了SHR-1210的合作開發協議，恆瑞將SHR-1210除中國大陸、香港、澳門和台灣地區以外的全球獨家臨床開發和市場銷售權利許可給Incyte。該筆交易總額合計7.95億美元，協議簽訂後30天內Incyte需要向恆瑞支付2500萬美元首付款。

雙方此次終止SHR-1210的合作開發並不算太意外。

一方面，SHR-1210的海外開發進展在Incyte的2017Q1季報中曾顯示試驗招募暫停。另一方面，Incyte在2017年10月又以9億美元從MacroGenis引進了另一款PD-1單抗藥物MGA012所有適應症的全球開發和商業權利，包括支付1.5億美元首付款，4.2億美元的臨床開發和註冊里程金，3.3億美元的商業開發里程金。如果MGA012獲批上市並實現商業銷售，Incyte還需向MacroGenics支付15%~24%的分層銷售收入分成。

Incyte雖然此前一直未明確透露SHR-1210的合作開發動向，但花了更大代價的首付款再引進一款PD-1藥物之後，業內已有猜測Incyte可能會終止開發SHR-1210。

Incyte已經在澳大利亞開展了SHR-1210 的 I期臨床試驗研究。恆瑞在公告中表示：「收回海外權益後，恆瑞將自主繼續推動澳洲臨床開發並開展包括美國在內的國際多中心臨床試驗。恆瑞認為自主開發SHR-1210有利於該產品利益最大化且符合股東長期的利益。」

目前，恆瑞 SHR-1210 在國內針對多個瘤種、適應症的 II、III 期 臨床試驗正順利進行中。此外，恆瑞的PD-L1單抗SHR-1316也已經在國內獲批臨床，並於2018/1/24登記了第1項臨床研究（CTR20180040），主要評估SHR-1316在晚期惡性腫瘤患者中的安全性和耐受性。

全球目前共批准上市了5個PD-1/PD-L1單抗藥物，2017年全球PD-1/PD-L1藥物的市場規模達到100億美元左右。中國是腫瘤大國，PD-1藥物的競爭十分激烈，目前已經有百時美施貴寶Opdivo、信達生物信迪單抗、默沙東Keytruda陸續申請上市。

PD-1/PD-L1藥物全球銷售額（億美元）

註：Tecentriq銷售額單位為億瑞士法郎

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