重磅！免疫新葯Imfinzi上市，局部晚期肺癌患者的福音到來！

文| 菠蘿 一節生薑

（一）

對於中晚期肺癌患者來說，春節期間有一個重磅新聞：阿斯利康的PD-L1免疫藥物Imfinzi被FDA批准上市，用於治療無法進行手術切除的局部晚期非小細胞肺癌患者。

對有些患者來說，這太重要了，絕對是雪中送炭！

對於肺癌患者來說，首先擔心的是最開始的治療效果如何。如果最初治療效果不錯，隨後擔心的，就是疾病進展或者複發的風險。

要降低複發風險，最重要的，就是消滅或者控制體內殘餘的癌細胞，盡量減少它們興風作浪的可能性。

有不少的肺癌患者，腫瘤有局部擴散，但由於位置等原因，無法手術徹底切除。他們一般只能接受放化療，但這樣幾乎註定會有殘留癌細胞。但明知如此，一直以來卻沒啥好辦法。

並不是沒人嘗試。事實上，每年都有各種各樣的臨床試驗，嘗試各種方法來降低複發率，延長患者的生存期。比如嘗試了放化療方案，劑量，聯合方式等的改進，也有人嘗試靶向藥物，等等。

但很遺憾，通通都失敗了。所以目前，這些患者唯一的選擇就是：乾等。

但乾等的結果很不理想，患者平均無疾病進展生存，也就是腫瘤不進展的生存期，通常只有5～6個月。

更糟糕的是，由於正規治療沒有好辦法，而等著病情惡化，是一種折磨。所以幾乎所有人都在尋找各種偏方，各類騙局層出不窮，人財兩空的故事每天都在發生。

顯然這是個亟待解決的問題。怎麼辦呢？

隨著Imfinzi的上市，這種糟糕的情況終於要改變了！

（二）

Imfinzi是PD-L1抑製劑，屬於一類新型免疫藥物。它的功能，是激活患者體內已有的抗癌免疫細胞。

免疫系統是最適合干清除殘餘癌細胞這件事兒的。

大量研究證明，免疫系統可以控制或清除癌細胞，幫助實現臨床治癒或長期和與癌共存。

我們一直都知道，健康的生活方式，包括戒煙戒酒，均衡飲食，定期鍛煉等，能降低癌症發病率，對於患者來說，也能降低複發率。這其中很重要的原因，就是這樣的生活狀態下，免疫系統能力最強，能有效控制偶爾冒出來的癌細胞。

近年來PD-1/PD-L1抑製劑這類免疫藥物已經在晚期癌症治療中大放異彩。大家也在猜想，免疫藥物是不是還可以作為「輔助治療」，來攻擊其它治療手段沒有幹掉的殘餘癌細胞，防止肺癌進展和複發？

Imfinzi的臨床數據毫無疑問地證實了這一點。

2017年，阿斯利康公布了代號為PACIFIC（太平洋）的Imfinzi三期臨床研究結果，震驚世界：

1：對於無法進行手術切除的局部晚期肺癌患者，PD-L1免疫藥物Imfinzi讓患者平均無疾病進展生存，從平均5.5個月，一下子飆升達到了16.8個月，幾乎多了一年！

2：Imfinzi治療腫瘤緩解的患者，73%在18個月時腫瘤依然是緩解持續狀態。

3：Imfinzi降低了患者48%的疾病進展或死亡風險！

4：免疫治療並沒有帶來新的副作用，患者生活質量不受影響。

毫無疑問，這是革命性的進步！

歷史數據顯示，處於局部晚期（III期）的肺癌患者，只有大約15%的機會被治癒。但在上圖可以看出，Imfinzi組18個月後依然有44%的患者沒有進展，而且後面的曲線是平的，說明18個月後還沒有新的患者出現進展，暗示Imfinzi極有可能幫助大量病人實現長期存活，甚至臨床治癒。

正因為這樣的結果，很多專家早就認定，Imfinzi將很快改寫局部晚期肺癌病人的治療標準和指南，隨著FDA的批准，這是必然的。

（三）

關於Imfinzi臨床試驗的結果，還有幾點想強調一下：

無論患者的PD-L1蛋白是否表達都能從Imfinzi獲益。PD-L1蛋白高表達者，治療效果可能更好一些。

Imfinzi 是目前唯一被批准用於放化療之後鞏固治療的免疫藥物。

很多人關心能否用PD-1抑製劑替換Imfinzi。目前並不建議，主要是安全性方面的考慮。Imfinzi屬於PD-L1抑製劑。統計數據分析顯示，PD-L1抑製劑引起間質性肺炎副反應的發生率顯著低於PD-1 抑製劑。主要是由於Imfinzi只阻斷PD-L1，而PD-1抑製劑除了阻斷PD- L1，還會阻斷PD-L2，而保留巨噬細胞PD-L2 的功能理論上可避免間質性肺炎的發生。一項關於Keytruda的回顧性研究顯示，接受過放療對比未放療過的患者在使用Keytruda後，間質性肺炎發生率為13% vs 1%。因此，在同步放化療本身會引起間質性肺炎發生的情況下，使用PD-L1單抗Imfinzi鞏固治療是目前唯一有循證醫學證據的免疫治療選擇。

病人如果不吸煙，免疫藥物效果會更好！所以，為了不得肺癌，也為了得肺癌後治療效果更好，請戒煙吧！

Imfinzi在大陸還沒有上市，但香港會有，為了使用正規藥物，符合條件的肺癌患者可以考慮轉診到香港接受治療。

（四）

今天，要恭喜參與Imfinzi開發的科學家和醫生，也要恭喜各位肺癌患者。但免疫藥物用於防止複發，絕不只是肺癌的事兒，很多別的癌症都有可能從中獲益。

比如，2017年公布數據顯示，當PD1抑製劑用於3~4期黑色素瘤手術後的輔助治療時，也顯著延緩了疾病複發，70%患者1年之內沒有複發。而且比起目前標準方法化療，免疫療法的副作用要小很多。

我相信肺癌也好，黑色素瘤也好，都只是冰山一角。我們正在快速打開免疫療法的寶盒，從晚期，到中期，甚至再到早期，越來越多的癌症患者都能從這場免疫抗癌革命中受益。

參考文獻：

1：Durvalumab afterChemoradiotherapy in Stage III Non–Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med 2017;377:1919-1929

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