最新發現：腫瘤突變負荷，可精準預測癌症免疫治療效果

癌症的新葯上市，往往是病人最關心的一件事情。特別是，對於癌症晚期病人，他們多數將希望寄托在免疫療法身上。儘管，免疫療法確實對癌症的治療有著一定的效果，能夠有效延長生存期，但是，這種療法並不是對每一個人都管用。

免疫療法通常以PD-1抗體為主，全球已共有五種新葯。今年，在我國也將會有2款PD-1抑製劑上市，目前已經遞交了上市申請。這兩種新葯分別是：百時美生產的Opdivo和信達生物的信迪單抗。

Opdivo獲批的適應症(圖片來源 Opdivo)

而且，這種免疫療法的適應症非常廣泛，可謂是基本涵蓋了常見的幾大癌症。從一直沒有有效療法的惡性黑色素瘤，到較為常見的胃癌、頭頸癌、膀胱癌、肝癌等。其中，由美國默沙東研發的keytruda，雖然暫時沒有在我國上市，但是作為首個「廣譜抗癌藥」，也是備受關注。這種葯的機制原理是基於特定基因背景，而不是依照腫瘤分類來發揮作用，因此，將有效範圍擴大了很多。

據數據統計，這種免疫療法僅能在約30%的人身上發揮作用，而非對每個人都有效。

而眾所周知，一旦患上癌症，常常會需要花費巨額金錢，盲目嘗試免疫療法，無疑是勞民傷財的。因此，科學家們開展了進一步的研究，希望能夠幫助判斷免疫療法的有效性。

終於，科學家們將目標鎖定在了潛在生物標誌物上，希望能在這些物質上，有所發現。果然，功夫不負有心人，科學家們發現了腫瘤突變負荷（TMB）、微衛星高度不穩定（MSI-H）以及錯配基因修復缺失(MMR)。其中，TMB經過科學家們的進一步檢測，已基本確定，其指數高低與免疫療法的有效性有關。

腫瘤突變負荷越高，癌症免疫治療藥物的成功率就越高(圖片來源 NEJM)

我們可以通過，百時美之前公開的數據得知，腫瘤突變負荷（TMB）指數較高的患者，使用PD-1抗體的有效率可達21%，而TMB指數低的患者，有效率僅為5%。不光如此，TMB高的患者，中位總生存期也可達22個月，而TMB低的患者僅為3.4個月。

由此看來，TMB與優勢人群，確實存在著一定的相關性，但還需要進一步論證。直至百時美公布了III期的臨床研究數據，從中可發現，經過預先檢測TMB的非小細胞肺癌患者，在使用PD-1抗體藥物後，確實體現出了顯著的療效。

這一發現，無疑是突破性的，這將能夠幫助辨別和篩選優勢人群，避免患者出現盲目試錯，浪費寶貴的精力和金錢。與此同時，這也對指導這類免疫療法，有著非常重要的作用。

除此之外，還有其他的研究人員對此進行了分析和數據對比，以27種類型的癌症進行了分別研究，終於驗證了這一說法，可超過半數的癌症，同檢查點抑製劑的反應，都與TMB有關。所以，TMB作為一種生物標誌物，確實能夠幫助預測免疫療法的有效性。

索真醫學作為第三方醫學檢測公司，已經開創了包括腫瘤突變負荷(TMB)、微衛星高度不穩定(MSI-H)和錯配基因修復缺失(MMR)等獨特的檢測指標，用來指導PD-1和PD-L1的精準用藥，藥物組合，療效評估等。我們希望和同道一起努力，讓人類更早攻克癌症。

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