怎麼辦理醫療器械生產許可證
辦理醫療器械生產許可證掃文章結尾二維碼找我。怎麼辦理醫療器械生產許可證，你不要小看了這個許可證，這在你生命攸關的時候是有決定作用的，如果沒有這個證，那麼要救命的機器有可能就不符合標準，那就是拿生命在開玩笑，所以律曉宇來著重為您講解有關醫療器械公司如何辦理醫療器械生產許可證？
怎麼辦理醫療器械生產許可證
醫療器械公司註冊流程醫療器械公司註冊：
1、成立時間：獲得二類或三類醫療器械經營證，從藥檢局接收材料，到獲得證書，需要二個月時間。成立完整的公司，需要1.5月－2個月時間。合計需要2.5-3個月時間。
2、成立流程：簽署合同——支付預付款——公司查名——準備材料——向當地藥檢局遞交申請材料——通過藥檢局檢查——獲得《醫療器械經營證》——註冊資金到位——獲得營業執照——獲得稅務登記證——交付材料、支付餘款——結束。更多內容請諮詢在線客服或撥打電話400*876*9191.
醫療器械註冊諮詢服務流程：確定申請者需求；制定產品標準；聯繫器械檢測單位，跟蹤產品註冊檢測；實施醫療器械臨床實驗；整理醫療器械申報材料；提交資料給地方葯監局或SFDA；跟蹤評審、獲得醫療器械註冊證。
怎麼辦理醫療器械生產許可證？
一、申報材料：《醫療器械經營企業許可證申請表》；企業負責人、質檢機構負責人或其他工程技術人員學歷或職稱證件（複印件）；企業專職檢驗人員資格證件的複印件；質量體系內審員資格證件複印件（第三類醫療器械生產企業提供）；生產場地證明（產權證件或租賃合同複印件）；生產無菌醫療器械產品的生產環境檢驗報告（適用時）複印件；申請醫療器械產品註冊類別界定表（複印件）；質量保證體系或質量管理制度目錄清單；工商行政管理部門登記註冊的營業執照（複印件）或企業名稱預登記核准通知書（複印件）；其它需提供的證明文件（必要時）；企業所提交申報材料真實性的自我保證聲明。
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