中央正式發文！食葯監改革大幕拉開

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一年一度的全國兩會已經正式啟幕。對於醫藥界而言，最大關心莫過於食葯監管體制的改革。食葯監總局將繼續單列、拆分還是被撤併？各種猜測紛至沓來。

來源：賽柏藍

葯監改革來了！

據新華社3月4日報道，中國共產黨第十九屆中央委員會第三次全體會議通過《中共中央關於深化黨和國家機構改革的決定》（下稱《決定》），並正式對外公布。

《決定》在「優化政府機構設置和職能配置」這項內容提出：

轉變政府職能，是深化黨和國家機構改革的重要任務。要堅決破除制約使市場在資源配置中起決定性作用、更好發揮政府作用的體制機制弊端，圍繞推動高質量發展，建設現代化經濟體系，加強和完善政府經濟調節、市場監管、社會管理、公共服務、生態環境保護職能，調整優化政府機構職能，全面提高政府效能，建設人民滿意的服務型政府。

同時，《決定》明確：

完善市場監管和執法體制。改革和理順市場監管體制，整合監管職能，加強監管協同，形成市場監管合力。深化行政執法體制改革，統籌配置行政處罰職能和執法資源，相對集中行政處罰權，整合精簡執法隊伍，解決多頭多層重複執法問題。一個部門設有多支執法隊伍的，原則上整合為一支隊伍。推動整合同一領域或相近領域執法隊伍，實行綜合設置。減少執法層級，推動執法力量下沉。完善執法程序，嚴格執法責任，加強執法監督，做到嚴格規範公正文明執法。

看完以上內容，大家應該已經發現，此次政府機構改革，主要涉及市場監管、社會管理、公共服務、生態環境保護職能等的改革與完善，而要完成這項工作，涉及的政府部門無非有工商、質監、食葯監、國土、環保、民政部、衛計委、人社部等。如此來看，上述這些部門很大可能在此次大部制改革之列。

這讓筆者回想起近日網上流傳的版本：

1、國土、環保重組成國土資源環境保護部；

2、工商、質監、食葯總局的食品職能組建市場監管總局；

3、衛計委、民政部的相關職能以及食葯總局的葯械職能組建衛生保健部。

無論最終機構是如何整合，在專家看來，其實這就是大健康、大市場監管的新模式。

長期研究食葯監管體制的國家行政學院社會和文化教研部副教授胡穎廉，日前對媒體表示，「可嘗試考慮大健康、大市場監管並行的新模式。藥品、醫療器械、特殊食品作為高風險品種納入大健康範疇，普通食品安全工作劃歸大市場監管領域。」

機構改革早現端倪

食葯監管體制改革一直是業內矚目的話題。從1998年國務院組建國家藥品監督管理局成立後，食葯監管體制已經幾經變遷，至今已將近20年。

本次機構改革，尤其是關於CFDA機構職能合併重組，業界傳聞已久，到底該何去何從？其實，早有跡象表明，將藥品和食品拆分到不同部門的傳聞，並非捕風捉影。

一位長期研究政府監管的學者此前對媒體表示，「工商、質檢、食葯的幾個局長中，只有食葯監總局局長是中央委員。」

但2017年11月，國務院辦公廳向工商總局復函，同意建立由工商總局牽頭的市場監管部際聯席會議制度。聯席會議共由35個國務院部門組成，召集人為工商總局，國家發改委、商務部、質檢總局為副召集人。

復函掛在國務院官網上，當時就引發了諸多猜測——食葯監總局未躋身副召集人行列。當時，讓很多人產生了「食葯監總局將被撤併」的聯想。

而對於機構改革，也早已有地方在嘗試，無論怎麼改，還是那些人，還是那些事。

去年5月，關於設立上海市市場監管工作委員會的文件已經下發的消息，開始在網路上流傳。

按照該文件表述：上海市委同意「設立中共上海市市場監督管理工作委員會」，負責上海市工商行政管理局、上海市質量技術監督局、上海市食品藥品監督管理局等部門黨的工作。同時撤銷上海市質量技術監督局委員會、中共上海市食品藥品監督管理局委員會等。

更早前，2014年7月30日，天津市將工商行政管理局、食品藥品監督管理局、質量技術監督局三個部門「三合一」，成立了天津市市場和質量監督管理委員會——開始在直轄市常事「大部門管市場」。

深圳特區、上海浦東新區、浙江舟山市等地也探索建立了市場監管局。

據報道，全國共有2000多個縣級行政單位，接近三分之二已經執行三合一，剩下的近千個基層葯監局名稱很有可能也將被撤。

毫無疑問，全國食品藥品監管模式，即將迎來又一次改革大風暴。至於怎麼改？我們拭目以待。

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