藥品出口，開發哪個市場省時省力？

對想開拓藥品國際業務的葯企來說，確定目標市場是第一步。如果選對了目標市場，成功概率更大，醫貿業務員更容易出成績。

那麼，如何選擇相對省時省力的國家來進行開發呢？

01

產品資料情況

● 知己

藥品不同於其他普通產品，質量直接影響著治療效果，各國對於藥品都有嚴格的管理標準。在藥品上市前，必須要在當地藥品監管機構進行註冊，並經當地藥品監管機構批准後，才可以在當地進行銷售。

所以，首先要了解清楚公司現有藥品的註冊資料，在國內是以何種類型註冊？非臨床和臨床部分別都做了哪些？

● 知彼

了解已經出口該產品的國內競爭對手。從註冊類別出發，包括註冊資料、車間產線、GMP認證情況等，從而了解自身的競爭優勢。

02

產品銷售情況

● 國內競爭對手

了解國內競爭對手將這個藥品出口到哪些國家。

通常來說我國產品能進入的國家應當納入我們優先考慮的範疇，選擇其中銷售量大的市場作為我們後期開發的重點。

● 產品的原研葯

如果國內並沒有競爭對手將產品出口到目標市場，小D建議調整思路，了解一下原研葯在國際市場的銷售情況，從中再挑出重點市場。

● 當地市場容量

如果以上兩點信息無法獲取，小D建議從該藥品的潛在市場容量來進行評估，通常當地的人口總量以及藥品對應的疾病發生率可以作為參考依據。

● 當地零售價格

根據以上內容初步選定目標國後，接下來要評估下該藥品在目標市場的價格和預計利潤。

（Tips：該藥品在當地的零售價格，已銷售產品的CIF進口價格都需要綜合考慮。）

● 目標國的註冊要求

無論市場有多大，註冊是始終無法跨越的門檻。在充分調研市場的同時，我們也需要仔細查找目標國的藥品註冊法規，針對關鍵要素進行仔細核對：

①GMP認證要求；

② 臨床和非臨床數據的要求；

③ 是否需要在目標國當地開展臨床試驗；

④ 目標國藥品監管部門是否需要對該藥品的生產線進行現場核查？

03

結合公司規劃

市場開發也得結合公司的短、中、長期規劃。

一般情況下，市場容量大、准入門檻高的國家可作為長期發展目標；而註冊要求低、不需要在當地開展臨床和生產現場核查的國家，則可用作為短期目標，儘快開展註冊。

通過收集和評估上述消息，相信每個醫貿業務員對於各目標市場進入的難易程度情況都可以心中有數，能夠對預開發的市場進行合理規劃。

如果對市場開發還有任何疑問，歡迎在底部評論區留言，小D都會一一解答的哦~

猜你還想看

訂閱「Ddu滴度」

每天早上8點30分

供應醫貿資訊早餐

喜歡這篇文章嗎？立刻分享出去讓更多人知道吧！