數問生物PD-L1項目高分通過美國病理學家協會(CAP)室間質評

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2018年初，數問生物旗下醫學檢驗所數問觀止醫學檢驗中心高分通過美國病理學家協會(CAP) PD-L1項目的2017年度室間質評。

2018新年伊始，數問生物喜傳佳訊：旗下醫學檢驗所數問觀止醫學檢驗中心高分通過美國病理學家協會(CAP) PD-L1項目的2017年度室間質評，彰顯了數問觀止的過硬實力！

本次全球共有85家公司參加CAP的PD-L1室間質評，數問生物旗下的數問觀止醫學檢驗中心的檢測結果獲得優秀成績，與Dako、Ventana等檢測結果高度一致，體現了數問生物自主開發的PD-L1試劑盒的高品質，同時也再一次強有力地證明了數問觀止檢驗中心在該領域的技術水平完全達到國際水準。

數問生物在國內率先推出首個原創的PD-L1診斷檢測，通過各個檢測步驟的深度優化，達到了與國外知名試劑盒高度的一致性（在100例的樣本檢測中，總體一致性達到了99%），還被證明擁有比國外產品更好的染色效果，可以幫助臨床醫生更清晰的判斷腫瘤組織中PD-L1的表達狀態，從而為合適的患者準確篩選更為合適的治療方案。同時，數問生物高品質的PD-L1試劑盒和檢測服務已經被多家著名領先製藥公司用於抗PD-1免疫治療藥物的數十個臨床試驗，為中國的腫瘤免疫治療藥物開發貢獻力量。

數問觀止醫學檢驗中心自成立以來，一直以高標準、高要求為基礎提供高質量服務，並始終嚴格按照國際水平建設，精心打造了生化、病理、分子檢測等環節完善的質控體系。檢驗中心負責人胡勝南表示：「作為浙江省第一家獲得CAP認證的獨立檢驗中心，數問觀止已經多次通過國家衛計委臨床檢驗中心衛生部臨床檢驗中心的核酸檢測、腫瘤標誌物、EGFR、生化免疫等項目室間質評，彰顯出檢驗中心強大的實力！」

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關於免疫治療和PD-L1檢測

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腫瘤抗PD-1/PD-L1免疫治療將為中國的眾多腫瘤患者提供一種新型、高效的臨床治療模式。PD-1/PD-L1抑製劑藥物的發展將改變非小細胞肺癌（NSCLC）的治療模式，如二線NSCLC治療有了新標準，一線NSCLC標準治療有高表達治療的選擇。在NCCN指南中，推薦一線治療前檢測PD-L1狀態。研究顯示，NSCLC PD-L1的表達越高，臨床獲益越明顯。FDA批准的PD-1/PD-L1抑製劑中，Pembrolizumab二線治療推薦用於≥1%，一線治療僅限於PD-L1≥50%。

關於CAP認證

CAP認證是美國病理學家協會創建的一種國際認證，全球公認最適合醫療檢驗室使用的國際級實驗室標準，通過CAP認證的實驗室意味著其檢驗室品質達到世界頂尖水準。自1972年始，CAP開始將同樣的標本分送不同實驗室，並將回報的結果用統計學的方法處理，以對每個實驗室的檢驗能力進行客觀的評價。在美國稱為能力比對檢驗(PT)，在歐洲稱為室間質量評價(EQA)。EQA是實驗室質量保證的外部監督工具，可以用來識別實驗室間的差異，評價實驗室的檢測能力，提供實驗室質量的客觀證據，增強實驗室用戶的信心。

關於數問生物

數問生物開創了創新、專利、國際合作的新型戰略模式，打造創新醫學診斷的轉化平台，與耶魯大學、芝加哥大學、德國馬普研究所、德國百歐恩泰公司等多家知名醫學機構和企業達成戰略合作，不斷將國際領先的醫療科研成果轉化成產品並成功上市，至今已擁有50多項專利技術，近20個獨家診斷產品和服務，涉及肺癌、乳腺癌、母嬰醫學、重症、大眾健康預防篩查等多個領域。公司配有獨立的研發中心、醫學檢驗中心、診斷試劑生產設施，全方位保證醫學診斷產品質量和檢測服務水準。數問將繼續保持以國際標準質量管理體系的高要求，把國際上一流的醫療診斷技術，轉化成產品並上市，以獨家診斷，開啟全新健康可能。

關於數問觀止醫學檢驗中心

數問生物旗下的數問觀止醫學檢驗中心，系經衛計委批准設立的第三方獨立醫學實驗室，獲頒《醫療機構執業許可證》，通過國家臨床檢驗中心的「臨床基因擴增檢驗（PCR）實驗室認證」和美國病理學家協會CAP認證，這也是浙江省第一家獲得CAP認證的第三方獨立醫學檢驗機構，具備為國內/國際創新葯企開展臨床試驗樣本檢測服務的能力和經驗。目前，數問觀止醫檢中心已與多家國內知名創新葯企簽訂戰略合作協議，為數十個新葯臨床試驗提供樣本檢測服務，並且還與國內數十家三甲醫院開展了特色鮮明的高端特色檢測合作。

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