共話行業發展！2018EBC易貿生物產業大會第一現場

本屆大會設置了體外診斷、抗體藥物及新葯研發、細胞免疫治療、中國PDX產學研創新聯盟、產業投資&路演五個專場，為不同發展階段的企業、科研機構、醫療機構等提供不同的展示平台，促進產業與科研、資本、臨床的深度交流。生物探索做為這場千人行業盛會的首席合作媒體，會在第一現場做及時報道，敬請關注。

陳志南院士：我們已經邁入個體化醫療的新時代

中國工程院陳志南院士首先發表題為《自通用醫學邁向定製醫學》的主題演講，他從中國製造2025（生物醫藥）和個體化醫學與定製醫療兩個緯度著眼，為我們帶來政策和國際視野方面的啟迪。

陳院士表示，中國製造2025指出，通過工業化和信息化深度融合，實現從製造業大國向製造業強國的歷史性跨越。其中生物醫藥及高性能醫療器械部分，提出三點：一發展針對重大疾病的化學葯、中藥、生物技術藥物新產品，重點包括新機制和新靶點化學葯，抗體藥物、抗體偶聯藥物，全新結構蛋白及多肽藥物，新型疫苗，臨床優勢突出的創新中藥及個體化治療藥物。二提高醫療器械的創新能力和產業化水平，重點發展影響設備，醫用機器人等高性能診療設備，全降解血管支架等高值醫用耗材，可穿戴，遠程診療等移動醫療產品。三實現生物3D列印、誘導多能幹細胞等新技術的突破和應用。

具體來說，到2020年，推動一大批企業實現藥品質量標準體系與國際接軌；100家藥品製劑企業取得美、歐、日和WHO認證，並實現產品出口；研製並推動10-20個化學葯及高端製劑、3-5個新中3-5個新生物技術葯及伴隨診斷試劑、在歐美完成藥品註冊；2020年前國際專利到期重磅藥物90%以上實現仿製；突破10-15項重大核心關鍵技術，初步建立國家藥物創新體系。

到2025年，通過WHO、ICH國際組織，更多參與主導國際生物技術藥物和化學藥物國際標準制定；發展針對重大疾病及某些重要罕見病的化學藥物、中藥和生物技術藥物新產品，實現30-35個創業藥物產業化；10-15個我過自主產權新葯通過FDA或歐盟認證和WHO預認證，進入國際市場；進一步價錢顧國家藥物創新體系的國際競爭力，推動我國醫藥國際化發展。

隨後他還特意「點名」三代測序技術，他表示，三代測序技術已經悄悄地進入市場，大大縮短了時間和提高了效率。

另外，陳院士還重點介紹了腫瘤免疫治療。腫瘤治療發展至今經歷了三次革命，第一次革命：化療藥物（1942）；第二次革命：靶向藥物（2003）；第三次革命：免疫療法（ 2010）。目前現代腫瘤免疫治療主要就是包括以下：1.抗腫瘤單抗藥物（美羅華、赫賽汀）2.抗免疫檢查點抗體藥物（PD-1，CTLA-4)3.過繼性T細胞治療（ACT)；腫瘤浸潤淋巴細胞（Expanded TiLs）；基因工程T細胞（CAR-T，TCR-T）4.樹突狀細胞疫苗5.腫瘤治療性疫苗。

最後，陳院士引用現任FDA局長的話：「我們正在進入一個新的醫療創新前沿，能夠重編病人自己的細胞來攻擊致命的癌症，基因和細胞療法等新技術能夠在轉化醫學和治療許多難治性疾病方面創造拐點。」總結來說，免疫治療是未來重要的趨勢。

陳潤生院士：精準醫學是未來

隨後，中國科學院陳潤生院士發表題為《基因組、大數據、精準醫學與人工智慧》的主題演講。他說，最近30年生物醫學領域最重要的進展就是，人類遺傳密碼的破譯，這也導致了精準醫學的出現。精準醫學的核心就是組學大數據與醫學的結合，包括基因組、轉錄組、蛋白組、代謝組、表觀組等組學大數據。

精準醫學能使醫學發生什麼本質的變化？陳院士說，精準醫學可以導致大健康概念的變化，將從當前的診斷治療過渡到未來精準醫學時代的健康保障為主。這種理念的變化會導致大健康的政策變化，同時也會帶動產業的發展。基於精準醫學理念的個體化醫療市場規模日益擴大，2018年前全球市場規模將達到2238億美元。

隨著精準醫學的發展，生物樣本和數據、基因測序、分子診斷、基於精準醫學理念的個體化治療等相關產業將被帶動快速發展，孕育巨大市場空間。那麼實現精準醫學要有哪些基礎？陳院士強調，必須建立組學團隊，而且要培養兩方面的能力：一能獲取組學數據，二能夠讀懂組學數據。

總結來說，精準醫學是未來。那麼，我們有多少非編碼基因還沒被發現？陳院士列舉了一個數字，幾年前，日本的遺傳研究所（RIKWEN）在小鼠中獲得了約181000個全長的RNA轉錄本，其中編碼蛋白質的轉錄本僅有約20000個，其餘約161000個轉錄本全部歸屬於非編碼RNA。如此看來，未來有無限創新機遇。

朱力博士：「突破性創新」才是出路！

最後，金斯瑞首席戰略官朱力博士發表題為《創新抗體葯平台：探索與展望》的主題演講。他說，目前全國獲批單抗藥物數量為73個，而國內獲批單抗藥物數量為23個；全球處於臨床階段的單抗藥物數量為575個，而國內處於臨床階段的單抗藥物數量為64個。從數據來看，中國抗體葯產業才剛剛起步，與國際市場相比，存在不少的差距。

那麼中國現階段創新抗體葯特徵如何？朱博士說，主要呈現以下三點特徵：me-too，me-better為主；熱門靶點擁擠、重複申報；漸進性創新。

如此看來，創新葯抗體的機遇在哪裡？「突破性創新」才是出路！朱博士強調，突破性創業也會帶來高回報，比如Humira蟬聯6年藥王，年銷售將達200億美金。再比如說，後起之秀Opdivo和Keytrude的王者之爭，Opdivo上市僅四年已超過50億美金。

而我們所熟知的，製藥巨頭阿斯利康就是經歷了一系列困境，然後及時調整涅槃重生。2005年-2010年，阿斯利康面臨研發產出率只有4%的困境，低於行業均值。2011年阿斯利康做了巨大的內部修正和調整，從2012年-2016年，開始執行5R framework；並手握15個創新葯（其中6個抗體新葯）進入3期臨床，最終6個成功上市；而奧希替尼從臨床試驗到上市許可僅歷時兩年半，是阿斯利康史上最快的研發項目之一……經過這一系列的調整，阿斯利康研發產出率提高至19%，提升近5倍。

朱博士最後總結道，中國抗體葯正通過漸進性創新縮短與國際市場的差距，未來的產業發展需要化漸進性創新為突破性創新，金斯瑞生物葯發現與開發平台致力於幫助中國企業加速研發進程，金斯瑞SMAB雙抗平台致力於幫助中國企業增加產品核心競爭力，實現彎道超車。

下午還有體外診斷、抗體藥物及新葯研發、細胞免疫治療、中國PDX產學研創新聯盟、產業投資&路演五個專場，更多精彩內容關注探索君的後續報道。

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