NEJM：碳酸氫鈉和乙醯半胱氨酸皆不能降低造影劑相關腎損傷
造影劑相關急性腎損傷可以引起死亡，促進慢性腎病的進展，需要透析治療，增加花費。為了預防這個併發症，通常於圍手術期靜脈給予等滲氯化鈉輸注。
有人認為鹼化尿液以及清除活性氧能夠緩解碘造影劑造成的腎小管上皮細胞損傷。正是基於這個假說，一些研究比較了靜脈輸注碳酸氫鈉與靜脈輸注氯化鈉的療效，也評價了乙醯半胱氨酸預防造影劑相關急性損傷的療效，但是取得了矛盾的結果。
2018年2月來自比茲堡的S.D. Weisbord等在NEJM上公布了PRESERVE試驗結果，目的在於比較靜脈輸注碳酸氫鈉和靜脈輸注氯化鈉，以及比較口服乙醯半胱氨酸和口服安慰劑對進行血管造影高風險患者的嚴重不良結局和急性腎損傷的療效。
該研究為雙盲，安慰劑對照，comparator-drug–controlled，隨機2*2析因設計的試驗。納入的患者為計划進行冠脈或非冠脈血管造影者，並且估計腎小球濾過率（eGFR）介於15 - 44.9/min/1.73m2體表面積者，或eGFR介於45 - 59.9/min/1.73m2合併糖尿病者。納入的患者隨機靜脈給予1.26%碳酸氫鈉或0.9%氯化鈉，以及為期5天口服乙醯半胱氨酸或安慰劑。4993例患者包括在改良ITT分析中。主要複合終點為90天死亡，需要透析，或血肌酐持續升高超過50%。二級終點為造影劑相關急性腎損傷。
經過預先設定的間斷分析後，發起者終止了該試驗。就主要終點而言，碳酸氫鈉和乙醯半胱氨酸之間不存在交互作用（P = 0.33）。碳酸氫鈉組和氯化鈉組主要終點發生率分別為4.4%和4.7%（(OR, 0.93; 95% CI, 0.72 to 1.22; P = 0.62），乙醯半胱氨酸組和安慰劑組分別為4.6%和4.5%（OR, 1.02; 95% CI, 0.78 to 1.33; P = 0.88）。組間也未發現造影劑相關腎損傷發生率的差異。
最終作者認為對於需要造影的腎臟併發症高風險者，靜脈輸注碳酸氫鈉（vs氯化鈉）或口服乙醯半胱氨酸（vs安慰劑）皆不能預防90天死亡、需要透析和腎功能持續下降者的比例。
文獻出處：
N Engl J Med. 2018 Feb 15;378(7):603-614. doi: 10.1056/NEJMoa1710933. Epub 2017 Nov 12.
Outcomes after Angiography with Sodium Bicarbonate and Acetylcysteine.
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