ctDNA可靠性遭質疑？ASCO&CAP聯合評審提建議

這一評審結果以題為「Circulating Tumor DNA Analysis in Patients With Cancer: American Society of Clinical Oncology and College of American Pathologists Joint Review」在線發表在《Journal of Clinical Oncology》雜誌上。

「這是病理學家和腫瘤學家都非常感興趣的領域，也是我們看到大量商業廣告和公眾關注的地方，」這篇評論的專家小組共同主席Jason D. Merker博士說道， 「我們認為，現在是查看文獻並採取循證方法進行ctDNA檢測的各種用途的好時機。」

循環腫瘤DNA(ctDNA)、循環腫瘤細胞和外泌體的檢測並稱為液體活檢，可以檢測和量化腫瘤突變。通過對ctDNA的分析，臨床醫生可以憑簡單的血液檢測來評估患者腫瘤的特徵。我們知道，傳統的組織活檢需要從體內取出一塊腫瘤組織。因此，與傳統組織活檢相比，液體活檢的侵入性較低，且潛在的併發症風險較少，同時能夠克服腫瘤的異質性。

儘管，在腫瘤學中使用液體活檢的呼聲越來越高，但其在從癌症篩查到治療決策以及檢測對治療反應等的應用範圍中，還存在許多問題，諸如：

?檢測效果如何，檢測是否能夠準確、重現、可靠地檢測生物標誌物的存在（分析有效性）？同樣，如何收集和處理液體活檢的樣本，這些不同類型的檢測之間的差異如何？（預分析考慮因素）

?檢測能夠能否準確地將一個患者群體劃分為兩個或更多個獨立的群體？能準確的檢測病例狀態或預測患者不同的結果嗎？（臨床有效性）

?能否證明使用檢測結果做出臨床決策，實際上對病人有益且不會構成風險？（臨床實用性）

「像醫學中的所有新事物一樣，在常規癌症治療中使用ctDNA檢測需要臨床實用證據。目前，在晚期癌症中，大多數ctDNA檢測的臨床有效性和實用性都沒有充分的證據。」專家組成員Daniel F. Hayes博士表示。

在這篇評論中，ASCO / CAP多學科專家小組審查了2007年1月至2017年3月發表的77篇相關文章的證據。該綜述僅限於分析實體瘤ctDNA序列和基因拷貝數變異。

主要調查結果

1、目前還沒有足夠的證據來證明在晚期癌症中使用大多數ctDNA檢測是否合理，而非在臨床試驗中進行篩查。

2、目前還沒有足夠的證據支持常規使用ctDNA檢測治療早期癌症，做出治療決定，監測治療效果如何，尋找殘留的癌細胞或癌症篩查，除了篩查參與者過或正在參與臨床試驗。

3、當使用液體活組織檢查與腫瘤組織檢測時，發現結果不一致，因此陰性液體活檢結果應與腫瘤組織基因分型進行確認。

迄今為止，只有一個單一的液體活檢試驗表明，COBAS檢測用於非小細胞肺癌的EGFR基因突變是有足夠的臨床效用的。儘管如此，各種各樣的液體活檢試驗已經被用於臨床實踐。

Merker博士說：「未來許多不同的ctDNA檢測應用潛力巨大。但是，我們需要確保我們開發大量證據作為臨床試驗的一部分，以支持這些應用於各種腫瘤類型。這對於確保我們為患者提供最好的護理至關重要。」就指導治療決定而言，他強調，ctDNA檢測結果必須與其他信息結合起來，才能為患者提供最佳選擇。

下一步

在臨床護理中越來越多地使用液體活組織檢查試驗，突顯了臨床決策需求，這就需要我們在該領域進行更加有力的研究。隨著更多證據的公布，ASCO和CAP將準備以臨時臨床意見或正式臨床實踐指南的形式，提供臨床實踐建議。

「慶幸的是，這一領域的研究正在迅速發展，因此，應該有足夠的證據來為各種臨床情況制定循證指南。」Hayes博士說。

參考資料

Liquid Biopsy Tests in People with Cancer: An Expert Review

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