這種兒童抵抗力葯走下神壇!3 歲下兒童禁用!
突然在這時候更新,是因為丁香媽媽有一個重要新聞要告訴大家。
說起匹多莫德,很多媽媽並不陌生,
在各種各樣所謂能增強兒童抵抗力的藥品中,匹多莫德應該算是最出名的了。
可就在昨天(3 月 9 日)下午
,
CFDA(
國家食品藥品監督管理總局)發布公告,要求匹多莫德修訂說明書。
這篇
CFDA 的
公告附件的《新版說明書統一模版》中,把 3 歲以下的兒童列入「禁用」範圍,適用情況的範圍也大大縮水。另外,
CFDA
還表示,對於用藥的新增不良機制「應當開展深入研究」。
圖片來源:sda.gov.cn
「兒科神葯」匹多莫德,就此被拉下神壇。
「是病就給開」的匹多莫德
經常有讀者給我們留言表示,因為孩子冒咳嗽各種,為了給孩子提高免疫力,曾給孩子吃過、或正準備吃匹多莫德。
有的是被藥店的店員推薦。
但更多的則是在醫院被醫生推薦,「只要去看病都給開這個葯。」
不管是藥店銷售還是某些醫生,都是說要「長期吃,連續吃,才能提高免疫力」,通常一開就是一兩個月的量。
一盒匹多莫德也不便宜,從八九十到一兩百的都有,一盒也就只能吃一周多,按這種一次兩個月的吃法,花個上千元也是輕輕鬆的事。
療效不明,
在中國卻是萬能神葯
圖片來源:123rf.com.cn 正版圖片庫
匹多莫德最早是 1993 年在義大利上市的,原研葯叫「普利莫」。
其實這種葯在國外一直不溫不火的,在美國、歐盟這些主流的醫藥市場一直沒有獲得註冊、上市,倒是在中國火了起來,2000 年後國內還出現了仿製葯。
今年 1 月,義大利兒科傳染病專家蘇珊娜·埃斯波西托在接受新華社記者的採訪時說,
「這種藥物在義大利及歐洲都是 3 歲以上兒童使用,我們需要更多的研究來證明在 6 個月到 3 歲的兒童中是否可以使用。」
這就尷尬了……國內不僅 3 歲以下的孩子會被開這種葯,而且適用範圍還特別廣,小到感冒發燒、大到肺炎,甚至濕疹都推薦吃。
對匹多莫德,
丁香媽媽的態度一貫都是:效果不明,療效和安全性都不明,真!的!不!用!吃!
也有很多媽媽表示,自己給孩子吃過,「沒啥效果」。
此次的總局公告,就是一記實錘,讓大家看清了匹多莫德的真面目。
3 歲下禁用,吃過的孩子怎麼辦?
圖片來源:123rf.com.cn 正版圖片庫
對比這次總局要求修訂的的匹多莫德說明書的內容,有三條內容和孩子用藥相關,每一條都很扎心。
1 . 從「包治百病」,到「只適用於兩種病症」
此前匹多莫德此次的說明書里,針對【適應症】是這樣解釋的:
適用於機體免疫功能低下患者的上下呼吸道反覆感染(咽炎、氣管炎、支氣管炎等);耳鼻喉科反覆感染(鼻炎、扁桃體炎、鼻竇炎、中耳炎);泌尿系統感染;婦科感染;並可用於預防急性感染,縮短病程,減少疾病的嚴重程度;可作為急性感染期的輔助用藥。
圖片來源:網路
而在此次總局要求的說明書模版里,匹多莫德的【適應症】只有兩種——
慢性或反覆發作的呼吸道感染和尿路感染的輔助治療。
圖片來源:匹多莫德製劑說明書模板
好吧,鼻炎、扁桃體炎、中耳炎和鼻竇炎,都是嬰幼兒常見感染疾病,曾被推薦吃匹多莫德的孩子們,可能都——白吃了!
2. 從沒有時間限制,到「不超過 60 天」
此次的說明書修訂模版中,明確將服用藥物的用法用法給到了規定,不管是成人還是兒童,用量都不得超過 60 天。
圖片來源:匹多莫德製劑說明書模板
但回想起來,那些推薦家長們買給孩子吃的藥店母嬰店銷售、醫生,都說的是——吃的時間越長越好。
有的媽媽聽了這種說法,給孩子一吃就是半年。
吃這麼長時間到底會對孩子們有什麼影響?誰能來給一個解釋?
3. 從適用於所有兒童,到「3 歲以下兒童禁用」
最讓人後怕的就是這一條—— 3 歲以下禁用。
圖片來源:匹多莫德製劑說明書模板
到底是有多少孩子在吃這種葯,目前尚未有明確數據,就丁香媽媽後台關於匹多莫德的 300 多條用戶留言中,提到孩子是 3 歲以下,正在吃、吃過這款葯的,大概就有 100 多條……
孩子們不明不白地吃了這麼長時間,突然被告知不能吃?
媽媽們怕孩子生病將希望寄託於它,卻突然告訴我給娃吃錯了?
多花錢也就罷了,可那些錯吃的葯會不會對孩子身體有影響?真的出事又有誰來對他們負責?
我們需要廠商和有關監管部門能給到一個說法。


※給孩子加了床被子,一覺醒來,孩子沒了……
※寶寶冬季鼻塞流鼻涕,先別急著用藥!
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