緊急通知!這個一年賣40個億的兒科神葯,3歲以下兒童禁用!
你家寶寶吃過匹多莫德嗎?
匹多莫德最早是1993年在義大利上市的,
在國外一直不溫不火的,
倒是在中國火了起來了,
且適用範圍還特別廣。
相關說明顯示,
匹多莫德是一個免疫刺激劑,
適用於機體免疫功能低下的患者:
上下呼吸道反覆感染(咽炎、氣管炎、支氣管炎等);
耳鼻喉科反覆感染(鼻炎、扁桃體炎、鼻竇炎、中耳炎);
泌尿系統感染;
婦科感染;
並可用於預防急性感染,縮短病程,減少疾病的嚴重程度;
可作為急性感染期的輔助用藥。
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正因為它可治療病種多、試用科室廣,
被大家推崇為「神葯」,幾乎「是病就開」,
甚至很多家長把它當做免疫調節劑給孩子吃。
資料顯示,
2016年匹多莫德在國內等級醫院銷售額達到了35億,
在零售藥店的銷售額是4.27億,
再加上在其他非等級醫院的銷售額,
推測總額會達到40億,
而這其中,絕大多數由兒童患者買單。
但這樣一個「兒科暢銷葯」,
它的治療範圍,
以及適用人群一直有爭議。
2017年12月
藥師扒皮「神葯」
匹多莫德引關注
去年12月,時任和睦家醫院藥師的冀連梅發文質疑被大量使用的兒科「神葯」匹多莫德。冀連梅在文中談到,工作中經常碰到家長詢問匹多莫德。
在某用藥平台上,冀連梅發現該葯是「兒科、耳鼻喉科和皮膚科醫生們的寵兒,從這三個科室看完病出來的孩子,幾乎每人手裡的藥單上都有匹多莫德的身影,流水線一般預防感冒來一盒、發燒咳嗽來一盒、鼻炎扁桃體炎來一盒、濕疹蕁麻疹來一盒……」
且「每盒的單價從幾十到上百元不等,而且一開就是一個月的量,一吃就是三個月的療程」。
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文章發出後引發社會關注。
最新進展:
國家食品藥品監督管理總局(CFDA)
修訂匹多莫德說明書:
3歲以下兒童禁用!!!
兒科「神葯」匹多莫德,
就此被拉下神壇。
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下面大家跟隨小北來看看,
都修訂了哪些方面~
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匹多莫德最新修訂內容,每一條都很扎心
1適應症:從「包治百病」到「只適用於兩種病症」
此前,匹多莫德的說明書里,說它是一個免疫刺激劑,適用於機體免疫功能低下的患者。
而在此次總局要求的說明書模版里,匹多莫德的【適應症】明確只有兩種:慢性或反覆發作的呼吸道感染和尿路感染的輔助治療。
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好吧,這個「萬金油」式的匹多莫德,從此不再是包治百病,曾經吃過它的,可能都白吃了!
2用法用量:從沒有限制到「不超過60天」
之前的說明書中完全沒有「吃多長時間」這一說明。
此次的說明書修訂模版中明確規定,不管是成人還是兒童,用量都不得超過 60 天。
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想想你們曾經吃了多長時間,會不會有什麼影響....誰能來給一個解釋?
3兒童用藥:從適用於所有兒童到「3 歲以下兒童禁用」
到底有多少孩子吃過這種葯,或正在吃這種葯,想想都後怕!!!
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4禁忌:由一條增加到多條
在禁忌方面,原說明書上僅提及「對該葯過敏者禁用」,修訂說明書特彆強調3歲以下兒童禁用、妊娠3個月內婦女禁用以及遺傳性果糖不耐受等患者禁用。
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此外,修訂說明書在老年用藥、藥物相互作用、藥物過量、葯代動力學等方面也作出多處修訂。
除了匹多莫德,
以下藥物也具有很大的副作用,
一定要慎用!
這4種葯,兒童也要慎用
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1利巴韋林,不治感冒
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利巴韋林俗稱「病毒唑」,就因為帶有「病毒」二字,就把我們老百姓帶溝里去了,以為它對什麼病毒都管用,被廣泛用於包括感冒在內的呼吸道感染。
但真相是,利巴韋林不治感冒!不治感冒!不治感冒!
利巴韋林是有局限性功效的,主要用於治療慢性丙型肝炎和出血熱,重症呼吸道合胞病毒肺炎住院時可以選用。
著名兒科醫生崔玉濤也強調過,兒科應該慎用利巴韋林,因為這種抗病毒性藥物對正常細胞也有損害,最大的損害是致癌性,這樣的風險太大了。
對於很多像感冒、手足口病等只要不出現併發症就能自己好的自限性疾病,根本沒必要使用利巴韋林。
另外,這個葯有導致胎兒畸形的可能性,所以孕婦和備孕人群是要避免使用的。
2阿司匹林:不適用於兒童退熱
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阿司匹林也叫乙醯水楊酸,是一種歷史悠久且價格便宜的解熱鎮痛葯,用於治感冒、發熱、頭痛、牙痛、關節痛、風濕病,還可用於預防和治療缺血性心臟病、心絞痛、心肺梗塞、腦血栓形成,堪稱「萬靈藥」。
大人用或許沒事,不過如果用阿司匹林給孩子退燒,則可能會讓孩子喪命!
醫學研究表明:
若兒童患流感冒、水痘等急性病毒感染且有發熱時,用阿司匹林有引起「急性腦病合併內臟脂肪變性綜合征」的危險,此病又稱瑞氏綜合征,多見於4個月~5歲的兒童。
服用時間越長、年齡越小,越容易引發這種病。
患兒可表現出過度疲勞、異常興奮、頻繁嘔吐、體溫升高和肝功能異常等癥狀,死亡率達30%。
因此,世界衛生組織主張,急性呼吸道感染引起發熱的兒童不能用阿司匹林,以免引起瑞氏綜合征。
而我國制訂的「傳染性非典型肺炎、人感染高致病性禽流感治療方案」中有過告誡:對發熱兒童禁用阿司匹林。
3尼美舒利:12歲以下兒童禁用
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尼美舒利是一種非甾體類抗炎葯,可用於慢性關節炎(如骨關節炎等)的疼痛、手術和急性創傷後的疼痛、原發性痛經的癥狀治療。但同時也有一定解熱作用,所以早期也用於退燒。
不過近年來,全球已發生多起與尼美舒利有關的重度肝臟損害的不良反應報道,所以目前此葯已禁止作為退燒藥使用。
而且早在2011年,我國食品藥品監管總局就曾下發了一條《關於加強尼美舒利口服製劑使用管理的通知》:明確尼美舒利禁止用於12歲以下兒童。
即便是成人使用,也應在至少一種其他抗炎葯治療失敗的情況下、有專業人員指導使用,且僅限於治療慢性關節炎的疼痛、手術和急性創傷後疼痛、原發性痛經等疾病。
4安乃近:副作用大到可怕
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安乃近,是氨基比林和亞硫酸鈉相結合的化合物。退熱效果非常快,但是不良反應也大到可怕。
早在2002年,我國國家藥品不良反應監測中心收集有關安乃近引起的可疑藥品不良反應數據中有:
過敏性休克11例,其中7例死亡;
血液系統反應16例,1例死亡;
皮膚及其附屬器反應31例,4例死亡;
泌尿系統反應17例,5例死亡;
消化系統反應9例,1例死亡;
另有呼吸心跳停止、大小便失禁等嚴重反應8例,其中1例死亡。
(來源:藥品不良反應信息通報第2期)
安乃近在很多國家已經禁用,然而我國大人孩子卻還在用...
小北只能提醒大家,這些含有安乃近的藥物嚴禁給孩子用,成人也要慎用!
安乃近片
復方青蒿安乃近片
安乃近滴鼻劑
重感靈片
重感靈膠囊
去痛片
氨非咖片
如果醫生給孩子開了利巴韋林、安乃近、阿司匹林、尼美舒利退燒藥,家長應直接拒絕。
另外,
給寶寶用藥時,
爸爸媽媽不要圖省時省力,
而採取一些「方便快捷」的方式,
以下用藥誤區要謹慎了。
給寶寶用藥,要避免這5個誤區
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1用果汁、牛奶給孩子喂藥用果汁送服藥物,或吃藥後立即喝果汁或吃水果,果酸會中和鹼性藥物,或使藥物提前分解,降低藥效。2吃膠囊葯時,去掉外面的溶衣
用膠囊裝的葯一般都是對食道和胃黏膜有刺激性的粉末或顆粒,膠囊外殼是為了保護藥物的藥性不被破壞,同時也可以起到保護消化器官和呼吸道的作用。
如剝去溶衣或壓碎服用,易產生不良反應。
3喂葯加糖
可能很多爸爸媽媽都有似曾相識的經歷,尤其是爺爺奶奶輩喂葯時,這種方法屢試不爽。但注意,這其實是非常大的一個誤區。
糖能抑制某些藥物的藥效,干擾礦物質和維生素在腸道的消化吸收。並且,糖能與某些中藥中的蛋白質、鞣酸等成分起化學反應,產生有害物質。
4自行給孩子吃多種藥物
很多家長在孩子感冒、發燒時,給孩子吃多種治療藥物,覺得反正是治感冒的,吃一點也沒壞處,說不定還好的快。
但這種做法其實非常危險!不同的藥物產生的作用不同,甚至藥物之間會相互影響,造成不良反應。盲目服用多種藥物,可能造成肝腎損傷甚至肝腎中毒。
所以,各位家長需謹記:兒童用藥一定要遵循醫囑。
5捏鼻子灌
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在給孩子喂葯時,相信大家都是用盡了「十八般武藝」,但是注意,千萬不能捏著鼻子,強制給孩子灌,這樣藥物很容易進入氣管,發生危險。
回顧這些曾被家長們奉為「神葯」的藥品,
我們不難發現,
家長們在為孩子選擇藥品時,
除了醫生的處方外,
還會受口碑吹捧、廣告宣傳等因素的影響。
然而,
這些「神葯」卻經不住一次次科學的考證和療效的檢驗。
所以,
各位家長們,
請擦亮自己的雙眼,
科學用藥、安全地給孩子用藥,
才是你們的不二選擇。
※嚯嚯嚯!京城2月太太太太太太太太太太太太歡騰!
※北京,你不能再這樣了!
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