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抗流感神葯奧司他韋該走下神壇了

抗流感神葯奧司他韋該走下神壇了


奧司他韋可用於重症流感患者,大多數的流感患者並不需要抗病毒藥物治療。「神葯」的脫銷實際上反映了人們的過度恐慌和藥物的濫用。

問:近日,隨著流感的爆發,曾被認為是「抗流感神葯」的奧司他韋(達菲)在多個地區和醫院脫銷。但是在2017年6月,世界衛生組織(WHO)就已降級了奧司他韋的地位,由核心用藥降為輔助用藥。請問奧司他韋為什麼會被世衛組織降級?這一舉動意味著什麼?

王晨光:奧司他韋於1999年獲得美國食品和藥物監督管理局(FDA)的批准。2002年基於兩項隨機化試驗,歐洲藥品管理局(EMA)用其治療在癥狀發作的48小時內無併發症的流感。2010年,隨著全球性甲型H1N1流感的大流行,奧斯他韋被添加到世衛組織基本藥物清單中。中國食藥局也在2006年批准奧司他韋進入中國市場。

基於對2009年可能會爆發禽流感和H1N1流感的預測,世界各國政府儲備了大批奧司他韋。奧司他韋在全球的銷售已經超過180億美元,其中一半正是來自政府儲備藥物。然而,越來越多證據不支持奧司他韋可以減少流感併發症、住院率或死亡率。基於對證據的考量,2017年6月世衛組織降級了奧司他韋,將其從核心藥品名單中拿掉了,降級為輔助用藥。

其實對奧司他韋的質疑一直沒有停止。早在2014年,《英國醫學雜誌》上的一篇評論文章就指出奧司他韋治療流感的「多系統失敗」,直指歐洲藥品管理局、美國疾控中心和世衛組織基於有瑕疵的證據推薦使用奧司他韋的決定,其中包括選擇性公布證據以及忽視觀測數據的局限性。

根據《英國醫學雜誌》的要求,研究人員最終獲取了尚未發表的試驗數據。對其結果的分析發現奧司他韋平均緩解癥狀不足20個小時,沒有證據顯示達菲可以降低肺炎併發症、住院或其他需要抗生素干預併發症發生的幾率。隨後由牛津大學循證醫學中心傑弗遜教授領導的一項分析研究包括了更多未發表的研究數據,在證實上述發現的基礎上,還發現了藥物危害健康的進一步證據,如噁心、嘔吐和精神障礙。在科學證據的面前,世衛組織降低了這種藥物的地位是對民眾負責的明智之舉,儘管已經造成了很多不必要的損失。

奧司他韋可用於重症流感患者,大多數的流感患者並不需要抗病毒藥物治療。「神葯」的脫銷實際上反映了人們的過度恐慌和藥物的濫用。

王晨光,生物學博士。曾任美國喬治城大學助理教授、托馬斯傑弗遜大學副教授、中國醫學科學院研究員和北京協和醫學院教授。長期從事腫瘤學研究、教學和抗腫瘤藥物研發。

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