Stryker的「Tritanium」3D列印腰椎保持架獲得FDA批准

近日，總部位於密歇根州的醫療技術公司Stryker的「Tritanium」3D列印腰椎保持架獲得美國食品和藥物管理局的510（k）許可。據悉，該植入物將於2018年第二季度上市。

3D列印正在幫助所有學科的外科醫生通過更準確的手術計劃和更強大、更具生物相容性的植入物來改進他們的手術。那些從事脊柱手術的人也不例外，醫療技術公司Stryker剛剛推出了一種用於腰椎固定手術的新型3D列印解決方案。

據悉，該公司的產品剛剛從美國食品和藥物管理局獲得510（k）許可，是Tritanium TL彎曲的後腰椎保持架，一種3D列印椎間融合器，用於腰椎固定。中空植入物由固體和多孔結構的獨特配置組成，這兩種結構均使用Stryker專有的增材製造工藝AMagine進行3D列印，用於植入物的製作。

Stryker稱，其用於製作其他3D列印植入物的AMagine 3D列印技術是設計用於融合，並受到松質骨微觀結構的啟發。

所謂「Tritanium」的3D列印植入物是一種新型高度多孔鈦材料，專為骨骼向內生長和生物固定而設計。Stryker表示，這種增長技術已經證明，骨細胞可以滲透，附著在Tritanium的多孔表面上，並在其上擴散。Stryker補充說，這種Tritanium材料可能比傳統的鈦材料更好地吸收或保留液體。

「Tritanium TL Cage是我們非常成功的Tritanium產品組合中的最新成員，該產品已被全國脊柱外科醫生所接受，」Stryker脊柱部門總裁Bradley Paddock評論道。「TL cage伴隨著一個新的前放置系統，旨在提供多功能性和程序靈活性。從儀器人體工程學和可視化到具有觸覺反饋的簡化技術，Tritanium TL的前置放置系統和籠式設計為外科醫生重新定義了植入操縱性。」

Stryker的3D列印Tritanium TL彎曲後部腰椎保持架具有開放式中央移植口和側口，有助於降低籠的僵硬度，同時有助於融合的可視化並允許植入骨移植物。

植入物的多向齒設計用於多向固定，因為籠可以轉向並旋轉至外科醫生所需的位置。這些齒也被設計成使得端面板與植入物接觸的表面積最大化。

3D列印的Tritanium cage具有平滑的錐形前緣，以改善插入和結構完整性。它將提供一系列高度和脊柱前凸角以適應個別病例。此外，該植入物將於2018年第二季度向外科醫生提供。

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