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還敢再讓孩子吃嗎?這種「兒科神葯」還想圈走中國家長多少錢呢?

說起匹多莫德,各位媽媽們或許並不陌生。

在各種各樣、五花八門能夠增加兒童抵抗力的藥品中,匹多莫德就是最為熟知。孩子若有個發燒感冒,咳嗽濕疹等,只要一去醫院,一開藥單總能看到匹多莫德的身影。

然而,有多少爸爸媽媽們可知道這種藥物卻成為了兒童禁用?

神葯匹多莫德被要求修改說明書,三歲以下的孩子禁用!

在3月9日下午,國家食品藥品監督管理總局CFDA就發布公告,要求所有匹多莫德製劑的企業需要依據《藥品註冊管理辦法》等相關規定,修訂說明書,並且提出修訂說明書的補充申請。

同時CFDA還在公告附件的《新版說明書統一模板》中,將3歲以下的兒童列入「禁用」範圍,適用情況的範圍大大縮水。另外,CFDA還表示對於用藥的新增不良機制「應當開展深入研究」。

總結一句話,咱們經常給孩子吃的「兒科神葯」匹多莫德就不能再讓孩子吃了!

藥物界的黑馬!匹多莫德一年可以帶來接近40億元的創收!

回想之前,孩子服用匹多莫德的次數實在是太多太多了。因孩子感冒咳嗽,家長們為了給孩子提高免疫力,大多數醫生或藥店人員都推薦孩子吃匹多莫德。他們甚至還建議孩子要長期服用,這樣才能達到藥效,通常一開也開一兩個月量。

當然,這種葯的價格也不便宜,每盒單價都能從幾十元再到上百元不等。據網路數據分析,2016年匹多莫德在國內等級醫院銷售額可曾達到35億元,在零售藥店銷售額更是達到4.27億元,再加上其他等級醫院的銷售額,總額都可能達到40億元。這些高高在上的銷售額,大部分都由兒童患者以及家長自付購買。

療效不明確,但在中國被捧為萬能神葯!

匹多莫德是由義大利研發並且在1993年首次在我國上市,但絕大多數歐美國家都將它列入為兒童慎用藥物,目前僅在中國、義大利、韓國、俄羅斯等國家和地區使用。

但在任何一本標準的藥理學教材都找不到匹多莫德相關收錄資料,而且也沒有被歐盟藥品監管部門EMA或美國藥品監管部門FDA批准上市。

在藥學研究中,很多研究人員都無法用權威臨床數據以及理論來證實該藥物是否可以在6個月-3歲兒童中使用。這種療效和安全性不明的藥物,卻在我國應用廣泛,不僅3歲以下孩子都經常被開此種藥物,無論是感冒發燒還是肺炎濕疹等都被推薦服用該物。

從「包治百病」下跌到「只適用於兩種病症」,匹多莫德究竟面臨怎麼樣的尷尬?

此次藥物說明書修改,匹多莫德的適應症從各種感染被「刪減」為慢性或反覆發作的呼吸道感染和尿路感染的輔助治療。

也就是說之前孩子因扁桃體炎、中耳炎、鼻炎等嬰幼兒常見感染疾病,而曾被推薦服用此葯,全都白!吃!了!

同時,此次修訂中,還把用法用量中從「沒有時間限制」修改為「用量不超過60天」,但不少爸爸媽媽回憶之前自己被醫生或藥店員所開的量,吃了這麼久的匹多莫德究竟會給孩子帶來哪些影響呢?又有誰能夠站出來解釋呢?

我們的孩子不明白吃了那麼久,突然被告知說這葯不能吃?

家長們希望孩子能夠增強免疫力,擺脫疾病的干擾,突然發現自己之前給孩子吃錯藥了?

多年錯吃的藥物會不會給孩子帶來哪些不好影響呢?

我們曾不斷呼籲公眾需要提高「兒童用藥」安全性和重要性,由於孩子的免疫系統不斷發育和成熟,家長、醫生以及社會都不應該輕易給孩子戴上免疫力低下的帽子而隨意用藥。

然而,面對此次的神葯下壇事件,又有多少人在為自己打臉呢?


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