星火燎原，中國創新葯大時代開啟

美國諮詢公司IQVIA 統計數據顯示，2016年中國醫藥品市場規模為1167億美元。僅次於美國，位居全球第 2；預計到2021年最高將增長近50%，擴大至1700億美元。同時，全球醫藥品市場增長勢頭持續。

中國社會老齡化為醫藥品市場強勁需求提供支撐，同時，居民收入的不斷增長成為消費升級核心動力，中國市場對高價醫藥品負擔能力提升。

我國醫改的持續推進、政策對於醫藥創新研發的鼓勵與扶持及資本市場環境逐步改善等都有利於我國製藥行業的持續發展。

改革指明方向

3月13日，國務院機構改革方案提請十三屆全國人大一次會議審議。根據該方案，與醫藥行業緊密相關的衛計委、食葯總局、醫改辦三大部門被撤銷，組建國家衛生健康委員會、國家市場監督管理總局、國家醫療保障局。

對於這些變化，中泰證券認為：組建衛健委體現了健康中國戰略在頂層設計上的實施，醫療衛生工作將從以治病為中心轉向治療與預防結合的全周期健康管理為中心，強調「大健康」的構想。組建國家市場監督管理總局，其主要目的為解決信息共享和統一執法的問題。組建國家醫保局對上游生產企業影響深遠。在支付方式改革和鼓勵進口替代的背景下，以製藥領域為例長期2類企業能夠脫穎而出，一類是創新型企業，能夠滿足未被滿足的臨床需求，一類是能以較低成本提供高質量產品的仿製型企業。

海通證券則認為，組建衛生健康委員會有利於進一步提高衛生政策的改革和執行效率。單獨組建國家藥品監督管理局有利於加快藥品准入制度的改革，利好創新葯、高品質仿製葯。單獨組建的國家葯監局剝離了原來食葯監局的食品監管職能，統一歸市場監督局管理，有利於葯監局專註藥品准入制度改革，有利於提高國內創新的審批速度，有利於提高一致性評價政策的推進速度。組建國家醫療保障局，把醫保管理和醫療服務價格管理職能統一，有利於加快醫療支付制度改革。

國務院機構改革為醫藥產業發展指明了方向。醫藥產業將向多元化發展，社會對醫療衛生的支出將更加精細化，疾病預防和健康管理的部分比重有望增加，康復、養老和有助於疾病防控的新技術、新業態等將是重要發展方向。

在3月初的政府工作報告中，其實就可以發覺對政策「創新」高度重視。與17年政府工作報告相比，2018年政府工作報告對於創新的強調又提升至一個新高度，尤其是具體指出國家科技投入要向民生領域傾斜，加強癌症等重大疾病防治攻關，使科技更好造福人民。體現中央政府層面對於生物醫藥領域創新的重視，有望鼓勵腫瘤葯等重要病種領域在新的一年實現研發上的持續突破。利好具有持續性創新能力的創新葯企。

創新葯：醫藥發展新方向

長周期來說，創新葯是醫藥行業最大、最主要的發展方向。十餘年積累，中國創新葯產業星火燎原，中國創新葯的大時代已經逐步開啟。

從產品報批周期來看，自主新葯報批周期正在逐步壓縮到5年左右，而對於部分特殊品種，報批周期甚至可以進一步縮短至3-4年。這也就意味著，2018-2020年新葯獲批數量將會逐步增多，並在2020年之後進入大爆發階段。

自主新葯IND統計

數據來源：長江證券研究所

從支付端看，轉型創新葯是醫保控費的需求，在醫保控費的大背景下，醫保基金支出向臨床價值高的創新葯傾斜是市場的主流趨勢。從政策端看，鼓勵政策密集出台，為創新葯的収展提供良好環境；從技術端看，一批研發實力強勁的國內企業已具備創新條件。

中投證券認為，從創新葯的各細分領域看：重點關注化葯、單抗、生長激素、細胞克疫治療各細分領域的創新葯投資機會。此外，建議重點關注疫苗市場，市場需求大（HPV疫苗、13價肺炎球菌結合疫苗）或用戶體驗好（多聯多價疫苗）的品種有望成為疫苗市場的重磅品種。隨著審評進度的加快，這兩年將有多個重磅疫苗品種陸續上市，引爆公司業績。

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近期市場行情回顧

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