為誰守望——致即將消失的基層食葯監！

按語：基層食葯監部門即將逝去，即將成為歷史，下面是一位自葯監局成立就在縣局工作的老葯監人，對這十幾年來工作的梳理和回顧，在此推送給大家，也許從中你能發現自己的影子和軌跡……

文 /宕昌縣食品藥品稽查局劉世忠

謹以此文，獻給16年來和我共同在宕昌縣食品藥品監管系統風雨同舟，朝夕相處，齊心協力，團結拼搏，把青春和激情都奉獻給保障公眾飲食用藥安全和生命健康的食葯監衛士們，衷心祝福這些為了公眾的健康而執著守望的食葯監衛士們幸福快樂，並且永遠把我們共同經歷的食品藥品監管歲月珍藏在心靈深處，讓這些令人難忘的歲月成為我們人生旅途中最溫暖的記憶。

一、引言

縣級食品藥品監管體制自2002年以來歷經5次重大調整。

黨的十八大作出改革和完善食品藥品監管體制的重大決定；新一屆黨中央、國務院下決心改革食品藥品監管體制，整合食品藥品監管職能，組建專門的食品藥品監管機構；十八屆三中全會進一步作出完善統一權威食品藥品監管機構的決策部署，明確提出了「統一權威」的要求。國務院專門出台《關於地方改革完善食品藥品監管體制的指導意見》（國發〔2013〕18號），要求省，市、縣級政府原則上參照國務院整合食品藥品監督管理職能和機構的模式，組建食品藥品監督管理機構，對食品藥品實行集中統一監管。到2014年底，全國有95%的地（市），80%左右的縣（市）獨立設置了食品藥品監管局。

事實上，從1998年國家葯監局的成立，到2018年這一輪最新的機構改革，中國食葯監管體制正在日趨完善。此次機構改革「大市場-專藥品」模式抓住了當前食葯安全治理的兩大關鍵：食品安全監管的協調力和綜合性，藥品監管的特殊性和專業性。

二、一個專門監管藥品安全的機構橫空出世

2002年1月2日，隴南地區藥品監督管理局宕昌縣分局掛牌成立，單位性質屬正科級行政執法單位，管理體製為省以下垂直管理，宕昌縣分局屬隴南地區藥品監督管理局派出機構，核定的人員編製數為8名，主要職責是依據《藥品管理法》對全縣藥品醫療器械進行依法監管，余學忠任首任局長。

2003年5月1日，通過全省葯監系統三考一審查(藥學和法律考試、公務員過渡考試、行政執法資格考試，年齡、幹部身份、藥學和法律專業審查)選調的劉世忠，胡屹東，楊學術，唐九茹等執法人員正式到崗。韓曉明由縣衛生局借調到宕昌縣葯監局擔任駕駛員。2004年5月，劉世忠任宕昌縣葯監局副局長。

2004年6月，組建不到兩年的宕昌縣藥品監督管理局，對全縣三十多家縣鄉醫療機構進行了全面清查，依法沒收銷毀了貨值十五萬多元的假劣藥品，凈化了全縣藥品市場秩序，保證了藥品質量和消費者的用藥安全。

三、承擔食品綜合協調職能的宕昌縣食品藥品監督管理局

2006年，宕昌縣藥品監督管理局經過第二次體制改革，更名為宕昌縣食品藥品監督管理局，由市局的派出機構變為直屬機構，劉世忠、胡屹東、楊學術等5名組建人員正式登記為國家公務員，單位職能在原先藥品醫療器械監管的基礎上，增加了食品安全監管綜合協調的職能，加掛了縣食品安全委員會辦公室的牌子。

《中國醫藥報》2011年12月28日二版頭條發表、2012年01月06日甘肅省食品藥品監督管理局網站發布了余學忠在國家食葯監總局縣級局長培訓班上的學員訪談錄。2013年國務院實施食葯監機制改革，在全國範圍內設置了鄉鎮食葯監所。這次機構改革說明，國家食葯監總局在機構改革頂層設置時也考慮到了余學忠代表宕昌縣食葯監局在這次培訓班上的觀點和建議，解決了當時食品藥品監管部門只設到縣級，鄉鎮沒有專門的監管機構和人員，基層監管力量不足的問題。

宕昌縣食品藥品監督管理局自建局到2012年2月，在僅有七名工作人員並且沒有固定辦公場所的條件下，通過對藥品生產、經營、使用單位和餐飲服務單位的依法監管，全縣藥品生產、經營和使用行為以及餐飲服務逐步趨於規範，縣食葯監局連續6年獲先進單位稱號，宕昌縣被國家食葯監總局確定為全國藥品兩網建設示範縣(甘肅僅宕昌縣和庄浪縣兩個縣獲此殊榮)。

四、省以下垂直管理變為縣人民政府管理的宕昌縣食品藥品監督管理局

2009年9月，宕昌縣食品藥品監督管理局經過第三次體制改革，由省以下垂直管理單位交由宕昌縣人民政府管理，屬縣政府組成部門。主要職能變化是將食品安全綜合協調職能交縣衛生局承擔，將原先縣衛生部門承擔的餐飲服務環節食品安全監管職能由縣食品藥品監督管理局承擔。依據的法律有《食品安全法》、《藥品管理法》和《醫療器械監督管理條例》。當時交到縣政府的人員有7名，其中行政幹部5名。工勤人員2名。同年，根據工作需要，縣上為宕昌縣食品藥品監督管理局增加人員編製6名。

五、質檢、工商、食葯監三部門食品監管職能集中整合後的宕昌縣食品藥品監督管理系統應運而生

2012年1月16日，劉智清任宕昌縣食品藥品監督管理局黨支部書記，第二任局長，按照國務院和省市縣機構改革要求，組織實施了該系統的第四次重大改革，將原縣工商局承擔的食品流通環節監管和由原縣質監局承擔的食品生產監管職能、人員和設施進行了集中整合，承擔了食品生產、流通和餐飲服務三個環節的監管職能，完成了縣食品藥品監督管理局的重新組建和稽查局、檢測中心、鄉鎮食葯監所的成立以及一百三十多名監管人員的選調工作，解決了縣食品藥品監督管理局、縣食品藥品稽查局、縣食品藥品檢驗檢測中心的辦公場所，使縣鄉食葯監工作得到了跨越式發展。

2011年5月，宕昌縣食品安全監督所成立。根據機構設置規定，宕昌縣食品安全監督所為正科級事業單位，核定領導職數2名，核定人員編製6名。2012年6月，由縣食品藥品監督管理局副局長、紀檢組長劉世忠兼任所長。2012年10月，蘇建平任副所長。2013年10月前，選調的人員有李海龍，符東強，者維宗。

新的食葯監體制運行後，國家規定，食品藥品醫療器械等產品上市審批以國家為主、生產企業監管以省為主、銷售企業監管以市縣為主。國家負責特殊食品、藥品、醫療器械和化妝品上市審評審批及其相關檢查、核查、檢驗等工作。省級集中負責食品、藥品、醫療器械、化妝品生產企業監管，承擔企業許可、體系核查、日常監督檢查、案件稽查及違法行為查處職能。市縣兩級負責食品藥品流通和使用環節監管，負責對食品農獸葯殘留、非法添加的定期抽檢，負責食品藥品經營企業、醫療機構、餐飲企業以及小作坊等的日常檢查。

根椐機構改革後的新職能，組建了承擔食品生產、流通、餐飲服務、藥品、醫療器械、保健食品、化妝品等環節安全監管和食品安全綜合協調新職能的縣食品藥品監督管理局，成立了以食品藥品監督執法為主要職能的食品藥品稽查局、以食品藥品檢驗檢測為主要職能的食品藥品檢驗檢測中心，以基層食品藥品監管為主要職能的25個鄉鎮食品藥品監管所，監管人員到位130名。縣鄉食品藥品監管機構統一配齊了計算機、印表機、攝像機、照相機、平板電腦、辦公桌椅、文件櫃等基本執法和辦公設施。2014年8月，縣政府將縣質監局18間辦公室劃轉成縣食品藥品監督管理局的辦公用房；2016年4月，縣政府將衛生局和食葯監局共同修建的衛生監督辦公樓劃轉兩層，用於縣食品藥品稽查局和縣食品藥品檢驗檢測中心辦公，至此，以往縣食品藥品監督管理局、縣食品藥品稽查局和縣食品藥品檢驗檢測中心，長期沒有辦公用房的問題得以全面解決。新成立的稽查局、檢驗檢測中心、鄉鎮食品藥品監督管理所已經全面履行監管職責，在全縣食品藥品監管工作中發揮出積極有效的作用。

六、以食品藥品監督執法為主要職能的食品藥品稽查局成立

2013年10月，根據第四次食葯監機構改革方案，原宕昌縣食品安全監督所撤銷，宕昌縣食品藥品稽查局成立，主要職能是食品藥品醫療器械化妝品案件查辦、12331投訴舉報受理處置、重大活動食品安全保障和縣局直管單位監管。

2014年5月，原宕昌縣食品藥品監督管理局副局長、紀檢組長兼食品安全監督所所長劉世忠，任宕昌縣食品藥品稽查局首任局長。

根據機構設置規定，宕昌縣食品藥品稽查局為正科級事業單位，核定領導職數2名，核定人員編製9名。

新成立的宕昌縣食品藥品稽查局4年多來，查處各類案件近300件，罰款30餘萬元。2017年1月份前，按照甘肅省食品藥品監管局要求，宕昌縣食品藥品稽查局在全省率先應用食品藥品稽查執法系統錄完了2016年辦結的食品藥品和醫療器械案件，並於2017年2月在全省食品藥品稽查執法系統應用工作推進會議上做了經驗交流發言。

七、基層食葯監部門新一輪改革即將到來

2018年3月13日，國務院機構改革方案提請十三屆全國人大一次會議審議。

根據該方案，國家擬組建國家市場監督管理總局。將國家工商行政管理總局的職責，國家質量監督檢驗檢疫總局的職責，國家食品藥品監督管理總局的職責，國家發展和改革委員會的價格監督檢查與反壟斷執法職責，商務部的經營者集中反壟斷執法以及國務院反壟斷委員會辦公室等職責整合，組建國家市場監督管理總局，作為國務院直屬機構。

新組建的國家市場監督管理總局其主要職責是，負責市場綜合監督管理，統一登記市場主體並建立信息公示和共享機制，組織市場監管綜合執法工作，承擔反壟斷統一執法，規範和維護市場秩序，組織實施質量強國戰略，負責工業產品質量安全、食品安全、特種設備安全監管，統一管理計量標準、檢驗檢測、認證認可工作等。

考慮到藥品監管的特殊性，單獨組建國家藥品監督管理局，由國家市場監督管理總局管理。市場監管實行分級管理，藥品監管機構只設到省一級，藥品經營銷售等行為的監管，由市縣市場監管部門統一承擔。

改革方案將國家質量監督檢驗檢疫總局的出入境檢驗檢疫管理職責和隊伍劃入海關總署。保留國務院食品安全委員會、國務院反壟斷委員會，具體工作由國家市場監督管理總局承擔。國家認證認可監督管理委員會、國家標準化管理委員會職責劃入國家市場監督管理總局,對外保留牌子。

按照上述改革方案，縣級工商行政管理局、質量監督局、食品藥品監督管理局、發展和改革委員會的價格監督檢查與反壟斷執法職責，商務局的經營者集中反壟斷執法以及反壟斷等職責將統一整合，組建新的縣級市場監督管理局，作為縣政府工作部門。

讓我們再回頭看一看這些曾經熟悉的執法服裝、徽章、標誌，以及每天進進出出的單位和朝夕相處的兄弟姐妹們，食品藥品監管系統撤消後，這些名稱、標誌、字元或許就成了珍貴的歷史！

面對當下的改革形勢，我們要積極搞好本職工作，改變能改變的，接受不能改變的。人生沒有絕對的安穩，既然我們都是過客，就該攜一顆從容淡泊的心，走好腳下的路，相信只要不斷加柴，水遲早會開，只要一直朝美好的方向努力，未來就會越變越好。在山重水複的流年之後，讓我們回眸風塵起落的人間萬象，享受為大眾健康事業不斷奮鬥的幸福和快樂。

食葯法苑

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