飛檢！2家藥商被吊證，8家被責令停業整頓
近日，甘肅省酒泉市葯監發布《酒泉市一般程序食品藥品違法違規案件公示（2018年3月第一期）》。本次公開的12起案件中有11起為藥品案件，涉及11家藥品生產經營企業。
2家被吊銷《藥品經營許可證》
酒泉市葯監局依據《中華人民共和國藥品管理法》第七十八條的規定，紿予：吊銷甘肅人和葯業連鎖有限責任公司四十九部《藥品經營許可證》（證號：甘CA9371197）。
酒泉市葯監局依據《中華人民共和國藥品管理法》第七十四條、第七十八條的規定，紿予玉門市花海鎮華盛藥店：1.沒收已扣押的超過有效期的藥品；2.吊銷玉門市花海鎮華盛藥店《藥品經營許可證》（證號：甘DB937023-II）。
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2018年1月15日，酒泉市葯監局委派飛行檢查組對甘肅人和葯業連鎖有限責任公司四十九部進行了藥品飛行檢查，發現該單位持有《藥品經營許可證》和《營業執照》，均在有效期內。經確認，2018年1月15日，酒泉市葯監局委派飛行檢查組針對該單位出具的《藥品經營企業飛行檢查報告》所記載的內容屬實，該單位存在未依法經營，未對藥品採購、儲存、銷售等環節採取有效管控等7項問題（其中：嚴重缺陷項4項、主要缺陷項3項），該單位經營者對檢查結果認同。經核實，該單位沒有針對《藥品經營企業飛行檢查報告》所列的7項問題進行改正，屬情節嚴重。
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2018年1月15日，酒泉市葯監局委派飛行檢查組對玉門市花海鎮華盛藥店藥品經營情況進行飛行檢查，發現該單位存在主要缺陷項5項、一般缺陷項7項，且存在銷售超過有效期藥品的違法行為。經檢查，該單位持有《營業執照》、《藥品經營許可證》均在有效期內。存在《藥品經營企業飛行檢查報告》中記錄的違法違規問題，且屬於主觀故意行為，情節嚴重。
7家被責令停業整頓、罰款
酒泉市葯監局依據《中華人民共和國藥品管理法》第七十八條的規定，紿予敦煌市德興恆大藥房、阿克塞縣神龍藥店、肅州區新城平安藥店、酒泉松鶴醫藥有限公司、甘肅眾友健康醫藥連鎖有限公司第二百六十八分店5家企業：1、責令停業整頓；2、罰款15000元。
酒泉市葯監局依據《中華人民共和國藥品管理法》第七十八條的規定，紿予肅州區璽仁堂大藥房、酒泉市肅州區惠民大藥房2家企業：1、責令停業整頓；2、罰款10000元。
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2018年1月11日，酒泉市葯監局飛行檢查組對敦煜市德興恆大藥房藥品經營情況進行飛行檢查，發現該藥店存在違反《藥品經營質量管理規範》檢查項目4項（嚴重缺陷項1項、主要缺陷項3項）。經調查核實，該藥店持有《營業執照》、《藥品經營許可證》，已通過《藥品經營質量管理規範》認證，證照均在有效期內，該藥店對《藥品經營企業飛行檢查報告》所列的問題完全認同並簽字確認。
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2018年1月9日，酒泉市葯監局飛行檢查組對阿克塞縣神龍藥店藥品經營情況進行飛行檢查，發現該藥店存在違反《藥品經營質量管理規範》檢查項目8項（其中：嚴重缺陷項2項、主要缺陷項5項、一般缺陷1項）。經調查核實，該藥店持有《營業執照》、《藥品經營許可證》，已通過《藥品經營質量管理規範》認證，證照均在有效期內，該藥店對《藥品經營企業飛行檢查報告》所列的問題完全認同並簽字確認，積極整改。
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2018年1月3日，酒泉市葯監局委派飛行檢查組對肅州區新城平安藥店藥品經營情況進行了飛行檢查，發現該藥店存在虛構企業負責人、質量負責人等9項問題（其中：嚴重缺陷項2項、主要缺陷項6項、一般缺陷1項）。經調查核實，該藥店持有《營業執照》、《藥品經營許可證》，已通過《藥品經營質量管理規範》認證，證照均在有效期內，該藥店對《藥品經營企業飛行檢查報告》所列的問題完全認同並簽字確認。
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2017年12月28日，酒泉市葯監局委派飛行檢查組對酒泉松鶴醫藥有限公司藥品經營情況進行飛行檢查，發現該企業存在嚴重缺陷項1項、主要缺陷項2項、一般缺陷項3項。該局檢查發現，該單位持有《營業執照》、《藥品經營許可證》均在有效期內。經調查核實，該單位對《藥品經營企業飛行檢查報告》所列的問題完全認同並簽字確認。
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2018年1月10日，酒泉市葯監局委派飛行檢查組對甘肅眾友健康醫藥連鎖有限公司第二百六十八分店藥品經營情況進行了飛行檢查，發現該藥店未按《藥品經營質量管理規範》經營藥品（嚴重缺陷項1項、主要缺陷項2項）。經調查核實，該藥店持有《營業執照》、《藥品經營許可證》，已通過《藥品經營質量管理規範》認證，證照均在有效期內，該藥店對《藥品經營企業飛行檢查報告》所列的問題完全認同並簽字確認。
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2017年12月28日，酒泉市葯監局委派飛行檢查組對肅州區璽仁堂大藥房藥品經營情況進行了飛行檢查，發現該藥店存在違反《藥品經營質量管理規範》的情形（主要缺陷項5項、一般缺陷項2項）。經調查核實，該藥店持有《營業執照》、《藥品經營許可證》，已通過2012版《藥品經營質量管理規範》認證，證照均在有效期內，該藥店對2017年12月28日《藥品經營企業飛行檢查報告》所列的問題完全認同並簽字確認。
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2018年1月2日，酒泉市葯監局委派飛行檢查組對酒泉市肅州區惠民大藥房藥品經營情況進行了飛行檢查，發現該藥店存在違反《藥品經營質量管理規範》的情形（主要缺陷項5項）。經調查核實，該藥店持有《營業執照》、《藥品經營許可證》，已通過新修訂《藥品經營質量管理規範》認證，證照均在有效期內，該藥店對2018年1月2日《藥品經營企業飛行檢查報告》所列的問題完全認同並簽字確認。
2家生產銷售假劣葯
酒泉市葯監局依據《中華人民共和國藥品管理法》第七十三條、第七十四條和第七十八條的規定，給予甘肅淵和中藥材生物科技發展有限公司：1、責令停產、停業整頓；2、罰沒款共計24223.5元。
酒泉市葯監局依據《中華人民共和國藥品管理法》第七十三條的規定，給予酒泉市神舟葯業有限公司：1.沒收違法銷售假藥的違法所得5420元；2.處以違法銷售假藥貨值金額4倍罰款21680元。罰沒款共計27100元。
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2017年10月，酒泉市葯監局收到玉門市葯監局移交函，顯示在玉門市中醫院監督抽驗的葛根（生產批號：20160620，生產企業：甘肅淵和中藥材生物科技發展有限公司）經天水市藥品檢驗檢測中心檢驗，【性狀】、【鑒別項】不符合規定。該批「葛根」符合《中華人民共和國藥品管理法》第四十八條第二款第二項規定的情形，定性為假藥。2017年12月1日，酒泉市葯監局收到《甘肅省食品藥品監督管理局關於對抽檢不台格藥品組織查處的通知》，顯示省局對甘肅淵和中藥材生物科技發展有限公司2017年GMP跟蹤檢查時，監督抽驗該公司生產的山藥（批號： 2016101017）0.45kg，經甘肅省藥品檢驗研究院檢驗，【二氧化硫殘留量】不符合規定，符合《中華人民共和國藥品管理法》第四十九條第二款第六項規定的情形，定性為類葯。
經調查核實，該公司於2016年9月21日問另一家醫院銷售了同批次「葛根」（批號：20160620） 36.0kg，生產「山藥」（批號：20161007）30.0kg並全部銷售，而省局監督抽驗時驗了0.45kg，前後貨賬不相符。該公司承認未如買做上述產品的批生產記錄。甘肅淵和中藥材生物科技發展有限公司編造批生產記錄，批檢驗記錄不完整，未進行全項檢驗即出廠銷售的行為不符合《藥品生產質量管理規範》相關要求。上述行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》 第四十八條第一款、四十九條第一款和第九條第一款的規定。
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2017年7月25日，酒泉市葯監局收到寧波市市場監督管理局《抽驗不合格藥品核查函》，該協查函顯示，酒泉市神舟葯業有限公司生產的鐵皮石斛（批號1703044）、柿蒂（批號 1610078）、羅布麻葉（批號1501051）經寧波市藥品檢驗所檢驗不台格。經泉市葯監局汍法人員核實，酒泉市神舟葯業有限公司共生產鐵皮石斛（批號17030044，生產數量5.0千克，銷售價格1000元/千克，貨值金額5000元）、柿蒂（批號1610078，生產數量6.0千克，銷售價格54元/千克，貨值金額324元）、羅布麻葉（批號1501051，生產數量4.0千克，銷售價格24元/千克，貨值金額96元），三批次的產品全部銷售給寧波市正源醫藥藥材有限公司。2017年11月6日， 經過酒泉市食品藥品監督管理局藥品化妝品醫療器械檢驗報告認定工作小組認定，酒泉市神舟葯業有限公司的鐵皮石斛（批號1703044）、柿蒂（批號 1610078）、羅布麻葉（批號1501051）為假藥。
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