快訊！美國臨床級CAR-T細胞製造的整體解決方案引入中國！

幹細胞之家

幹細胞之家微信公眾號每日發送國內外細胞治療產業最新資訊、幹細胞之家論壇最新話題，歡迎大家關注分享。

幹細胞之家—中國幹細胞行業門戶第一站

美國時間3月14日，全球細胞自動化處理、手術室即時系統以及自體細胞療法市場領導者美國納斯達克上市公司賽斯卡醫療（ Nasdaq:KOOL）宣布，與博雅控股集團全資子公司英科賽爾簽訂了CAR-T及其他細胞製造的合同定製開發與生產製造（CDMO）的服務協議。

根據協議條款，博雅控股集團全資子公司英科賽爾將獲得賽斯卡醫療的獨家許可，使用X-Series?細胞處理研究設備、耗材和工具包在中國、日本、韓國、新加坡、馬來西亞、印度尼西亞和印度地區提供CAR-T及其他細胞處理的CDMO服務。

賽斯卡醫療是全球最大的細胞自動化技術和解決方案供應商，2016年成為了博雅控股集團的控股子公司。英科賽爾是一家提供整體解決方案的CDMO服務商，於2015年成立，總部位於天津，佔地面積160000平方英尺，專註於合同定製開發和生產製造腫瘤免疫細胞治療產品，提供臨床級CAR-T 細胞的整體解決方案。

△博雅控股集團天津基地

2017年，博雅控股集團分別在美國加州以及中國天津啟動建設CAR-T全自動化生產線CAR-TXpress?，採用了博雅控股集團體系內的八條自動化設備，按照FDA的標準建設，符合GMP生產的高標準要求。CAR-TXpress?是一條全自動、全封閉的CAR-T細胞CMC生產線，擁有多項創新專利，整合了多元化自動化流程，包括T細胞的分離、純化、培養、洗滌以及單盒式自動冷凍保存（-196℃）和檢索，能夠實現免疫細胞手工分離流程自動化，實現規模化CMC自動化製備工藝。

博雅控股集團董事長、賽斯卡醫療首席執行官許曉椿博士表示，「中國是CAR-T開發的主要市場之一，是僅次於美國的CAR-T臨床試驗數量最多的國家。未來，我們計劃在選定的市場中展開更多的CDMO合作，同時對高度差異化的X系統產品執行全球分銷和其他戰略合作協議。」

CDMO模式有助於創新葯開發工藝的優化、大幅降低生產成本、控制風險、提高經營效率，對創新葯研發和上市具有重要的影響。CDMO模式同時具備定製研發能力和生產能力，提供臨床前研究到商業化生產的一體化服務，近年來成為了新葯開發商的戰略性選擇。

隨著CAR-T細胞治療獲得美國FDA批准上市，行業急需更好的細胞生產和控制。製造難已經成為了行業發展的瓶頸，傳統的生產工藝無法滿足CAR-T細胞生產的需求，全自動、全封閉的細胞製造工藝成為了CAR-T開發商的追求目標。通過CDMO合作模式，博雅控股集團將為CAR-T開發商提供臨床級CAR-T細胞製造的整體解決方案，滿足CAR-T細胞開發和生產所需的高質控要求，提高商業化生產的機會，推動CAR-T細胞治療的廣泛應用。

喜歡這篇文章嗎？立刻分享出去讓更多人知道吧！