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千呼萬喚的《藥師法》今年會出台嗎?

每隔一段時間,《藥師法》都會被提及一次。今年兩會上,也有代表提出加快《藥師法》立法進程。已經沉匿一段時間的《藥師法》今年會出台嗎?

首先來看看《藥師法》的漫漫立法路:

1994年,頒布《執業藥師資格制度暫行規定》。《執業中藥師資格制度暫規定》等文件。

1999年,重新修訂《執業藥師資格制度暫行規定)。

2000年,下半年起國家藥品監督管理局開始著手《執業藥師法》的有關工作。

2001年,11月在執業藥師的業務領域、行為規範義務權利和法律責任等方面基本形成去律規範的框架。

2003年,2月執業藥師法列入國務院和全國人大立去計劃。

2003年,10月國家食品藥品監督管理局上報執業藥師法草案。

2005年,國務院國務院變成國家食品藥品監督管理局和衛生部共同起草執業藥師法草案。

2009年,《中共中央國務院關於深化醫藥衛生體制改革的意見中發[2009]6號中明確提出「完善執業藥師制度」意見。

2012年,1月國發[2012]5號發布《國家藥品安全「十二五」規劃》指出:加大執業藥師配備配備使用力度相關建議。

2013年,1月22日藥品經營質量管理規範(衛生部令第90號)明確藥品經營企業的執業藥師配置。

2013年,國務院已將制定藥師法列入立法計劃,國家衛生計生委負責牽頭起草。

2017年,國家衛生計生委體改司司長梁萬年在國新辦舉行的政策吹風會上表示,全國人大已將藥師法列入立法計劃,充分聽取各方面的意見和建議,加快推動藥師去拉法進程。

2017年,5月國家衛生計生委發布《中華人民共和國藥師法(草稿徵求意見稿)》,徵求社會各界對藥師法的意見。

儘管國家機構和行業專家在奔走疾呼,加快《藥師法》立法進程,但和國外相比,《藥師法》已經晚了100多年。我們看看國外藥師法的頒布時間:1815年,英國頒布了《藥師與藥房技術員法》和《藥房法》多部與藥師和藥房管理相關的法案;1869年,美國聯邦制定標準州藥房法,由各州制定具體的藥房法或者藥師法;1898年,日本頒布實施《藥劑師法》。

注意,這只是頒布時間,並不是執業藥師發揮作用的時間。1969年,美國藥師法頒布後的第100年,美國藥劑師才真正開始擺脫商人的角色,成為專業服務者的角色。1974年,日本藥師法頒布後的第49年,藥劑師才開始在社會上有了自己的地位。

為何會出現這種情況?主要是因為當時藥師還沒受到人們的普遍認可和重視,而這個認可主要由經濟社會發展來決定。正所謂「倉廩實則知禮節,衣食足則知榮辱」。參考其他國家的藥師從立法到真正發揮作用所需時間,估計我國需要20-30年才能達到外國的水平。

另外,「藥師法」立法一拖再拖,主要原因是在於立法難:如何統一藥師制度和准入標準,構建一元化的藥師管理體系。眾所周知,衛生和葯監兩個系統的藥學技術人員各司其職,該合併管理還是各自管理?如何制定準入標準?......這些問題無法解決的話,短期內藥師法都無法出台。

最後引用一下兩會上全國政協委員岳秉飛所說的話:「我們急切地呼籲國家加快制定並頒布《中華人民共和國藥師法》,這是事關健康中國戰略和全民健康的大事兒、急事兒。因為只有有法可依才能有法必依,只有藥師法出台了,才能依法制定統一的藥師制度和准入標準,並明確藥師的法律地位和責任和權利,從而保障醫生們合理用藥以及百姓的用藥安全」。

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