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安徽廣印堂涉嫌嚴重違法違規生產中藥飲片

經濟日報-中國經濟網3月20日訊(記者朱國旺)3月20日,國家食品藥品監管總局發布通告,安徽廣印堂中藥股份有限公司涉嫌嚴重違法違規生產中藥飲片。

根據舉報,國家食葯監總局近日組織對安徽廣印堂中藥股份有限公司開展飛行檢查,初步查明,該企業存在以下問題:篡改中藥飲片的生產日期,將庫存時間較長的中藥飲片更改為近期生產的批號;編造中藥材產地和採收時間,將不同產地採收的中藥材標為主產區採收,現場檢查發現中藥材標示的採收時間晚於標示的入庫時間;外購中藥飲片進行分包裝並改為該企業的標籤銷售;生產管理混亂,在不符合規定的場所生產或儲存中藥材、中藥飲片;超出許可證範圍生產;編造批生產記錄、批檢驗記錄和物料台賬等文件、數據。該企業還存在隱瞞使用殺蟲劑熏蒸中藥材的事實,隱藏轉移證據等不配合檢查的行為。

國家食葯監總局指出,安徽廣印堂中藥股份有限公司上述行為涉嫌嚴重違反《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例和《藥品生產質量管理規範》的有關規定,國家食品藥品監督管理總局已責成安徽省食品藥品監督管理局收回該企業的中藥飲片《藥品生產質量管理規範認證證書》,依法立案調查,並依法追究該企業法定代表人等直接負責的主管人員及其他直接責任人員的法律責任。涉嫌犯罪的,移送公安機關追究刑事責任。

同時,國家食葯監總局責成安徽省食品藥品監督管理局舉一反三,對亳州市所有中藥飲片生產企業進行全面檢查。督促企業落實主體責任,加大對中藥飲片生產的整治力度,對發現的違法違規行為一律依法懲處。

記者發現,安徽廣印堂中藥股份有限公司不是第一次涉嫌違法違規生產中藥飲片,在2017年曾因生產的人蔘、丁香飲片被國家食葯監總局檢查不合格,至少被通告兩次。

公開資料顯示,安徽廣印堂中藥(集團)股份公司創立於2000年7月,總部位於亳州市譙城經開區,轄廣印堂製藥、譙康堂製藥等10家子公司及2家中外合資控股公司。公司總資產18億元,主營業務涵蓋:中藥製劑(片劑、膠囊、顆粒劑)、中藥提取物、中藥配方顆粒、中藥飲片、保健食品、植物飲料生產與銷售;進出口貿易,電子商務;中藥材標準化研究與規範化種植。公司綜合排名連續5年躋身亳州葯企前三甲;中藥及飲片出口連續多年進入全國前十位。

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