紀念消失的CFDA----漫話葯監機構改革史

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小編導讀

這周，隨著國家正式發布的機構改革方案出台，一件與醫藥界從業者息息相關的消息刷爆了小編的朋友圈——國家食品藥品監督管理總局（CFDA）從此消失……

雖然我們中醫藥還有國家中醫藥管理局為我們掌舵，但是此事仍對很多中醫藥從業者產生了一定影響。今天，小編帶大家回顧一下，即將消失的CFDA的前世今生——

根據國家正式發布的機構改革方案，國務院將組建國家市場監督管理總局。將國家工商管理總局的職責，國家質量監督檢驗檢疫總局的職責，國家食品藥品監督管理總局的職責......等整合，組建國家市場監督管理總局，作為國務院直屬機構。

取消"國家食品藥品監督管理總局"，同時，考慮到藥品監管的特殊性，組建國家藥品監督管理局，由國家市場監督管理總局管理。市場監督實行分級管理，藥品監管機構只設到省一級，意味著現有的市、縣葯監局都

將

徹底取消，合併到市縣市場監管部門。

重要的事說三遍,核心三大變化: 1.國家食品藥品監督管理總局，取消了「食品」二字；2.取消了「總局」的"總"字，新的國家藥品監督管理局不再由國務院直管，而是歸國家市場監督管理總局；3. 藥品監管機構只設到省一級，市縣葯監局取消、合併。

讓我們看看CFDA的奮鬥史吧：

第一階段：初獲新生的SDA（1998-2003）

1998年： 由原國家經濟委員會下屬的國家醫藥管理局，合併衛生部的葯政司，再吸收國家中醫藥管理局的部分機構，成立了國家藥品監督管理局（SDA，副部級）。

這個階段的國家葯監局,作為一個新獨立的部門，恰似一個血氣方剛的少年，意氣風發，大展拳腳，我國醫藥產業快速發展，藥品監管走向規範（至少是形式上的）、藥品GMP在國內強行推開；藥品註冊納入國家統一管理，由各省市葯監局就可以批准藥物的時代一去不復返。

第二階段：SFDA（2003-2008）

2003年：在國家藥品監督管理局（SDA）的基礎上組建國家食品藥品監督管理局（SFDA），除原職能處，還負責食品、保健品、化妝品的管理 。（實際上食品的職能一直沒有真正划過來）

雖然藥品監管改革成效顯著，但在改革、改制過程中顯露出很多問題，如權力高度集中、地方藥品批文轉變成國家藥品批文過程中的一些不法行為等，最終導致時任國家葯監局局長的鄭筱萸於2007年被送上了斷頭台……

第三階段：衛生部管理下的SFDA（2008-2013）

2008年：「國家食品藥品監督管理局（SFDA）」的名稱未變，但話語權減弱，不再由國務院直管，改由衛生部管理。

雖然改換了門庭，國家食品藥品監督管理局兼任衛生部副部長，葯企感受變化並不深，多了一個婆婆而已。但也許就是多一個婆婆，缺乏自主性，藥品監管、註冊等相關管理制度基本沿習舊制，沒有大的改革。而把食品真正管理起來的原計劃方案，隨著機構的調整也就基本停滯了。

第四階段：獨立的CFDA(2013-2018)

2013年：國家食品藥品監督管理總局正式成立，多了一個"總"字,成為國務院直屬機構（正部級，終於轉正了）,不再隸屬衛生部，英文件縮寫由「SFDA」變成了"CFDA",至今沒有鬧明白，多了一個「總」字，英文縮寫怎麼非要變呢？另外正式組建、加強了食品的監管隊伍，真正將食品管理職能全面納入CFDA。

這一階段上任的畢局長，雖非醫藥界出身，但在一幫高參的協助下，向問題多年積存的醫藥監管、藥品註冊制度開刀，雖然讓一些中小企業苦不堪言，但卻開創了規範化、科學化的監管環境，為我國醫藥產業走向國際打下堅實基礎，促進了創新、提高了質量，為後續發展帶來了希望。

第五階段：國家市場監督管理總局下屬的SDA (2018-?)

2018年3月，國家食品藥品監督管理總局(CFDA)取消，不再管理食品（保健食品、化妝品是否繼續管理？），新成立的國家藥品監督管理局（？？）由國家市場監督管理總局管理，獨立夢想不再，專業精神可否保留，正開展的醫藥新政改革是否繼續？此事對於中醫藥行業的影響又有哪些方面？......

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版權聲明

本文部分內容選自

微信公眾號「葯智網」，原作者李天泉。

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