英國立法限制「撲熱息痛」包裝規格後，效果如何？

英國頒布法規限制撲熱息痛的包裝規格11年後，由於用藥過量導致死亡的人數顯著減少，因藥物肝毒性而接受肝移植的人數也有所減少！

撲熱息痛是一類解熱鎮痛抗炎葯。在許多國家，過量服用撲熱息痛常用來自殺、自殘，過量服用藥物所造成的肝毒性會增加患者接受肝移植的風險，甚至死亡的風險，可能導致用藥者意外死亡、肝中毒和肝移植。在送往醫院救治的患者中，很多是一時衝動或使用家中存儲的藥物而造成過量使用撲熱息痛。因此，在英國藥品和保健產品監管局建議下，英國政府於1998年9月立法，限制撲熱息痛的出售包裝規格，藥店銷售最多32片，非藥房銷售最多16片。

為評估政策實施的效果，英國牛津大學研究者開展分析，評估1998年10月～2009年底，因服用撲熱息痛而導致的死亡病例。結果發現，英國立法限制撲熱息痛包裝規格的確能減少人群藥物過量而導致的死亡。

研究者從英國國家統計中心和英國國民保健服務系統的血液和移植中心獲取數據，評估英格蘭和威爾士地區人群死亡率（1993～2009年）和肝移植（1995～2009年），主要觀察指標是10歲以上人群單獨或聯用撲熱息痛後出現自殺、不明原因死亡或意外中毒死亡，以及因使用撲熱息痛導致肝毒性而接受或登記肝移植人數。

結果顯示，與限制包裝法規頒布前相比，英格蘭和威爾士地區每季度平均減少17例（95％CI，–25～–9）因單獨使用撲熱息痛（聯用或未聯用酒精）導致自殺或不明原因死亡，這意味著立法11年後減少了43％或765人死亡。藥物導致意外中毒死亡有類似結果。因使用撲熱息痛引起肝毒性而註冊接受肝移植人數減少61％，每季度減少登記11例（–20～–1），但實際接受肝移植人數並未減少（–3，–12～6），使用保守分析方法後註冊肝移植數量也未減少。

結論：英國頒布法規限制撲熱息痛的包裝規格11年後，由於用藥過量導致死亡的人數顯著減少，因藥物肝毒性而接受肝移植的人數也有所減少。

參考文獻：British Medical Journal 2013;346:403

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