國內最大維生素A生產商一季度業績預增 麗珠集團擬派發超11億元紅利
本周（3月18日至3月24日），國家食葯監總局發布了2017年度藥品審評報告，「兒科神葯」匹多莫德被要求啟動臨床有效性試驗，國家衛計委等六部門提出持續深化改革等要求。企業層面，本周有15家醫藥上市公司發布去年年報，智飛生物（300122.SZ）和麗珠集團（000513.SZ）業績增長最為迅猛，有四家企業凈利潤出現下降；赤天化（600227.SH）超10億元出售1.9億股股權，美年健康（002044.SZ）在密集投資擴張，多家企業研發取得進展。
行業政策
本周國家食葯監總局發布了《2017年度藥品審評報告》，對去年藥品審評審批情況進行了總結。2017年國家食葯監總局批准上市藥品394個（以藥品批准文號計），其中化學藥品369個，中藥民族葯2個，生物製品23個；國產藥品278個，進口藥品116個；納入優先審評審批品種53個，佔13.5%。
在優先審評審批方面，截至2017年底，葯審中心共將25批423件註冊申請納入優先審評程序，其中具有明顯臨床價值的新葯佔比最大，共191件，佔45%，兒童用藥共47件。截至2017年底，共有110件註冊申請通過優先審評程序（以通用名計算共57個品種），其中2017年有50個品種。
國家衛計委等六部委還聯合發布了《關於鞏固破除以葯補醫成果持續深化公立醫院綜合改革的通知》，提出持續深化重點領域和關鍵環節改革，其中要求2018年，各省份要將藥品購銷兩票制方案落實落地，並逐步推行高值醫用耗材購銷兩票制，藥品和器械流通企業將迎來大考。
此外，繼沙普愛思滴眼液後，又一「神葯」匹多莫德因面臨質疑而被國家食葯監總局要求啟動臨床有效性試驗，包括義大利企業POLICHEM S.R.L和國內7家企業，背後又涉及到5家上市葯企（具體見下圖），其中金城醫藥（300233.SZ）的全資子公司北京朗依製藥有限公司是國內匹多莫德製劑市場規模最大的企業，未來公司業績或將受到較大影響。
重要動態
智飛生物業績增長12倍 麗珠集團擬派發超11億元紅利
本周共有15家醫藥上市公司發布2017年年報，有11家業績保持增長，其中智飛生物（300122.SZ）和麗珠集團（000513.SZ）業績增長最為迅猛，凈利潤分別增長高達1229%、465%，扣非歸母凈利潤分別增長1501%、20%。
隨著2016年行業事件影響逐漸消除，智飛生物此前在2016年二、三季度近乎停滯的自主及代理的二類疫苗產品推廣和銷售工作自去年以來也陸續恢復，疊加低基數效應影響，公司主營業務業績增長迅猛。智飛生物還預計今年一季度盈利約2.3億元至2.7億元，同比增長281%至348%，公司自主獨家品種AC-Hib三聯疫苗和代理核心品種四價HPV疫苗有望繼續給公司帶來業績增長。
與智飛生物不同的是，麗珠集團去年凈利潤大幅增長主要受出售資產影響，去年公司以45.52億元完成出售珠海維星實業有限公司100%股權，為公司帶來32.84億元的收益；扣除近36.09億元的非經常性損益，公司主營業務也實現了兩成多的增長，去年公司西藥製劑、原料葯及中間體、診斷試劑盒設備三大業務板塊收入規模均保持增長。值得一提的是，公司自主研發的創新葯、適用於消化性潰瘍出血的注射用艾普拉唑鈉於今年初獲得生產批件，有望今年上市，並成為公司的重磅品種。
此外，麗珠集團還打算每10股派發現金紅利20元（含稅），並轉增3股，合計派發現金紅利達11.06億元。這是公司連續第11年分紅，也是有史以來分紅金額最高的一次，在目前已披露分紅預案的醫藥企業中也處於前列。
另外，有4家企業業績出現下降，分別是國葯一致（000028.SZ）、安迪蘇（600299.SH）、廣生堂（300436.SZ）和隴神戎發（300534.SZ），其中後兩家企業降幅較大，分別達到五成、六成左右。
廣生堂主要從事核苷類抗乙肝病毒藥物的研產銷，擁有福甘定、恩甘定、賀甘定、阿甘定四種產品，其中福甘定是去年新上市的品種。受醫保控費和醫院葯佔比考核等影響，市場競爭越發激烈，公司產品在多個區域中標價格下降，恩甘定、賀甘定、阿甘定這三種產品收入均出現下降，影響了利潤的增長。
隴神戎發是一家中成藥商，業績核心來源於元胡止痛滴丸，但去年該產品銷售收入增長放緩，盈利能力下降明顯。同時，為應對醫藥政策壓力，公司積極進行市場推廣，銷售費用同比增長超過八成，但效果並不理想，反而制約了盈利空間。該公司產品單一風險逐步凸顯，且並無特別突出和豐富的在研產品，公司未來持續發展面臨一定問題。年報發布後的一交易日，該公司股價跌停。
赤天化股東10.07億元轉讓10.94%股份
3月23日晚，赤天化（600227.SH）稱公司股東貴州赤天化集團有限責任公司（下稱赤天化集團）擬將其持有的1.9億股股份轉讓給中國長城資產管理股份有限公司（下稱長城資產）和長城國融投資管理有限公司（下稱長城國融），每股轉讓價格為5.30元，轉讓總價為10.07億元。
本次股權轉讓前，轉讓方赤天化集團持有公司約2.72億股股份，持股比例15.67%，為公司控股股東貴州漁陽貿易有限公司一致行動人，兩者合併持有公司近7.63億股股份，占公司總股本43.94%。本次股權轉讓實施完成後，赤天化集團持股4.72%，公司控股股東及一致行動人合併持有公司股權將下降至32.99%。
長城資產與長城國融為一致行動人。本次股權轉讓前，二者均未持有公司股份。本次轉讓實施完成後，雙方將合併持有公司1.9億股股份，占公司總股本的10.94%，其中長城資產持股5.43%，長城國融持股5.51%。
簡評：相較於最新股價，此次轉讓價格折價約8%，轉讓背後是赤天化的業績困境。由於傳統業務行情低迷，赤天化從作為貴州省最大的尿素生產企業向醫藥行業轉型，但這一過程並不順利，公司業績呈現較大波動，預計去年凈利潤約為0.45億元左右，而主營業務凈利潤則是連續第六年虧損。公司此前表示將逐漸剝離化工業務，這意味著公司將加強醫藥業務布局。此次通過出售股份將為公司發展取得現金流量，同時引入長城系也有望為公司帶來行業資源支持。
美年健康擬以5.33億元對外投資
3月21日晚，美年健康（002044.SZ）公告稱，下屬子公司擬以自有資金收購亳州市匯暢健優醫療服務有限公司等14家公司股權並使用自有資金對其中部分公司進行增資，本次股權轉讓價格及增資金額合計為3.58億元。這14家公司去年均實現盈利，同時有11家公司對2018年至2020年作出了業績承諾。
同時，美年健康擬以0元購買公司實際控制人俞熔控制的上海大象醫療健康科技有限公司旗下的上海大象醫學科技有限公司51%的股權，再按照標的公司章程完成510萬元的出資義務。公司表示將通過大象影像，在影像大數據開發運用及人工智慧等關鍵領域重點布局。
另外，公司還公告稱，計劃與嘉興信文淦富在舟山、寧波、上海等10餘個地區分別投資美兆體檢中心共計12家，與南通基金在江蘇、重慶等地區投資美兆體檢中心共計2家，交易金額合計不超過1.7億元。嘉興信文淦富和南通基金是美年健康與公司控股股東上海天億實業控股集團有限公司成立的投資設立的併購基金。
簡評：美年健康是目前國內最大的民營體檢企業，近年來業績保持穩定增長，去年凈利潤同比增長超八成，離不開公司對外擴張的貢獻，尤其是2016年公司收購慈銘體檢一躍成為國內民營體檢絕對龍頭。此次一口氣收購15家公司，並通過與投資併購基金投資14家體檢中心，公司擴張野心可見一斑。通過系列投資，公司可快速實現全國市場布局，但對公司也會造成一定資金壓力，近年公司負債率不斷增加，截至去年三季度末已達到52%。
新和成一季度業績至少預增5.3倍
3月23日晚，新和成（002001.SZ）發布一季度業績預告，預計一季度實現盈利14.60億元至15.76億元，同比增長530%—580%，主要系公司維生素A產品銷售價格同比大幅度上升及香料類產品量價齊升。
簡評：新和成是國內最大的維生素A生產企業，自去年下半年以來，受國際生產企業停產、環保等因素影響，維生素A價格從135元/千克不斷飆升至今年的最高位1425元/千克，增長達到9倍多；同時需求端也保持增長，對新和成業績形成重要利好，公司預計今年一季度凈利潤將至少增長5.3倍，顯示業績已經開始集中兌現。今年以來，維生素A價格雖有所波動，但總體仍處於高位，公司未來有望繼續受益。
其他葯訊
博騰股份終止美國生物CDMO資產購買事項
3月23日晚，博騰股份（300363.SZ）公告稱，鑒於當前國際政策環境及中資海外投資形勢的重大不確定性及複雜性，公司購買美國生物CDMO資產（主要涵蓋人員、設施、設備）事項存在無法按計劃繼續推進的重大不確定性，公司決定終止籌劃此次資產購買事項。
樂心醫療涉足區塊鏈受問詢
3月19日晚，樂心醫療（300562.SZ）稱，公司與佰客雲(北京)區塊鏈科技有限公司簽署協議，決定共同設立區塊鏈研究實驗室，將瞄準對慢病、運動、健康管理領域有戰略性意義的創新關鍵技術，推動區塊鏈技術在慢病、運動、健康管理領域的應用和落地，促進智能可穿戴設備以及醫療器械等在區塊鏈技術下的研發、升級改造等， 快速構建公司在區塊鏈領域的核心競爭力，積極探索基於區塊鏈技術的商業模式。
3月20日，樂心醫療漲停，下午起停牌。該日晚間，樂心醫療稱收到深交所問詢函，要求公司對區塊鏈技術與公司經營的相關性，實驗室籌備進展、未來三年規劃投入和對業績的影響，是否存在主動迎合市場熱點、炒作公司股價的意圖等問題作出說明。
潤達醫療出售瑞萊生物8.48%股權
3月19日晚，潤達醫療（603108.SH）公告稱，擬向寧波梅山保稅港區國金鼎興三期股權投資基金中心（有限合夥）及蕪湖歌斐佳諾投資中心（有限合夥）分別轉讓持有的瑞萊生物工程（深圳）有限公司6.92%、1.56%股權，合計8.48%股權，交易金額分別為0.84億元、0.19億元，合計1.03億元。
研發進展
陽普醫療終止產品註冊
陽普醫療（300003.SZ）收到了國家食葯監總局的有關批複，公司產品全自動血型分析儀因逾期未提交補充資料，建議不予註冊。公司審慎權衡了現有產品的經營戰略、全自動血型分析儀的繼續開發風險、成本管控及現有資金的有效利用，決定終止全自動血型分析儀及與其配套血型檢測卡的註冊。
千紅製藥新葯臨床試驗申請獲受理
千紅製藥（002550.SZ）收到國家食葯監總局簽發的新葯申請《受理通知書》，公司自主研發的QHRD107膠囊的臨床試驗申請已獲受理。該產品是由公司研發的一種口服靶向抗癌化葯，本次申請治療的首個適應症是急性髓系白血病，是目前已有報道中活性最強的CDK9抑製劑之一，也是國內目前唯一已申報臨床的CDK9抑製劑類藥品，有望成為一個擁有自主知識產權、有效治療AML的新型CDK9抑製劑。
衛光生物產品臨床試驗獲批
衛光生物（002880.SZ）人凝血因子Ⅷ的臨床試驗獲得國家食葯監總局批准。該產品主要用於防治甲型血友病和獲得性凝血因子Ⅷ缺乏而致的出血癥狀及這類病人的手術出血治療。
普利製藥產品獲得ANDA批准
普利製藥（300630.SZ）收到美國食品藥品監督管理局簽發的左乙拉西坦注射液ANDA（美國仿製葯申請）批准通知。該產品是抗癲癇藥物。
恆瑞醫藥產品開展II期臨床
恆瑞醫藥（600276.SH）及子公司上海恆瑞醫藥有限公司將於近期開展SHR6390片的II期臨床試驗。SHR6390擬用於惡性腫瘤的治療，公司在該研發項目上已投入研發費用約為0.33億元。
凱利泰三個產品獲批註冊
凱利泰（300326.SZ）產品金屬交鎖髓內釘、頸椎前路釘板系統、金屬鎖定接骨板釘系統通過國家食葯監總局審查，獲許Ⅲ類醫療器械註冊，豐富了公司脊柱、創傷植入物醫療器械產品線，實現了公司產品線的多元化。
人福醫藥產品獲得ANDA批准
人福醫藥（600079.SH）控股子公司美國普克收到美國食品藥品監督管理局關於萘普生鈉軟膠囊ANDA的批准文號。萘普生鈉主要用於緩解普通或嚴重的疼痛、發熱、發炎，以及由風濕性關節炎、類風濕性關節炎和痛風等病症引發的強直性反應。
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