迴避不合格藥品情況 翰宇葯業受深交所連續問詢

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南都訊 記者黃瑋 近日，深圳上市企業——翰宇葯業股份有限公司（證券代碼：300199，以下簡稱「翰宇葯業」）及其審計機構大華會計事務所因變更審計報告信息在3月21日和3月22日連續收到了深圳證券交易所的問詢函。

深交所公告稱，翰宇葯業於3月15日直通披露的《深圳翰宇葯業股份有限公司審計報告》包含了強調事項段，涉及事項為生產批號1123161204的注射用生長抑素（規格：2mg）[含量測定]被國家食品藥品監督管理總局認定為不合格。但就在隔日，即3月16日，翰宇葯業披露了更正後的審計報告，報告中的強調事項段被刪除，且報告中沒有提及翰宇葯業該批次產品被認定為不合格的情況。

原審計報告

審計機構大華會計事務所在對翰宇葯業的原審計報告中認為，根據《中華人民共和國藥品管理法》的規定，翰宇葯業可能會受到監管部門的處罰和面臨消費者因使用問題產品引發不良反應而提出索賠及訴訟的風險，該等風險存在不確定性。

而翰宇葯業在隔日給出變更報告時只說明，針對這一風險事項，與大華會計師事務所進行充分溝通並達成共識，大華會計師事務所也對該事項有了進一步認定，認為該事項對公司生產經營無重大影響。基於此，變更後的審計報告沒有對這一風險事項有所體現。

變更後審計報告的說明

有關具體和大華會計事務所做了哪些溝通工作，以及為何大華會計事務所在短時間內變更審計意見，從「存在風險」變為「不存在風險」，南都記者就此今日致電翰宇葯業，相關人士表示對此暫無回復，但會在近日的公告內對此作出解釋。

有會計從業人士告訴記者，上市企業和其審計機構如在公司審計報告中變更或刪除信息，且沒有對其進行及時和具體的解釋，從信披角度上看，是不恰切的。

同樣，在對翰宇葯業和大華會計事務所的問詢函中，深交所也對其信披的合規性提出質疑。深交所要求公司披露不合格產品的相關信息及其可能對公司經營產生的影響，和說明公司為何在3月15日選擇與包含強調事項段的審計意見不符的審計意見類型「標準無保留的審計意見」。

深交所對翰宇葯業的問詢函

同時，深交所也要求大華事務會計所作出具體解釋，說明為何對審計報告中的強調事項段性質做出截然不同的判斷，以及對採取的審計程序提供審計底稿。

深交所對大華會計事務所的問詢函

據了解，翰宇葯業主營產品包含製劑、原料葯、客戶肽等。其中，製劑包括注射用胸腺五肽、注射用生長抑素、醋酸去氨加壓素注射液等。其生產批號為1123161204的注射用生長抑素（規格：2mg）[含量測定]是國家食品藥品監督管理總局於今年1月發布的《總局於9批次藥品不合格的通告（2018年第21號）》中的其中一種不合格藥品。國家食品藥品監督管理總局表示，對這批生產銷售不合格藥品的違法行為已經進行立案調查；相關省級食品藥品監督管理部門已採取查封扣押等控制措施，要求企業暫停銷售使用、召回不合格產品，並進行整改。

國家食品藥品監督管理總局通告

翰宇葯業在2017年實現營業總收入 12.46億元，同比增長 45.75%；實現歸屬於上市公司股東的凈利潤超過3億元，同比增長 12.95%。其中，注射用生長抑素板塊的營業收入約1.89億元，營收比重15.16%，比上年同期增減 117.02%，毛利率為78.75%。

在資本市場方面，3月23日，翰宇葯業盤中跌幅達7.46%，截至收盤，報14.14元/股。

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