Endo Teva Teikoku共同支付2.7億美元以圓滿解決 Lidoderm付費延遲訴訟
美國製藥行業中又出現了一起新的付費延遲仿製葯上市訴訟案。在兩起延遲Lidoderm仿製葯上市的訴訟中,Endo、Teva和日本製藥商Teikoku Seiyaku同意共同支付超過2.7億美元的罰款。
本周,原告在舊金山的聯邦法院披露了提交的文件。在法庭批准後,這些判決將終結2013年11月以來的多年訴訟,結束Actavis和Endo將Lidoderm仿製葯的上市延遲至利多卡因貼片專利失效的違規交易。
Teikoku是Endo授權的Lidoderm製藥商(美國市場)。三家葯企共需要支付1.0475億美元給終端付款人,支付1.66億美元給直接購買者。其中,Endo支付1億美元,而Teva則支付1.12億美元,Teikoku需要支付近5900萬美元。
Endo首席法務官Matthew J. Maletta表示,該交易構成了Endo多年轉虧為贏計劃的重要里程碑。Teva的一位發言人說,Teva決定解決這個問題符合公司的最大利益,並專註於為世界各地的人們提供創新和負擔得起的藥品。
訴訟判決中,Watson-後來的Actavis推遲了其Lidoderm仿製葯上市達9個月,作為交換,獲得了價值9600萬美元的「自由品牌Lidoderm」,同時Endo和Teikoku承諾,在Watson產品上市後的7.5個月內不授權其他仿製葯上市銷售。Teva後來收購Actavis產品時選擇了這個藥物,並接受其相關法律事務,因此Teva也在被告名單中。
長期以來,所謂的付費延遲交易一直困擾聯邦官員和立法者。近年來,聯邦貿易委員會一直在努力改善這種情況。2013年,最高法院裁定,這些付費延遲交易中部分是不合法的。
即使在2013年9月失去市場獨佔權之後,Endo的Lidoderm當年銷售額也超過6億美元。 據原告稱,如果沒有付費延遲協議,Lidoderm仿製葯可能在2012年12月上市。當仿製葯最終上市時,Endo的Lidoderm銷售額在2013年第四季度與2012年同期相比下降了87%。
除集體訴訟外,聯邦貿易委員會正在研究這一解決方案,並於去年宣布與Endo達成和解,根據該協議,製藥商同意宣布未來不在進行延遲付款交易。與此同時,聯邦貿易委員會對Watson和Allergan重新提起訴訟。
除付費延遲問題外,Endo已經向聯邦政府支付了1.93億美元,以支付針對其藥物用於未經批准用途的索賠。
TAG:製劑匯網 |