PD-1抑製劑Opdivo可延長NSCLC患者生存期

2014年，nivolumab獲批成為全球首個上市的PD-1抑製劑。之後的數年內，包括PD-1/PD-L1抗體在內的多個免疫檢查點抑製劑獲批包括轉移性非小細胞肺癌、胃癌和肝癌等在內的多個癌種的適應症。

與傳統化療葯、靶向葯相比，PD-1/PD-L1抑製劑關鍵在於阻斷腫瘤細胞的免疫抑制機制，調動患者自身免疫系統功能，而非用外來藥物殺死癌細胞。

在一項後期研究中，582名既往有過治療的非鱗狀NSCLC患者被隨機配給 Opdivo 或多西他賽治療。研究的主要終點是與標準治療相比的疾病進展或死亡風險，而研究的次要終點包括客觀緩解率、無進展生存期及與腫瘤PD-L1表達相對應的療效。

試驗結果顯示，Opdivo 治療組的平均總生存期為 12.2 個月，相比之下，多西他賽治療患者的平均總生存期為9.4個月。此外，Opdivo 組客觀緩解率為 16%，多西他賽組為12%，同時 Opdivo 組的平均持續緩解時間為17.2個月，而多西他賽組僅為5.6個月。

在基於 PD-L1 表達的生存期分析中，百時美施貴寶表示，在整個預先設定的1%、5%及10% 表達水平中，PD-L1 的表達水平暗示了與生存期相關。「這項研究是第一項證明 PD-L1 表達作為 Opdivo 一種預測性生物標誌物作用的研究，」百時美施貴寶 Opdivo 開發總監 Namouni 評論稱，他繼續說道，「在生物標誌物及肺癌領域，這是一項里程碑式的研究。」

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