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綠葉製藥:業績強勁增長30%,海內外創新成績顯現

綠葉財報公布,業績增長強勁,海內外業務齊頭並進。

過去一年,海外產品線的研發布局頻頻傳來利好消息,給這家企業增添了新的動力。在創新和國際化的布局上,綠葉走在研發和併購的前沿,成為了行業內頗受關注的企業之一。究竟,是什麼在推動著綠葉的業績增長?其底氣來自哪裡?

3月26日,綠葉製藥發布2017年業績公告。綠葉製藥去年實現銷售收入38.2億元人民幣,同比增長30.7%;正常化EBITDA達到14.9億元人民幣,同比增長30.6%;歸屬於股東的正常化凈利潤達到10.6億元人民幣,同比增長19.0%。

財報顯示:公司的業績呈現強勁增長,國內、國際業務齊頭並進,海內外市場的新葯研發和上市進程獲得推進。

面對這一強勁的增長勢頭,綠葉製藥管理層表示:「這是一個令人振奮的信號。在我們全球員工的共同努力下,綠葉製藥實現了超出市場預期的優秀業績。不僅現有產品線持續展現出強大的生命力,後續在研產品線也緊抓政策機遇,加快申報註冊,加速推進研發進程。我們相信,公司將持續迅速發展的勢頭,保持各業務板塊的齊頭並進,尤其將在海外產品線布局上取得突破進展。」

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核心產品海內外增長明顯

IQVIA(原IMS)數據顯示:2017年國內醫藥行業增速僅為3.3%,綠葉製藥增速達到10.4%,業務表現大幅跑贏行業平均水平。這其中,綠葉的主營產品的市場貢獻最為強勁。以力樸素、貝希、血脂康、希美納等為核心的產品群,在過去一年市場表現方面取得了明顯的增長。

力樸素是2017年中國最普遍採用的抗癌藥物之一,市場份額約為58.3%,作為目前唯一批准全球銷售的紫杉醇類脂質體產品,綠葉方面表示將繼續實施終端下沉策略,將力撲素的醫院覆蓋率進一步提升,為貝希與血脂康開拓更多基層銷售網路,並抓住醫保調整機遇培養一批銷售過億的產品。

2017年7月,新版國家醫保目錄公布,貝希、血脂康、歐開等在內多個產品位列其中,進而也給產品帶來了銷售放量的機遇。

當然,產品銷量的增長不僅僅體現在國內市場,國外也一樣。綠葉的卡巴拉汀貼片在美國和歐盟的銷售持續增長,這款用於老人性痴呆而導致的輕微至中度老年痴呆症,及帕金森症導致的痴呆症的產品,2017年在美國銷量佔比約為44%,歐盟國家銷量佔比為21%。綠葉方面表示,公司將通過加強代理商合作,積極打開新市場,尋求綠葉製藥在歐洲透皮貼片類產品市場份額的進一步擴大。

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持續加大研發投入

僅僅依靠現有產品來獲得市場增量,是遠遠不足以支撐一個企業走得更遠。綠葉方面相信,企業的研發能力將成為公司長期競爭力、未來增長及發展的驅動力。

實際上,綠葉的管理層都在不同的場合表示,綠葉致力於成為一個研發導向型的葯企。從本次的財報數據可以看出,公司的後續在研產品線在過去一年也表現不俗。據了解,綠葉的研發平台由五部分組成,即長效及緩釋技術、脂質體及靶向給葯、透皮釋葯系統、新型化合物以及生物抗體技術。面對前沿藥物研發的高風險,公司通過策略性地開發新製劑和新藥方面分配資源,以平衡臨床開發的風險。

2017年,國家在促進藥品創新方面落實了諸多積極政策。乘著鼓勵創新的政策東風,公司大力推進研發立項,研發費用凈增加約1億人民幣,並積極爭取加快審評,尤其在新分子藥物(NCE)方面、創新藥物製劑(NDDS)方面、生物抗體(Biological Antibody)方面已取得顯著的成果。

在新分子方面:抗抑鬱創新葯安舒法辛緩釋片LY03005中國二期臨床取得積極結果,腫瘤免疫新葯IDO/TDO雙靶點抑製劑LY01013申報臨床獲受理,位列國內第二家。在創新藥物製劑方面:利培酮緩釋微球LY03004豁免美國兒科臨床試驗,羅替戈汀緩釋微球LY03003分別在美國和中國免除二期臨床試驗,卡巴拉汀多日貼片也已在歐洲啟動關鍵臨床試驗。在生物抗體方面,貝伐珠單抗LY01008進入三期臨床試驗,德諾單抗LY06006進入一期臨床試驗。此外,公司還與國內外生物抗體創新公司開展了一系列研發合作項目。

截止目前,公司在中國擁有處於不同開發階段的29種在研產品,包括12個腫瘤科產品、6種心血管與代謝產品以及11種中樞神經系統產品。此外綠葉在美國和歐洲擁有處於不同開發階段的9種在研產品。此外,公司正在日本、巴西及其他國家,透過多項合作模式,如同夥伴共同開發或者特許權等,為其產品進行註冊。

在國際化新葯開發架構上,除了正在國際註冊的新製劑及新葯產品外,綠葉還在歐洲打造的透皮釋葯技術平台、在波士頓建立的致力於生物醫藥和前沿創新藥物技術探索的研發中心、在新澤西建立的國際臨床研究管理中心。

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海內外協同效應顯現

可喜的是,公司於2016年底完成了對歐洲Acino公司的透皮製劑和植入體業務的併購,成立綠葉歐洲公司,經過一年多的整合,在透皮釋葯技術平台上,公司業務協同效應已經顯現。

此前,葯企在國際化過程中,如何協調海內外企業之間的步伐等問題成為了這類企業關注的重點之一。綠葉交出了一個滿意的答卷。

2017年,丁丙諾啡貼片、卡巴拉汀貼片等公司多個貼片產品加速引入中國,開始本地化生產和進口註冊申報。於此同時,綠葉還在國內收購了山東博安生物技術有限公司的兩種單克隆抗體藥物,分別為重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液以及重組抗RANKL全人單克隆抗體注射液。公司還在繼續密切關注海內外的兼并收購機會,期待在新的一年為公司業務注入新的資產和動力。

對於2018年,綠葉製藥管理層有著自己的展望:「我們將重塑綠葉製藥的全球戰略,深度布局未來產品線,對於已具備優勢的新型製劑技術平台進行深度布局和規模化發展,加速推進已有產品和在研產品的全球上市。同時進行技術轉型升級,尤其要堅定的布局創新靶點抗體、蛋白類藥物、腫瘤免疫治療、細胞治療、智能精準給葯系統等多個有前瞻性布局的創新領域。公司將通過併購合作等方式,加強綠葉製藥在國際市場的競爭優勢,以實現整體跨越式發展。」


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