阿普斯特治療銀屑病關節炎的效果如何？

阿普斯特（Apremilast，Otezla）是一種首創的、口服類的選擇性磷酸二酯酶-4抑製劑。2014年底和2015年初，阿普斯特分別獲美國FDA和歐洲監管機構批准用於活動性銀屑病關節炎和中度至重度斑塊型銀屑病的治療。眾多臨床數據顯示，阿普斯特治療16周，指甲、頭皮、掌跖（手足）的銀屑病得到了顯著改善，在整個52周均得以維持。

PsA 是一種銀屑病相關的慢性炎症性關節病。最近的研究表明，約 20-30% 的銀屑病會發展為 PsA；而PsA中超過80%的患者銀屑病皮損出現在關節癥狀之前，其時間間隔可達10年以上。當然PsA的皮膚表現也會與關節炎同時或在關節炎之後出現，從而給臨床診斷帶來困難。

在阿普斯特的臨床Ⅱ期研究中，予活動性 PsA 患者20mg-bid、40mg-bid 及安慰劑治療，12周後ACR20達標率分別為 43.5%、35.8% 和11.8%。

該葯的Ⅲ期實驗納入了1504 名患者，按 1：1：1 隨機分為安慰劑組、20mg-bid 和 30mg-bid 藥物組，16 周后三組的 ACR20 達標率分別為 31%、38% 和 19%。

而 52 周的隨訪結束後發現，僅 58% 的患者達到 ACR20 緩解，ACR50 和 ACR70 達標率也較低。值得一提的是，目前阿普斯特在臨床試驗中表現出良好的耐受性，未見難以耐受的不良反應報道。

喜歡這篇文章嗎？立刻分享出去讓更多人知道吧！