美葯管局批准首款可聯用胰島素注射器的動態血糖儀

美國食品和藥物管理局3月27日批准國內第一種「集成動態血糖監測系統」，用於監測２歲以上糖尿病患者血糖，並可與胰島素自動注射器等設備聯用。

本文轉載自「新華網」。

這款叫作「德康G6」的動態血糖監測儀，其監測片比一角硬幣稍大，放置在腹部皮膚上，使糖尿病患者無須針刺指尖即可測出血糖水平，監測片可每10天更換一次。儀器每5分鐘將數據傳至手機醫療軟體中，當血糖過高或過低時會發出警報。

該儀器還可與胰島素自動注射器、胰島素泵、快速血糖儀等其他糖尿病管理設備聯用。如與胰島素自動注射器聯用，血糖升高時會觸發胰島素釋放。

美葯管局相關負責人說：「它可與不同的可兼容設備共同工作，讓患者靈活打造個性化的糖尿病管理工具。」

因能與其他設備無縫聯用，美葯管局將德康G6歸為醫療器材中的「二級」（特別管制類），為後續集成動態血糖監測儀的開發提供了便利。

美葯管局評估了兩項臨床研究，樣本包括324名2歲以上的兒童和成人糖尿病患者，在10天監測期內，未發現嚴重不良反應。

由於該設備存在誤差風險，美葯管局將設置特別控制標準，以確保其準確和可靠。

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