總理髮話了，抗癌藥有望零關稅！國產新葯創製路在何方？

一些市場熱銷的消費品，包括藥品，特別是群眾、患者急需的抗癌藥品，我們要較大幅度地降低進口稅率，對抗癌藥品力爭降到零稅率。」國務院總理李克強3月20日在回答中外記者提問時如是說，這引起了癌症患者、醫生及葯企等各方面的關注。

顯而易見的是，關稅的進一步降低，國內患者有望繼續減輕負擔，也有可能促使更多的「明星」抗癌藥加速進入國內市場。但如何做到兼顧各方利益均衡，確保國內葯企創新積極性不減，最終能減少中國患者依靠外國高價葯保命的比例，成為新的訴求熱點。

降關稅有望減輕患者負擔

「雖然現在關稅並不高，但如果降到零關稅還是利好。」中國藥科大學藥學院副院長尹莉芳接受科技日報記者採訪時說。

「抗癌藥物零關稅，以及前不久推出的藥物審批方面的一些改革措施，都是為了推進創新藥物在中國的上市速度，也說明我們以更加開放的心態推動藥品升級。」丹麥著名製藥公司諾和諾德臨床研究高級總監韓立軍認為，這些措施不僅吸引了國外葯企，也推動國內企業的創新。

據業內人士估計，2017年我國抗腫瘤葯市場規模已經超過1200億元，其中一半左右依賴進口。根據財政部2017年最新關稅稅率，我國進口藥品最惠國稅率為2%—4%。這也就意味著，進口抗癌藥零稅率可為每個患者平均減少約400元藥費。

「對於做3類葯的研發企業來說，降關稅同樣是利好。」新葯研發企業盛世泰科CEO余強說到。尹莉芳也證實，她所在實驗室購買國外的某原研葯，平均每片高達1000多元。如果關稅降到零，則國內仿製葯企業的前期成本會相應降低。

近年來，通過國家藥品價格談判等舉措，部分抗癌藥的價格已經出現大幅度下滑。尹莉芳認為，李克強總理的講話是導向性的，零關稅的表態是一個標誌，其他渠道也應該要逐步讓利給老百姓。

抗癌藥價格為何居高不下？

從絕對值來看，抗癌藥的價格仍然明顯高於其他常規藥物。患者希望葯價越低越好，葯企則直呼新葯開發成本太高。圍繞原研新葯價格是高是低的爭論，一直沒有停止過。

近年來，因病返貧的例子也時常見諸媒體，因從印度代購成為被告、兄弟自製抗癌藥救母等新聞事件，屢屢成為民生領域的熱點話題。許多人不禁發問，進口抗癌藥為何高不可攀？

尹莉芳認為，以美國為代表的原研新葯價格高企，實際是保護創新的產物。國外原研葯開發成本高達十億美元，葯企想要保證持續創新的能力，就必須維持必要的價格。因此，在專利保護期內，原研葯的價格由開發企業說了算。在專利到期後，相關葯企也會通過把專利從化合物，逐步延伸到晶型、製劑等，保證利益最大化。

目前，國內的新葯研發基本借鑒了國外思路，誰研發、誰投資，誰就受益。

「構成藥品價格的主要組成部分是研發成本和銷售成本。」余強介紹說，根據不同的治療領域，研發費用佔比大概在30%—70%，在國內研發一個小分子抗癌藥至少需要1到2億元，7到10年時間。

良性競爭會推動國內企業創新

但是，目前我國的新葯審批周期過長、藥品採購層層把關、道道設卡，讓國產原研新葯不能盡享專利制度帶來權益保護，也無法快速進入醫保目錄和醫院採購清單。

「有些人認為零關稅之後，對國內葯企會造成一定影響。我想說的是，降低關稅的舉動是鼓勵我們創新。」余強說到，國內葯企要依靠新技術，做出更好的藥品，從而使研發成本降低。

「國內原創藥物研發不會受到進口藥品關稅降低的影響，而做仿製葯的必然受到衝擊。」金斯瑞生物科技公司公共關係和投資副總裁馬志國認為。

「在一個良性競爭環境下，企業的創新能力增強，患者選擇多了，藥品價格也會下降，最終受益的是患者。」韓立軍說。

幾位受訪人士建議，應優先、加速國產原研新葯審批，減少不必要的審批環節；建立原創新葯綠色通道，不受醫保目錄調整周期限制，優先進入各級醫保；鼓勵醫院優先使用國產原研新葯；減少銷售環節和對醫生的學術推廣成本，真正還利於民。

只有這樣才能帶動更多的企業投身創新，開展原研新葯開發，而不是依賴國外專利過期進行仿製。「國產原研葯強大了，進口的抗癌藥價格才有可能進一步降下來。」尹莉芳說。

文中圖片除註明外均來自網路

編輯：劉義陽

審核：管晶晶

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