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新研究!晚期腎癌這種方法效果更好!

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在中高危患者中,相比舒尼替尼,接受納武單抗(nivolumab)聯合伊匹單抗(ipilimumab)治療的患者,死亡風險降低37%

根據《新英格蘭醫學雜誌》在線發表的CheckMate-214 Ⅲ期試驗結果,透明細胞性腎細胞癌(RCC)中高危患者對納武單抗和伊匹單抗聯合方案的反應優於舒尼替尼,而且生存期更長。

18個月總生存率方面,納武單抗和伊匹單抗聯合(免疫聯合組)較高,為75%,而舒尼替尼組為60%。免疫聯合組的死亡風險也比舒尼替尼組低37%。

此外,免疫聯合組的客觀緩解率(腫瘤顯著縮小)為42%,完全緩解率(腫瘤消失)為9%,而舒尼替尼組分別是27%和 1%。雖然二者在中位無進展生存期方面無顯著差異,但前者時間長於後者,分別為11.6個月 vs 8.4個月。而且,免疫聯合組的生活質量更高。

但是,在PD-L1的基線表達量較低的低危患者中,使用舒尼替尼的效果似乎更好。舒尼替尼組的客觀緩解率為52%,中位無進展生存期25.1個月,而免疫聯合組客觀緩解率只有29%,中位無進展生存期為15.3個月。不過,免疫治療組有11%的低危患者完全緩解,而舒尼替尼組只有6%。

紀念斯隆凱特琳癌症中心Robert J. Motzer博士

試驗中,紀念斯隆凱特琳癌症中心的Robert J. Motzer博士與其他研究人員將受試者隨機分組,550名既往未接受過治療的受試者分配到免疫聯合組,546名受試者分配到舒尼替尼一線標準治療組。各組中,77%的受試者是中高危患者,23%為低危患者。在誘導階段,靜脈注射納武單抗,劑量為3mg/kg,時間為60分鐘;之後給予伊匹單抗,劑量為1 mg/kg ,時間為30分鐘;每3周給葯4次。在維持階段,每2周給予一次納武單抗單葯治療,劑量為3mg/kg。舒尼替尼的給藥方式是每天一次口服50mg,持續4周,每6周為一個周期。用藥期間,可以因不良事件而推遲用藥,但不能減少劑量。

免疫聯合組的不良事件發生率為93%,而舒尼替尼組為97%。兩組發生3-4級事件的比例分別為46%和63%。兩組分別有22%和12%的受試者由於不良事件而停止治療。

在附隨社論中,俄勒岡州波特蘭市普羅維登斯癌症中心Earle A. Chiles研究所的Brendan D. Curti博士評論道:「免疫療法的未來研發目標不應僅局限於短暫性緩解或腫瘤控制,而是應致力於治癒更多的患者。納武單抗和伊匹單抗的聯合方案便是實現這一目標的重要一步。」

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