家長看！國家食葯總局發布公告：這款「兒科神葯」3歲以下禁用！
國家食葯監總局有令：「匹多莫德，3歲以下兒童禁用」！！！
「匹多莫德」，兒科的寵兒
說起匹多莫德，很多家長並不陌生，匹多莫德多用於兒科，用來預防感冒、發燒咳嗽、鼻炎扁桃體炎等疾病。
在各種各樣所謂能增強兒童抵抗力的藥品中，匹多莫德應該算是最出名的了。
據原藥品說明書上顯示，匹多莫德適用症為：本品為免疫刺激劑，適用於細胞免疫功能低下的下列患者…（如上圖示）
這個葯是兒科、耳鼻喉科和皮膚科醫生們的寵兒，從這3個科室出來的孩子，幾乎沒人手裡的藥單上都有匹多莫德的聲影。
每盒的單價從幾十到上百元不等，而且一開就是一個月的量，一吃就是三個月的療程，難怪醫生們會對它推崇備至！
但是，就在不久前，國家食葯監總局發布了匹多莫德的藥品說明修訂公告，這個早前被質疑的「一年狂賣40億的兒科神葯」被拉下神壇。
只作為輔助治療，6000萬兒童禁用
3月9日，國家食葯監總局發布《關於修訂匹多莫德製劑說明書的公告（2018年第30號）》。在說明書中，增加「3歲以下兒童禁用」的禁忌。
在公布的「匹多莫德製劑說明書模板」中，總局將其適應症定位：用於慢性或反覆發作的呼吸道感染和尿路感染的輔助治療。其中，「輔助治療」的字眼頗為醒目。
並在「禁忌」中增加：3歲以下兒童禁用。同時，用法用量規定：3歲及以上兒童及青少年：每次0.4g，每日兩次，不超過60天。（詳見文末附件）
結合全國第六次人口普查數據分析，0-3歲兒童數量為6000萬左右。
一年狂賣40億，曾被強烈質疑
2018年1月，北京和睦家醫院冀連梅藥師，撰文《一年狂賣40多億的匹多莫德，請放過中國兒童》。她在文中估算，匹多莫德2016年的銷量達到40億元，同時質疑臨床療效和安全性均不明確，並指出其存在濫用現象。
由於涉及兒童用藥安全，這篇文章引起巨大關注，媒體報道不斷。甚至有聲音譴責---一年狂賣40億的匹多莫德，請放過中國兒童！
公開資料顯示，匹多莫德的原研葯「普利莫」在原產國（義大利）僅適用於3歲以上兒童及成人，這種藥物被用作免疫刺激劑在呼吸道感染和泌尿道免疫力降低的人群中。
但在國內，其說明書適用人群擴大至所有階段的兒童。為了千萬兒童健康，此次國家食葯總局出手了，這個消息很重要，請告訴你身邊的家長。
這些葯企要修訂說明書了
總局資料庫顯示，匹多莫德製劑，在國內的生產企業有海辰葯業、仙琚製藥、江蘇吳中醫藥集團、北京朗依製藥、天津金世製藥、太陽石（唐山）葯業、內蒙古雙奇葯業共7家企業。
公告中，總局表示：所有匹多莫德製劑生產企業，要按照說明書模提出修訂說明書的補充申請，於2018年4月30日前報省級食品藥品監管部門備案。並在6個月內對所有已出廠的藥品說明書及標籤予以更換。
同時要求各匹多莫德製劑生產企業應當對新增不良反應發生機制開展深入研究，採取有效措施做好使用和安全性問題的宣傳培訓，指導醫師合理用藥。
壹哥有話說：用藥安全尤其是兒童用藥安全事關重大，我們必須吸取一個個「神葯」教訓，加大監管幹預力度，確保用藥安全無虞。
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