「萬能神葯」板藍根，或因「質變」身價大漲！

作者：顏禕

來源：健識局(jianshiju01)

全文1581字，閱讀需要3分鐘

「萬能神葯」板藍根標準將進行修訂。

日前，國家藥典委發布了《關於板藍根顆粒質量標準擬增修訂的公示》，公示期三個月。

健識君對比該修訂標準徵求意見稿與《中國藥典(2015版)》中「板藍根顆粒」項發現，該公示稿在製法、鑒別等方面進行了修訂，並增加了含量測定項，規格則由4個變成8個，而功能主治並未進行修訂。

板藍根顆粒是我國傳統中成藥，2003年的非典、2009年的甲型H1N1流感兩次大的疫情，由於國家中醫藥管理局、中華中醫藥學會等官方的肯定，引發全民「板藍根搶購潮」，也給板藍根的身價帶來一輪又一輪的飆升，甚至一度達到30多元一包，從而將板藍根推上了「神壇」。

不僅在中國是「神葯」，板藍根更是走出國門，登陸英國。廣州市香雪製藥子公司生產的板藍根產品2017年8月獲得英國藥品和健康產品管理局(MHRA)的註冊批件，成為首個在英國以治療感冒為主要適應症的中成藥註冊並獲得MHRA批准上市的產品。

療效、品質飽受質疑

作為「萬能神葯」的板藍根，療效及安全性都飽受爭議。

2018年初，板藍根未被納入更新的《2018國家流感診療方案》中，再一次引發了各界廣泛的關注。(詳見>>2018國家流感治療方案：達菲、連花清瘟「火」了!板藍根退出)

雖然相關企業的人士表示，對該方案無需過度解讀。板藍根的基本功效是「清熱解毒」，而板藍根也並不能防止所有的感冒或感染性呼吸道疾病，且若非對症下長期服用過多的板藍根，會傷及脾胃，出現噁心、嘔吐、腹瀉等副作用。

但，各界對於板藍根的質疑聲不絕於耳。中山大學附屬第一醫院兒科專家張洪宇在接受南都記者採訪時指出，「板藍根未被列入指南主要是從循證醫學的角度來看的，目前從一些臨床循證研究來看，板藍根對於病毒性流感作用有限。」

其實，早在2015年，丁香園發表名為《板藍根，為何拒絕走下神壇?》的文章，就對板藍根的療效提出質疑。

2017年2月，國家食葯監總局發布的《總局關於54批次中藥飲片不合格的通告(2017年第21號)》顯示，在這54批不合格的中藥飲片中，板藍根不合格數為28批次，佔一半以上。

之所以出現質量問題，是因為一些企業在原材料收購、飲片加工和成藥生產都存在不規範環節，所以板藍根產品從採購、加工到生產環節都需要加強監管。

行業面臨洗牌

此次修訂板藍根顆粒標準，將產品規格由4個增加為8個，同時增加含量測定項，必然會推動產品質量的提升，從而導致產品生產成本升高。

健識君查閱CFDA官網發現，目前我國板藍根顆粒產品上千個，涉及數百家企業。

據米內網數據顯示，在2016年中國城市零售藥店終端板藍根顆粒銷售規模為8.23億元，較2015年增長11.51%，居呼吸系統疾病用藥第5位，業內人士預計，板藍根顆粒的市場有望達到10億元。

作為板藍根生產的龍頭企業，白雲山和黃中藥官網顯示，自1998年起，白雲山和黃中藥在板藍根地道產地安徽阜陽、黑龍江大慶等地建立板藍根GAP藥材基地，作為該公司明星產品白雲山和黃公司年產銷板藍根製劑超過6億元，佔有同類產品六成以上的市場，產品銷量第一。

這也就是說，剩下的數百家企業要爭搶剩下4成左右的市場，於是一些小企業，為了盈利只能大打價格戰。

據相關媒體報道，有業內人士稱「以前兩元一包(規格不明)的板藍根也有賣」。該負責人指出，以現行10g X 20包規格的板藍根顆粒為例，生產中的原輔料成本遠高於兩元，「如果這類產品要盈利，有可能會在原材料等某些環節做不合規處理，而藥效是無法保證的」。

因此，此次國家藥典委員會修訂板藍根的標準，在一定程度上會推動板藍根生產企業提升產品質量。而在標準提升之後，為了應對質量標準的提升，相關葯企要適應市場的優勝劣汰，加強對於原材料的甄選，加大對於出廠產品的質量把關。

在這種嚴格標準之下，板藍根的價格也必然會有所提升，但這一次，不是因為「搶購潮」後的「量變」，而是因為質量標準提升後的「質變」。

同時，在嚴標準提高成本的形勢下，不合格的產品將被踢出市場，而一些為了降低成本而摻假、造假的企業，也面臨出局。

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