不要「廢庫」「死庫」！擁有最大基數的中國生物樣本庫，如何「活」起來？

101篇1980年前後發表於《細胞》《自然》等雜誌的重大發現，20年後僅1項有臨床價值。」中國科學院院士、復旦大學附屬中山醫院院長樊嘉在3月30日召開的中國整合生物樣本學大會上說，美國的這組統計數字顯示從實驗室到臨床的傳統轉化模式效率低、時間長。

高質量論文僅有不足百分之一臨床轉化，這樣的窘境有望通過樣本庫的有效利用破解，擁有最多的患者群體和最複雜的疾病譜的中國樣本庫被寄予厚望。如何在豐富的臨床資源中建立能產生「研究價值」的樣本庫，成為學界關注焦點。

「以前有些專家教授買幾個冰箱、存了點樣本就說自己建了一個樣本庫。」中國工程院院士、南開大學校長曹雪濤講到，「用的時候卻發現是一個『廢庫』、一個『死庫』、一個沒有標準的庫，很難讓國際同行承認其具有充足價值。」

上海分子醫學工程技術研究中心主任郜恆駿對「死庫」也不陌生，他描述道，「整潔白凈的超低溫冰箱、配上大小顏色各異的鎖頭，這些鎖的鑰匙在醫院的各科室主任手裡，使用裡面的樣本必須主任首肯。」

行政割裂成為「死庫」難以活起來的主要原因。「和醫院關係好，就能在臨床研究的時候借用樣本庫中的樣本。」一位不願透露姓名的研究人員說，他們的一項研究需要500例實驗組、800例對照組，需要多家樣本庫的支持，這就要和各家醫院分別商談。

當下，樣本庫的所有使用權掌握在各家醫院手中，而不同醫院並沒有共享樣本庫的主動性和驅動力，除非是在合作研究項目中互換。

「割據」難以形成大數據分析所需要的數據量顯而易見，更會使得樣本庫整體的發展落於人後。「樣本管理、設備更新等各方面工作均跟不上國際發展。」郜恆駿說，例如，國際上已經在使用全自動的存儲系統，全部取樣過程在深低溫下進行，而我國絕大多數樣本庫仍是人工取樣。「反覆凍融對生物樣本的損傷很大，一些腦組織蛋白，在凍融後可能損失殆盡，將直接影響醫學研究結果。」

為此，統一的標準正在形成途中，全國生物樣本標準化技術委員會自2015年6月成立以來，已上報生物樣本庫的國家標準約30項，立項4項，並形成了送審稿。上海、深圳等地標準已經發布，但並非強制性標準。

2016年前後，在政府部門的支持下，生物晶元上海國家工程研究中心牽頭成立了上海張江生物銀行，定位為集約化的第三方存儲中心，擁有1000萬份生物樣本的儲存能力。2017年10月該銀行正式啟動，儲存了50萬份各種類型的樣本。

「標準化、集約化、共享化」，在郜恆駿看來，生物銀行是樣本庫問題得以解決的好路徑：樣本經過嚴格檢驗進入「銀行」、存儲系統是全自動化的最先進設備、還有專門的人員維護和技術支持」。「建設和維護成本僅為獨立所有的十分之一甚至百分之一，」郜恆駿說，英國等國已有成功先例。

這個解決之道，卻沒有被熱捧。截至目前，已有兩家醫院開放了自己的樣本「地盤」，進入銀行。部分醫院還在觀望。「上海張江生物銀行是一個備選，我們正在考慮。」在被記者問到是否將樣本放入張江生物銀行時，上海交通大學新華醫院的一位教授這樣回應。

甚至更多的醫院還在建設樣本庫。「因為現在申請科研項目要有臨床研究部分，需要這方面的資質，所以我們最近承接了很多醫院的建設項目。」一位企業銷售人員表示。

郜恆駿認為這樣的重複建設並不必要，發揮樣本最大價值的樣本庫架構應該是國家層面建總行，華中、華南、華北等區域以龍頭醫院為依託建分行，並在此基礎上探索合法合規的商業模式。

然而當下的機制體制中，商業化發展模式似乎步履維艱。「中美是有差別的，美國以生物製藥公司為主導，他們是商業化的，注重利用；而中國以醫院為主導，他們更多是想『存起來再說』。」上海交通大學新華醫院王偉業一語中的。

中國特色的生物樣本庫價值化之路，仍需要更多的探索，行業協會組織中國醫藥生物技術協會組織生物樣本庫分會十年一劍，仍在推進。「中國生物樣本庫怎麼做才是最好的？」郜恆駿這位有30年經驗的樣本庫組織者、活動家表示，這個問號在他心中仍未被拉直。

來源：科技日報

編輯：劉義陽

審核：管晶晶

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