拓臻生物獲得禮來3項NASH資產全球獨家開發和商業化權益

Terns Pharmaceuticals（拓臻生物科技）4月4日宣布已與禮來公司簽署全球性授權協議，獲得三個有望用於治療非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的小分子候選藥物的全球獨家開發和商業化權益。

協議包括臨床階段的法尼醇X受體(FXR)激動劑TERN-101、即將申報IND的氨基脲敏感性胺氧化酶 (SSAO)抑製劑TERN-201和一個臨床前候選藥物(該藥物可抑制一個未披露的、已經通過臨床驗證的NASH靶點)。Terns Pharmaceuticals計劃向中國監管部門報批臨床開發計劃，同時探索在其他全球市場進行臨床開發。

Terns總裁兼首席執行官Weidong Zhong, Ph.D.表示:「與禮來簽署該協議，我們感到很振奮，因為它完美契合了本公司著眼於向全球缺乏有效藥物的廣大患者提供創新藥物的戰略。上述候選藥物加入本公司現有的藥物開發線後，Terns就擁有了一個針對NASH和癌症的全方位一體化的臨床和臨床前藥物開發陣容。此合作協議還使本公司具備了在臨床開發早期進行多類藥物聯合使用研究的可行性，從而找到針對NASH 的最佳治療方案。」

禮來公司糖尿病研究和臨床開發副總裁Ruth Gimeno, Ph.D.表示:「我們很高興與Terns Pharmaceuticals 簽署該協議，因為本公司致力於推進深化雙方的共同目標，即生產藥物來幫助人們生活地更長、更健康、更有活力。禮來致力於改善糖尿病病人的生活，我們認為NASH是糖尿病的一個重要合併症和併發症。Terns在藥物研發及在中國從事肝病臨床研究的經驗將進一步充實本公司內部的研究努力，對於上述潛在藥品在中國及世界各國的進一步開發至關重要。

法尼醇X受體(FXR)激動機制和TERN-101

FXR是肝臟和小腸中大量表達的一種核受體。膽汁酸(BA)是FXR的天然配體，膽汁酸與FXR的結合以及對FXR的激活對於調節BA合成、脂質代謝、炎症和纖維化的細胞通路的調控至關重要。科學界普遍認為，FXR激動機制和激活有望成為治療非酒精性脂肪肝病(NAFLD)和非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的新型治療模式。TERN-101是高效非膽汁酸類FXR激動劑，正在開發用於治療NASH。

氨基脲敏感性胺氧化酶(SSAO)抑制和TERN-201

SSAO又名血管粘附蛋白-1 (VAP-1)，是具有雙重功能的胺氧化酶，可促進白細胞在肝臟中的募集，並能導致氧化應激增加、炎症和肝臟纖維化。表面SSAO水平在炎性組織的血管結構中有上調，可溶性SSAO水平在NASH患者中有升高。抑制SSAO有望成為治療NAFLD、NASH和其他慢性纖維化肝病的有效藥物。TERN-201是強效SSAO抑製劑，通過減少氧化應激和白細胞肝內募集，有用於治療NASH的潛力。

關於NASH

非酒精性脂肪性肝炎(NASH)是非酒精性脂肪肝病(NAFLD)的重症類型，由肝臟中脂肪過多堆積所導致。 NASH可導致慢性肝臟炎症和肝細胞損傷，且可導致纖維化、肝硬化，最終導致肝癌或肝功能衰竭。全球 NAFLD和NASH發生率正快速攀升，與肥胖發生率攀升有關。據估計，中國成人群體中15%有NAFLD。這 些患者中，估計有20%將發生NASH。目前尚無藥物核准用於治療NASH。

關於Terns Pharmaceuticals

Terns Pharmaceuticals是一家全球性生物製藥公司，致力於治療肝病和癌症的分子靶向、口服小分子創新 藥物的研發，在加州聖馬特奧和中國上海(上海拓臻生物科技有限公司Terns China Biotechnology)設有總部。公司綜合其在疾病生物學、藥物化學領域的專項技能以及在中國進行臨床開發的經驗和能力，推進其不斷增長的藥物產品管線，這些藥物經過優化，可抗擊經過臨床驗證或經過大量臨床前驗證的靶點。公 司採用具有高資本效率的藥物研發模式，致力於通過具有全球及地區針對性的臨床開發項目向全球缺乏有 效藥物的廣大患者提供治療新葯。Terns計劃向中國監管部門報批臨床開發計劃，同時探索在其他全球市場 進行臨床開發。

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