新基再次收購一款CAR-T候選療法；CFDA發文重點抽查藥店保健品

4

月

4

日

周

三

滴度醫貿早報

早上8點30分，供應醫貿資訊早餐

政策

1.食葯總局發文：重點抽查藥店保健品

國家食品藥品監督管理總局發布了《關於印發食品及保健食品專項抽檢監測工作方案的通知 》（以下簡稱《通知》），要求各省市葯監對食品及保健食品組織專項抽檢監測工作，重點檢測農村、鄉鎮、城鄉結合部等地區，零售藥店也被列入其中。

《通知》要求，抽檢品種為保健食品、植物蛋白飲料和方便食品等三類食品（含進口食品）。抽檢重點則在批發市場、超市、食雜店、零售藥店等實體經營環節抽檢以下七類保健食品及存在「傍名牌」、山寨、仿冒等情況的植物蛋白飲料和方便食品。

審批

1.優時比抗炎葯Cimzia治療治療進口藥物許可證獲CFDA受理

比利時製藥巨頭優時比（UCB）近日宣布，中國食品和藥品監督管理總局（CFDA）已受理該公司提交的抗炎葯Cimzia（certolizumab pegol，賽妥珠單抗）治療中度至重度類風濕性關節炎（RA）的進口藥物許可證（IDL）申請。

此次申請是基於在中國RA患者中開展的2個III期臨床研究（RAPID-C，RAPID-C OLE）的積極數據。數據顯示，與MTX單葯治療相比，Cimzia聯合MTX使RA癥狀和體徵實現了顯著緩解。

2.諾和諾德生長激素諾澤在中國正式上市

諾和諾德公司（novo nordisk）宣布，諾澤?重組人生長激素注射液正式在中國上市，用於治療兒童或成人生長激素缺乏症、特納綜合征慢性腎臟病引起的生長障礙。

諾澤?作為全球唯一首次使用後可室溫（25攝氏度）儲存21天的生長激素，具有熱穩定性高、儲存靈活、其組氨酸緩衝液可減少注射痛感等特點，能有效填補目前國內矮小症治療領域未被滿足的需求空白。

3. 首款針對所有實體瘤的全基因組譜測試正式上市

Foundation Medicine近日宣布，FoundationOne CDx?——FDA批准的、首款用於多種實體瘤伴隨診斷的全基因組譜分析（CGP）檢測現已在美國問世。

FoundationOne CDx是FDA批准用於所有實體瘤的CGP檢測方法，評估324種已知會促進癌症生長基因中的所有類別基因組的改變，提供潛在可行信息以幫助指導治療方案。

市場

1.新基再次收購一款CAR-T候選療法

剛剛收購 CAR-T 專業公司 Juno 僅幾周時間，新基的細胞療法研發線又將迎來另一種 CAR-T 候選療法，這次是來自 Bluebird Bio 的臨床階段的候選產品。

新基 2013 年就同 Bluebird 在一系列 CAR-T 候選療法上建立合作，兩年後兩家公司在此基礎上又在 B 細胞成熟抗原（BCMA）方面達成交易，新基為此投入 2500 萬美元的研發資金。現在，新基針對這一項目領先的 CAR-T（bb2121）行使了其選擇權，目前該項目正處於 1 期試驗階段，新基將享有該療法在美國的開發及促銷權，在其它市場將擁有獨家權利。

2.Compugen與阿斯利康子公司合作研發免疫腫瘤抗體產品

Compugen公司宣布與阿斯利康（AstraZeneca）全球生物製劑研發子公司MedImmune簽訂獨家授權協議，以促進雙特異性和多特異性免疫腫瘤抗體產品的研發。

Compugen是一家利用其廣泛適用的預測性發現基礎設施來識別新型藥物靶點，並開發癌症免疫治療領域的「first-in-class」療法的公司。

3. 抗癌免疫療法新銳Dracen Pharmaceuticals獲A輪融資4000萬美元

抗癌免疫療法新銳Dracen Pharmaceuticals日前宣布，在A輪4000萬美元融資計劃中，已與投資機構Deerfield達成投資協議，募資3600萬美元，用於推進公司的癌症免疫代謝療法。

該新銳剛剛成立一年後便通過A輪融資，得益於其在癌症免疫代謝學領域的獨特創新：正在開發谷氨醯胺拮抗劑類創新葯。

（內容整理自網路）

訂閱「Ddu滴度」

每天早上8點30分

供應醫貿資訊早餐

喜歡這篇文章嗎？立刻分享出去讓更多人知道吧！