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天士力簡評:引入國際巨頭產品,糖尿病領域新晉有力競爭者

事件

公司與禮來簽署許可協議引進GPR40選擇性激動劑藥物

4月2日晚間,公司發布公告,全資子公司天士力帝益葯業於近日與美國禮來公司簽署了一款GPR40選擇性激動劑(簡稱「LY-2922470」)的《許可協議》。禮來將該藥物的相關技術、專利權有償許可給天士力。天士力獲得該藥物在大中華區的獨家臨床開發、生產和商業化權益。

簡評

化葯平台引入1.1類創新葯,糖尿病布局再下一城

LY-2922470是跨國公司禮來研發的1.1類創新葯,是全新靶點GPR40選擇性激動劑,用於治療二型糖尿病的口服用藥,目前已完成臨床概念性驗證研究與Ⅰ期臨床試驗,包括單劑量給葯及患者重複劑量給葯試驗。

作為現階段GPR40激動劑靶點的全球first in class藥物,LY-2922470擁有全新的化學結構。該葯動物試驗和Ⅰ期臨床結果顯示出優異的安全性和耐受性,同時,血糖降低水平具有劑量依賴性。該藥品後續將在中國開展Ⅱ、Ⅲ臨床研究。

此款創新藥物的引進,不僅豐富了公司消化代謝領域的在研產品管線布局,而且與禮來公司形成戰略合作關係,推動天士力研發體系與國際領先的藥物開發技術平台接軌,進一步提升公司創新研發能力。

獨特雙作用機制優勢明顯

LY-2922470擁有雙重作用機制:1)調節胰島素分泌具有葡萄糖依賴性,即血糖上升,才促進胰島素釋放,相比傳統促胰島素分泌劑,本品引發低血糖的風險更低;2)在促進胰島素分泌、保護胰島細胞的同時,還能激活GLP-1通路,促進GLP-1分泌,抑制胰高血糖分泌,通過中樞性的食慾抑制來減少進食量,避免引發增重的風險。亞洲人因高澱粉飲食容易帶來餐後血糖升高,相對短效促泌劑,LY-2922470擁有血糖依賴性,只有當血糖上升才能夠促進胰島素的釋放,因此更為適合亞洲人群使用,同時降低了引發低血糖的風險。

研發進度位於第一梯隊,多種用藥方式拓展市場空間

近年來GPR40作為非常有潛力的治療2型糖尿病的靶點進入製藥產業的視野,先後引起多家公司的興趣。從國際範圍來看,GPR40激動劑臨床試驗尚在早期階段,多數處於Ⅰ期臨床研究階段。目前公司LY-2922470已完成Ⅰ期臨床試驗,且顯示出優異的安全性和耐受性,我們估計未來將很快在中國開展下一階段研究,研發進度位於第一梯隊。

目前治療糖尿病普遍採用聯合用藥方式,用以滿足糖尿病患者平穩血糖、減少併發症與副作用發生的多種訴求。LY-2922470作為潛在的全球首個口服的新型GPR40激動劑,既可以單獨用藥,也可與大部分已經上市的降糖葯聯合使用,為糖尿病患者提供更具優勢的個性化治療手段,進一步擴展了市場空間。

糖尿病管線趨於完善,線上銷售模式全國複製可期

公司通過「四位一體」的創新研發方式,聚焦糖尿病以及併發症領域的治療,在腸道、胰腺、肝臟、肌肉脂肪等各個器官組織不斷加強創新產品布局,目前管線趨於完善。本次引進LY-2922470,使得公司口服降糖領域產品線得到進一步豐富,在化葯、生物葯、中藥三方面實現全面布局。此外,公司與禮來在此次合作的基礎上,還形成戰略合作夥伴關係,雙方將在研發、技術與項目等多方面開展更深更廣的交流,挖掘更多合作機會,助力公司成為糖尿病領域新晉的有力競爭者。

自2013年起,公司依託電商平台、物流中心、天士力大藥房等資源建立了「糖尿病門診特殊病患者用藥服務」創新業務模式,能夠幫助患者減少去醫院次數、節省患者費用,使得患者在家享受醫保及送葯上門等服務,有效解決了患者的痛點。截至2017年末,公司糖尿病慢病管理平台累計徵集患者近10萬人,2017年實現銷售額3.45億元,同比2016年增長53%,銷售額三年同比實現10倍增長。同時實現了醫院葯佔比的降低,也為天津市醫保節省了千萬級的支出。為提昇平台的運營效率和服務質量,公司又從藥品配送、增值服務、大數據系統引入等多維度進行了迭代升級。公司糖尿病慢病管理平台為國家人社部在中國唯一指定試點項目,得益於糖尿病慢病管理平台在天津地區的成功落地,公司正積極推進該模式在多個省份的複製,未來將成為公司業績新的增長點。另外,隨著公司管線中產品在未來的成功推出,將藉助公司快速發展的線上銷售模式推向市場,推動公司在糖尿病治療領域的快速發展。

盈利預測與投資評級

我們認為:1)近期,公司實際控制人增持,彰顯未來發展信心;2)隨著公司渠道調整影響解除,部分品種將恢復增長,看好復方丹參滴丸價格調整帶來的長效影響和普佑克在未來幾年的放量增長拉動醫藥工業板塊穩健增長;3)創新研發管線已現規模,中藥化學葯生物葯協同發展,受益於國內創新政策環境逐步向好,有望加速新葯上市速度;4)上海天士力赴港上市既有望為後續生物葯創新葯研發提供強大的融資保障,又可以實現生物創新藥單獨估值,進一步提升公司在創新葯領域的價值。;5)營銷集團掛牌新三板步入自主融資發展新道路,解除對公司資本依賴,併購整合能力進一步加強,強者更強。預計公司2018–2020年實現營業收入分別為190.28億元、226.28億元和268.56億元,歸母凈利潤分別為16.28億元、19.67億元和23.99億元,摺合EPS分別為1.51元/股、1.82元/股和2.22元/股,維持買入評級。

風險分析

LY-2922470新葯研發失敗風險。


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TAG:糖尿病 |