二甲雙胍升級為速釋，服用方便是否會犧牲有效性安全性？

近期，《Diabetes Obes Metab》上的一項國際隨機雙盲研究（NCT01864174）比較了緩釋（XR）二甲雙胍和速釋（IR）二甲雙胍在2型糖尿病患者中的有效性和安全性。

4周的安慰劑導入後，未經藥物治療的糖化血紅蛋白為7.0%~9.2%的成年患者，按照1：1的比例隨機分配至二甲雙胍XR2000mg每天一次或二甲雙胍IR1000mg每天兩次組中，共治療24周。

首要終點為24周後糖化血紅蛋白的改變。次要終點為24周後空腹血糖（FPG）、平均每日血糖（MDG）和糖化血紅蛋白＜7.0%患者的比例（%）的改變。

總計539例患者被隨機分組（XR組268例，IR組271例）。

24周後，XR組和IR組糖化血紅蛋白、FPG、MDG和糖化血紅蛋白＜7.0%的患者比例的平均改變均相似：-0.93% vs -0.96%；-21.1 vs -20.6mg/dL（-1.2 vs -1.1mmol/L）；-24.7 vs -27.1mg/dL（-1.4 vs -1.5mmol/L）；70.9% vs 72.0%。

組間不良事件發生率相似，與既往研究一致。

總體來說，二甲雙胍XR與二甲雙胍IR治療24周的有效性和安全性相似，但具有每天一次給葯的優勢。

原始出處：

Aggarwal N，et al.Metformin extended-release versus immediate-release： An international， randomized， double-blind， head-to-head trial in pharmacotherapy-naive patients with type 2 diabetes.Diabetes Obes Metab. 2018 Feb；20(2)：463-467.

來源：環球醫學編譯

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