中草藥顆粒劑管理辦法（徵求意見稿）

首先，談談中藥配方顆粒的製造理念。原國家食品藥品監督管理局「中藥配方顆粒管理辦法（徵求意見稿）」：在中醫理論指導下，以符合規格的中藥飲片為原料，器具已被用於模擬家庭煎煮提取和濃縮。乾燥，造粒，包裝等工藝精製而成。目的在於突出中藥湯劑與古代湯劑的一致性，即保持湯劑的「原味」。相關野生動物物種，前體和麻醉品種（如塔樓，麻黃等）均已獲得國家生產許可證。從監管角度看，中藥配方顆粒是中藥現代化的有力嘗試。通過產品升級，改變了目前中藥飲片低端製造業的印象。

中藥配方顆粒最受歡迎的特點是方便。儲存和消耗較少，尤其是烹飪後。增加患者接受或遵守中醫藥。北京一位權威腫瘤學家表示，服用中藥的患者最大的問題之一是不便。穩定期的腫瘤患者發生13個月的湯劑片，一些製備三葉草湯劑的處方每日20-30克。患者接受了藥物治療，攜帶起來特別不方便。減少一些患者的依從性會導致治療中斷。

然後談談產品質量。目前，中藥飲片企業和中藥顆粒核心企業都把優質藥材資源作為重要戰略，投入大量人力，物力和財力資源，打造珍貴，真實的藥用資源基地，並加以改進水煎片的加工標準。包括聯合地方政府，省市級中藥研究機構共同建立種子養殖基地和地道中藥材種植基地，逐步建立可追溯體系，在保證質量的基礎上實現對某些品種來源的控制和藥材的等級。可追溯。為保證中藥材的基礎原料，將DNA條碼生物技術的投入應用於中原藥材的鑒定，確保原料來源的準確性。

在整體製造理念和實施方面，標準油炸是通過「三化」實現的。一個是固定的。固定原料基地，產地;固定煎煮器/提取設備，開水。其次是數字。在製備切片時將切片的切片尺寸和厚度標準化;通過四因素三水平的正交表（加水量，浸泡時間，提取時間，提取次數）對煮沸參數進行優化;液體的干糊率，指示劑組分的含量通過數字化來測量。第三，信息化，通過建立相關的原材料，半成品，成品指紋或功能圖等現代技術手段，提升產品的標準內涵。同時與各大院校合作引進先進技術和設備，最大限度地保持與傳統煎劑的一致性。

與中藥飲片相比，中藥配方顆粒價格相對較高，藥效相當，產品少（包括無復方顆粒，局部品種覆蓋不全）。但我認為它的盛行必定是中醫藥發展的唯一途徑，而不是單純的利益驅動。

最後，我告訴鄰居的孩子，我已經服用了3個月。之後的幾個月和幾個月基本上不再受到孩子身體發育和預防措施控制的困擾。習近平總書記期待「中醫藥學是中國古代科學的寶庫，也是開啟中華文明寶庫的關鍵」，「深入探索中醫寶庫的精髓，充分發揮中醫藥獨特的優勢，促進中醫藥現代化，推動「走向醫藥世界，我們有效地繼承，發展和利用了我們祖先留下的寶貴財富。」這也是我們這一代的野心和我的努力浪費食物和睡眠的方向的目標。

來源於：健康必讀雜誌 http://www.jkbdgw.com

原文鏈接：中草藥顆粒劑管理辦法（徵求意見稿） http://www.jkbdgw.com/h-nd-93-2_350.html

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